Zmiany w centralnej kontroli mięśni ramion u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
18 września 2022 zaktualizowane przez: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Zmiany w kontroli korowo-rdzeniowej i nerwowo-mięśniowej kompleksu barkowego u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
Niespecyficzny przewlekły ból szyi (NCNP) jest powszechnie obserwowany u pracowników biurowych.
Osoby z NCNP nie tylko wykazują upośledzoną kontrolę ruchu szyi i aktywację mięśni, ale także wykazują nieprawidłową kinematykę łopatki i czas aktywacji mięśni.
Pracownicy biurowi z NCNP również wykazują większą aktywność mięśnia czworobocznego górnego podczas pisania na komputerze i mają trudności z rozluźnieniem mięśnia czworobocznego górnego po pisaniu.
Te zmiany związane z łopatką mogą zwiększać obciążenie szyi.
Oprócz zmienionej kontroli nerwowo-mięśniowej, ostatnie badania wykazały zmiany neuroplastyczności w ośrodkowym układzie nerwowym u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Dlatego niewiele badań wykazało przesunięcia i zmiany reprezentacji kory ruchowej mięśni szyi u osób z NCNP, co było skorelowane z opóźnioną aktywacją mięśni zginaczy głębokich szyi w czynnościach funkcjonalnych.
Jednak żadne badania nie zbadały, czy ta adaptacja korowo-rdzeniowa zachodzi również w mięśniach łopatki, zwłaszcza po zadaniu pisania na komputerze.
Celem tej propozycji jest zbadanie różnic w kontroli korowo-rdzeniowej i nerwowo-mięśniowej kompleksu barkowego między pracownikami biurowymi zi bez NCNP.
Zrekrutowanych zostanie 35 osób z NCNP i 35 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Dwudziestu młodych, zdrowych osób zostanie również zrekrutowanych do badania pilotażowego w celu sprawdzenia wiarygodności wszystkich środków.
Kinematyka łopatki i aktywacja mięśni będą testowane podczas unoszenia ramienia.
Parametry korowo-rdzeniowe mięśnia czworobocznego i zębatego przedniego będą badane za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), w tym aktywnego progu motorycznego, motorycznego potencjału wywołanego, okresu ciszy korowej, krótkiego interwału śródkorowego torowania, krótkiego interwału wewnątrzkorowego hamowania i mapowania korowego.
Parametry korowo-rdzeniowe, z wyjątkiem mapowania korowego, zostaną ponownie zmierzone po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze.
Aktywacja mięśnia łopatki zostanie również zarejestrowana podczas pisania na klawiaturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
- Wiek waha się od 20-40 lat
- Pracuj z komputerem co najmniej 25 godzin tygodniowo
- Ból szyi pochodzenia idiopatycznego trwający ≥ 6 miesięcy w ciągu ostatniego roku
- Minimum 3/10 w numerycznej skali ocen (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni
Brak nieprawidłowości strukturalnych potwierdzonych prześwietleniem szyi lub negatywnymi wynikami wszystkich poniższych testów specjalnych
- Wyklucz kompresję korzenia nerwu: test dystrakcji szyjki macicy i test Spurlinga
- Wykluczenie radikulopatii szyjnej: test Valsalvy
- Wyklucz niestabilność szyjki macicy: test więzadła skrzydłowego i test Sharpa-Pursera
- Specyficzne ruchy głowy lub utrzymywanie stałej postawy przez długi czas odtwarzały ból szyi
Kryteria włączenia osób zdrowych do grupy kontrolnej
- Wiek waha się od 20-40 lat
- Pracuj z komputerem co najmniej 25 godzin tygodniowo
- Brak historii bólu szyi i / lub ramion utrzymującego się przez tydzień w ciągu ostatniego roku
Kryteria włączenia osób zdrowych do badania pilotażowego
- Wiek waha się od 20-40 lat
- Brak historii bólu szyi i / lub ramion utrzymującego się przez tydzień w ciągu ostatniego roku
Kryteria wykluczenia pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi i wszystkich zdrowych osób)
- Każda znana patologia lub upośledzenie stawu barkowego, które jest źródłem bólu szyi
- Bieżący epizod bólu szyi związany z traumatycznym wydarzeniem (np. uraz kręgosłupa szyjnego)
- Mają historię patologii szyjki macicy i / lub barku (np. Złamanie, zwichnięcie, uraz, operacja kręgosłupa lub stawu barkowego, choroba zapalna, częste bóle głowy lub zawroty głowy)
- Uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne (np. radikulopatia, mielopatia lub udar)
- Choroby ogólnoustrojowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), fibromialgia, nowotwór
- Przeciwwskazania do stosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) oceniane za pomocą przesiewowego kwestionariusza bezpieczeństwa, w tym ciąża, przebyty napad padaczkowy, padaczka i omdlenie, posiadanie implantu ślimakowego, implant medalu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
- Jakakolwiek wcześniejsza terapia manualna i/lub ruchowa kończyny górnej i szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa eksperymentalna: Niespecyficzna grupa z przewlekłym bólem szyi
Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi zostaną włączone do wykonania 30-minutowego zadania pisania na komputerze i oceny pomiarów neurofizjologicznych mięśni łopatki, kinematyki łopatki i aktywacji mięśni.
|
Osoba badana siedzi przed ekranem komputera i wykonuje zadania związane z pisaniem na komputerze przez 30 minut.
Do wszystkich przedmiotów wykorzystano ten sam stół komputerowy i krzesło.
Wysokość stołu i ekranu oraz odległość klawiatury od osoby badanej zostały dostosowane do znanej i wygodnej pozycji.
|
|
Inny: Grupa kontrolna: grupa osób zdrowych
Zdrowi uczestnicy zostaną włączeni do porównania różnic w pomiarach neurofizjologicznych mięśni łopatki, kinematyki łopatki i aktywacji mięśni między zdrowymi osobami a osobami z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
Osoby z tej grupy otrzymają taką samą ocenę jak grupa NCNP.
|
Osoba badana siedzi przed ekranem komputera i wykonuje zadania związane z pisaniem na komputerze przez 30 minut.
Do wszystkich przedmiotów wykorzystano ten sam stół komputerowy i krzesło.
Wysokość stołu i ekranu oraz odległość klawiatury od osoby badanej zostały dostosowane do znanej i wygodnej pozycji.
|
|
Inny: Badanie pilotażowe: grupa osób zdrowych
Zdrowe osoby zostaną włączone do testowania niezawodności TMS z pojedynczym i sparowanym impulsem, w tym powiązanych pomiarów neurofizjologicznych, a także do testowania niezawodności systemu śledzenia elektromagnetycznego Liberty i elektromiografii powierzchniowej.
Osoby z tej grupy otrzymają taką samą ocenę jak grupa NCNP.
|
Odpoczywaj przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki neurofizjologiczne - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana AMT z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
|
Zmiana AMT z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
|
Środki neurofizjologiczne - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej MEP po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
|
Zmiana z linii podstawowej MEP po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
|
Środki neurofizjologiczne - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zmiana CSP z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
Korowy okres ciszy (CSP) będzie mierzony w milisekundach (ms)
|
Zmiana CSP z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
|
Środki neurofizjologiczne - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SICI po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SICI po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
|
Środki neurofizjologiczne - Krótki interwał torowania korowego
Ramy czasowe: Zmień SICF z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
Torowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICF) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest większy niż 5 ms
|
Zmień SICF z linii podstawowej po 30-minutowym zadaniu pisania na komputerze lub 30-minutowym odpoczynku
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Obszar mapowania korowego
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Obszar mapowania korowego zostanie opisany w milimetrach kwadratowych (mm2)
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Objętość mapowania korowego
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Objętość mapowania korowego zostanie obliczona poprzez pomnożenie sumy motorycznych potencjałów wywołanych na mapie (mV) przez powierzchnię mapy (mm2) z jednostką mV*mm2
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Środek ciężkości mapowania korowego
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Środek ciężkości mapowania korowego zostanie opisany w układzie współrzędnych x-y (mm).
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Obszar mapowania korowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z obszarem wyjściowym mapowania korowego po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Obszar mapowania korowego zostanie opisany w milimetrach kwadratowych (mm2)
|
Zmiana w porównaniu z obszarem wyjściowym mapowania korowego po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Objętość mapowania korowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości mapowania kory mózgowej po 30-minutowym odpoczynku (osoby pilotażowe)
|
Objętość mapowania korowego zostanie obliczona poprzez pomnożenie sumy motorycznych potencjałów wywołanych na mapie (mV) przez powierzchnię mapy (mm2) z jednostką mV*mm2
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości mapowania kory mózgowej po 30-minutowym odpoczynku (osoby pilotażowe)
|
|
Pomiary neurofizjologiczne - Środek ciężkości mapowania korowego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka ciężkości mapowania korowego mapowania korowego po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Środek ciężkości mapowania korowego zostanie opisany w układzie współrzędnych x-y (mm).
|
Zmiana od podstawowego środka ciężkości mapowania korowego mapowania korowego po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka szkaplerza podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w płaszczyźnie uniesienia łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, i zostanie opisana za pomocą stopnia (°).
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Kinematyka szkaplerza podczas wykonywania zadania komputerowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
Średnia kinematyki łopatki, w tym pochylenia do przodu/tyłu, rotacji w górę/w dół oraz rotacji do wewnątrz/na zewnątrz, zostanie obliczona w 10-sekundowym oknie i opisana stopniem (°).
|
Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
|
Aktywacja mięśni łopatki podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas ramienia wzniesienie od 30° do 120°, w tym 30° - 60°, 60° - 90° i 90° - 120°.
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Aktywacja mięśni łopatki podczas wykonywania zadania komputerowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, czworobocznego dolnego i zębatego przedniego zostanie obliczona z 10-sekundowym oknem i znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %).
|
Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony jako kąt zawarty między skrawkiem, wyrostkiem kolczystym C7 a linią poziomą i będzie opisany stopniem (°)
|
Przed 30-minutowym zadaniem pisania na komputerze
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony jako kąt zawarty między skrawkiem, wyrostkiem kolczystym C7 a linią poziomą i będzie opisany stopniem (°)
|
Zmiana od linii podstawowej podczas 30-minutowego zadania pisania na komputerze w 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutach zadania
|
|
Kinematyka szkaplerza podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: Zmiana kinematyki szkaplerza w stosunku do linii podstawowej po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w płaszczyźnie uniesienia łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, i zostanie opisana za pomocą stopnia (°).
|
Zmiana kinematyki szkaplerza w stosunku do linii podstawowej po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
|
Aktywacja mięśni łopatki podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas ramienia wzniesienie od 30° do 120°, w tym 30° - 60°, 60° - 90° i 90° - 120°.
|
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego w stosunku do linii podstawowej po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony jako kąt zawarty między skrawkiem, wyrostkiem kolczystym C7 a linią poziomą i będzie opisany stopniem (°)
|
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego w stosunku do linii podstawowej po 30-minutowym odpoczynku (badani pilotażowi)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110059F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .