- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05000177
Veränderungen in der zentralen Kontrolle der Schultermuskulatur bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Veränderungen der kortikospinalen und neuromuskulären Kontrolle des Schulterkomplexes bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien von Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
- Das Alter reicht von 20-40 Jahren
- Arbeiten Sie mindestens 25 Stunden pro Woche am Computer
- Nackenschmerzen idiopathischen Ursprungs ≥ 6 Monate im letzten Jahr
- Mindestens 3/10 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) in den letzten 7 Tagen
Keine strukturellen Anomalien, die durch Röntgenaufnahmen des Halses oder negative Ergebnisse aller folgenden speziellen Tests bestätigt werden
- Nervenwurzelkompression ausschließen: Zervikaler Distraktionstest und Spurling-Test
- Zervikale Radikulopathie ausschließen: Valsalva-Test
- Zervikale Instabilität ausschließen: Flügelbandtest und Sharp-Purser-Test
- Gezielte Kopfbewegungen oder das Beibehalten der fixierten Haltung über längere Zeit reproduzierten Nackenschmerzen
Einschlusskriterien von gesunden Probanden in der Kontrollgruppe
- Das Alter reicht von 20-40 Jahren
- Arbeiten Sie mindestens 25 Stunden pro Woche am Computer
- Keine Vorgeschichte von Nacken- und/oder Schulterschmerzen, die im letzten Jahr länger als eine Woche anhielten
Einschlusskriterien gesunder Probanden in die Pilotstudie
- Das Alter reicht von 20-40 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Nacken- und/oder Schulterschmerzen, die im letzten Jahr länger als eine Woche anhielten
Ausschlusskriterien von Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen und allen gesunden Probanden)
- Jede bekannte Pathologie oder Beeinträchtigung im Schultergelenk, die der Ursprung von Nackenschmerzen ist
- Aktuelle Episode von Nackenschmerzen im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis (z. B. Schleudertrauma)
- Haben Sie eine Vorgeschichte von zervikalen und / oder Schulterpathologien (z. B. Fraktur, Luxation, Trauma, Operation der Wirbelsäule oder des Schultergelenks, entzündliche Erkrankung, häufige Kopfschmerzen oder Schwindel)
- Hirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung (z. B. Radikulopathie, Myelopathie oder Schlaganfall)
- Systemische Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew), Fibromyalgie, Tumor
- Kontraindikationen für die Verwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen, einschließlich Schwangerschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, Epilepsie und Synkope, Cochlea-Implantat, Med-Implantat und Einnahme von Antidepressiva
- Jegliche vorangegangene manuelle und/oder Bewegungstherapie an der oberen Extremität und am Nacken in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Versuchsgruppe: Unspezifische Gruppe mit chronischen Nackenschmerzen
Probanden mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen werden einbezogen, um eine 30-minütige Computertypisierungsaufgabe durchzuführen und neurophysiologische Messungen der Schulterblattmuskulatur, der Schulterblattkinematik und der Muskelaktivierung zu bewerten.
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Der Proband sitzt vor einem Computerbildschirm und führt 30 Minuten lang Computerschreibaufgaben durch.
Für alle Fächer wurden derselbe Computertisch und -stuhl verwendet.
Die Höhe des Tisches und des Bildschirms sowie der Abstand der Tastatur vom Probanden wurden entsprechend ihrer vertrauten und bequemen Position angepasst.
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Sonstiges: Kontrollgruppe: Gruppe gesunder Probanden
Gesunde Probanden werden einbezogen, um die Unterschiede in den neurophysiologischen Messungen der Schulterblattmuskulatur, der Schulterblattkinematik und der Muskelaktivierung zwischen gesunden Probanden und Probanden mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Probanden in dieser Gruppe erhalten die gleiche Bewertung wie die NCNP-Gruppe.
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Der Proband sitzt vor einem Computerbildschirm und führt 30 Minuten lang Computerschreibaufgaben durch.
Für alle Fächer wurden derselbe Computertisch und -stuhl verwendet.
Die Höhe des Tisches und des Bildschirms sowie der Abstand der Tastatur vom Probanden wurden entsprechend ihrer vertrauten und bequemen Position angepasst.
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Sonstiges: Pilotstudie: Gesunde Probandengruppe
Gesunde Probanden werden eingeschlossen, um die Zuverlässigkeit von Einzelpuls- und Paarpuls-TMS zu testen, einschließlich der damit verbundenen neurophysiologischen Messungen, und auch um die Zuverlässigkeit des elektromagnetischen Tracing-Systems und der Oberflächen-Elektromyographie von Liberty zu testen.
Probanden in dieser Gruppe erhalten die gleiche Bewertung wie die NCNP-Gruppe.
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Ruhen Sie sich 30 Minuten lang aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurophysiologische Maßnahmen - Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Änderung der Ausgangs-AMT nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
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Änderung der Ausgangs-AMT nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Neurophysiologische Messungen - Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-MEP nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Das motorisch evozierte Potential (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-MEP nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-CSP nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Die kortikale Ruhezeit (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
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Änderung vom Ausgangs-CSP nach 30-minütiger Computer-Tippaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Neurophysiologische Maßnahmen - Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-SICI nach 30-minütiger Computer-Schreibaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Die kortikale Hemmung mit kurzem Intervall (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall unter 5 ms liegt
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Änderung vom Ausgangs-SICI nach 30-minütiger Computer-Schreibaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Neurophysiologische Maßnahmen - Cortical Facilitation in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung vom SICF-Basiswert nach 30-minütiger Computer-Schreibaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Cortical Facilitation in kurzen Intervallen (SICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall über 5 ms liegt
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Änderung vom SICF-Basiswert nach 30-minütiger Computer-Schreibaufgabe oder 30-minütiger Pause
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Neurophysiologische Maßnahmen - Bereich der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Der Bereich der kortikalen Kartierung wird mit Quadratmillimeter (mm2) beschrieben.
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Neurophysiologische Maßnahmen - Volumen der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Das Volumen der kortikalen Kartierung wird berechnet, indem die Summierung der motorisch evozierten Potentiale auf der Karte (mV) mit der Fläche der Karte (mm2) mit der Einheit mV*mm2 multipliziert wird
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Neurophysiologische Maßnahmen - Schwerpunkt der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Der Schwerpunkt der kortikalen Kartierung wird in einem x-y-Koordinatensystem (mm) beschrieben.
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Neurophysiologische Maßnahmen - Bereich der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Änderung des kortikalen Kartierungsbereichs gegenüber dem Ausgangsbereich nach 30-minütiger Pause (Pilotsubjekte)
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Der Bereich der kortikalen Kartierung wird mit Quadratmillimeter (mm2) beschrieben.
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Änderung des kortikalen Kartierungsbereichs gegenüber dem Ausgangsbereich nach 30-minütiger Pause (Pilotsubjekte)
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Neurophysiologische Maßnahmen - Volumen der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsvolumens der kortikalen Kartierung nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Das Volumen der kortikalen Kartierung wird berechnet, indem die Summierung der motorisch evozierten Potentiale auf der Karte (mV) mit der Fläche der Karte (mm2) mit der Einheit mV*mm2 multipliziert wird
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Änderung des Ausgangsvolumens der kortikalen Kartierung nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Neurophysiologische Maßnahmen - Schwerpunkt der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Änderung des Schwerpunkts der kortikalen Kartierung der kortikalen Kartierung nach 30-minütiger Ruhezeit (Pilotsubjekte) gegenüber der Basislinie
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Der Schwerpunkt der kortikalen Kartierung wird in einem x-y-Koordinatensystem (mm) beschrieben.
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Änderung des Schwerpunkts der kortikalen Kartierung der kortikalen Kartierung nach 30-minütiger Ruhezeit (Pilotsubjekte) gegenüber der Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematik des Schulterblatts während der Armhebung
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Kinematik des Schulterblatts, einschließlich Anterior/Posterior-Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in der Elevation der Schulterblattebene bei 30°, 60°, 90° und 120°, und wird mit Grad (°) beschrieben.
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Kinematik des Schulterblatts während der Durchführung der Computeraufgabe
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Der Durchschnitt der Schulterblattkinematik, einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation, wird mit einem Fenster von 10 Sekunden berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
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Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Aktivierung der Schulterblattmuskulatur während der Armhebung
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Die Daten des mittleren Quadrats der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während des Arms berechnet Elevation von 30° bis 120°, einschließlich 30° - 60°, 60° - 90° und 90° - 120°.
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Aktivierung der Schultermuskeln während der Durchführung der Computeraufgabe
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Die Daten des quadratischen Mittelwerts der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden mit einem Fenster von 10 Sekunden berechnet und durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude normalisiert (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %).
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Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Der kraniovertebrale Winkel wird als eingeschlossener Winkel zwischen Tragus, Dornfortsatz C7 und der horizontalen Linie gemessen und in Grad (°) angegeben.
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Vor 30-minütiger Computerschreibaufgabe
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Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Der kraniovertebrale Winkel wird als eingeschlossener Winkel zwischen Tragus, Dornfortsatz C7 und der horizontalen Linie gemessen und in Grad (°) angegeben.
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Änderung von der Grundlinie während der 30-minütigen Computerschreibaufgabe nach 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten der Aufgabe
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Kinematik des Schulterblatts während der Armhebung
Zeitfenster: Änderung der Skapulierkinematik nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Kinematik des Schulterblatts, einschließlich Anterior/Posterior-Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in der Elevation der Schulterblattebene bei 30°, 60°, 90° und 120°, und wird mit Grad (°) beschrieben.
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Änderung der Skapulierkinematik nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Aktivierung der Schulterblattmuskulatur während der Armhebung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Aktivierung der Schulterblattmuskulatur nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Die Daten des mittleren Quadrats der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während des Arms berechnet Elevation von 30° bis 120°, einschließlich 30° - 60°, 60° - 90° und 90° - 120°.
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Veränderung gegenüber der Aktivierung der Schulterblattmuskulatur nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Änderung des kraniovertebralen Winkels vom Ausgangswert nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Der kraniovertebrale Winkel wird als eingeschlossener Winkel zwischen Tragus, Dornfortsatz C7 und der horizontalen Linie gemessen und in Grad (°) angegeben.
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Änderung des kraniovertebralen Winkels vom Ausgangswert nach 30-minütiger Pause (Pilotpersonen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110059F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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