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Alterazioni nel controllo centrale dei muscoli della spalla negli impiegati con dolore cronico al collo non specifico

18 settembre 2022 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Alterazioni nel controllo corticospinale e neuromuscolare del complesso della spalla negli impiegati con dolore cronico al collo non specifico

Il dolore cronico al collo non specifico (NCNP) è comunemente visto negli impiegati. Gli individui con NCNP non solo dimostrano un controllo del movimento del collo e un'attivazione muscolare compromessi, ma mostrano anche una cinematica scapolare anormale e tempi di attivazione muscolare. Gli impiegati con NCNP mostrano anche una maggiore attività del trapezio superiore durante la digitazione al computer e hanno difficoltà a rilassare il trapezio superiore dopo la digitazione. Questi cambiamenti legati alla scapola possono aumentare la tensione sul collo. Oltre all'alterato controllo neuromuscolare, studi recenti hanno riscontrato alterazioni della neuroplasticità nel sistema nervoso centrale su pazienti con disturbi muscoloscheletrici cronici. Pertanto, pochi studi hanno trovato spostamenti e alterazioni della rappresentazione della corteccia motoria dei muscoli del collo in individui con NCNP, che era correlata con l'attivazione muscolare ritardata dei muscoli flessori profondi del collo nelle attività funzionali. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato se questo adattamento corticospinale avvenga anche sui muscoli scapolari, specialmente dopo un'attività di battitura al computer. Gli obiettivi di questa proposta sono di indagare le differenze nel controllo corticospinale e neuromuscolare del complesso della spalla tra impiegati con e senza NCNP. Saranno reclutati trentacinque individui con NCNP e 35 controlli sani. Saranno inoltre reclutati venti giovani soggetti sani per uno studio pilota per testare l'affidabilità di tutte le misure. La cinematica scapolare e l'attivazione muscolare saranno testate durante l'elevazione del braccio. I parametri corticospinali del trapezio e del dentato anteriore saranno testati con la stimolazione magnetica transcranica (TMS), inclusa la soglia motoria attiva, il potenziale evocato motorio, il periodo di silenzio corticale, la facilitazione intracorticale a breve intervallo, l'inibizione intracorticale a breve intervallo e la mappatura corticale. I parametri corticospinali, ad eccezione della mappatura corticale, saranno misurati nuovamente dopo un'attività di battitura al computer di 30 minuti. L'attivazione del muscolo scapolare sarà anche registrata durante il compito di battitura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

  1. L'età va dai 20 ai 40 anni
  2. Lavora con il computer almeno 25 ore a settimana
  3. Dolore al collo di origine idiopatica ≥ 6 mesi nell'ultimo anno
  4. Minimo di 3/10 sulla scala di valutazione numerica (NRS) negli ultimi 7 giorni

  5. Nessuna anomalia strutturale confermata dalla radiografia del collo o risultati negativi di tutti i seguenti test speciali

    • Escludere la compressione della radice nervosa: test di distrazione cervicale e test di Spurling
    • Escludere la radicolopatia cervicale: test di Valsalva
    • Escludere l'instabilità cervicale: test del legamento alare e test di Sharp-Purser
  6. Movimenti specifici della testa o mantenere la postura fissa per lungo tempo riproducevano il dolore al collo

Criteri di inclusione di soggetti sani nel gruppo di controllo

  1. L'età va dai 20 ai 40 anni
  2. Lavora con il computer almeno 25 ore a settimana
  3. Nessuna storia di dolore al collo e/o alla spalla sostenuta per una settimana nell'ultimo anno

Criteri di inclusione di soggetti sani nello studio pilota

  1. L'età va dai 20 ai 40 anni
  2. Nessuna storia di dolore al collo e/o alla spalla sostenuta per una settimana nell'ultimo anno

Criteri di esclusione dei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico e di tutti i soggetti sani)

  1. Qualsiasi patologia nota o compromissione dell'articolazione della spalla, che è l'origine del dolore al collo
  2. Episodio attuale di dolore al collo correlato a un evento traumatico (ad esempio, colpo di frusta)
  3. Avere una storia di patologia cervicale e/o della spalla (ad esempio, frattura, lussazione, trauma, chirurgia dell'articolazione della colonna vertebrale o della spalla, malattia infiammatoria, frequente mal di testa o vertigini)
  4. Lesione cerebrale e compromissione neurologica (ad esempio, radicolopatia, mielopatia o ictus)
  5. Malattie sistematiche (ad esempio, artrite reumatoide, spondilite anchilosante), fibromialgia, tumore
  6. Controindicazioni all'uso della stimolazione magnetica transcranica (TMS), valutate con un questionario di screening sulla sicurezza, tra cui gravidanza, anamnesi di convulsioni, epilessia e sincope, impianto cocleare, impianto di medaglie e assunzione di farmaci antidepressivi
  7. Qualsiasi tipo di precedente terapia manuale e/o di movimento sugli arti superiori e sul collo negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo sperimentale: gruppo cervicale cronico non specifico
Saranno inclusi soggetti con dolore al collo cronico non specifico per eseguire un'attività di digitazione al computer di 30 minuti e valutare le misurazioni neurofisiologiche dei muscoli scapolari, la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare.
Altro: Attività di digitazione al computer di 30 minuti
Il soggetto si siede davanti allo schermo di un computer ed esegue attività di battitura al computer per 30 minuti. Lo stesso tavolo e la stessa sedia del computer sono stati utilizzati per tutte le materie. L'altezza del tavolo e dello schermo e la distanza della tastiera dal soggetto sono state regolate in base alla loro posizione familiare e confortevole.
Altro: Gruppo di controllo: gruppo di soggetti sani
Saranno inclusi soggetti sani per confrontare le differenze nelle misurazioni neurofisiologiche dei muscoli scapolari, della cinematica scapolare e dell'attivazione muscolare tra soggetti sani e soggetti con dolore cervicale cronico non specifico. I soggetti di questo gruppo riceveranno la stessa valutazione del gruppo NCNP.
Altro: Attività di digitazione al computer di 30 minuti
Il soggetto si siede davanti allo schermo di un computer ed esegue attività di battitura al computer per 30 minuti. Lo stesso tavolo e la stessa sedia del computer sono stati utilizzati per tutte le materie. L'altezza del tavolo e dello schermo e la distanza della tastiera dal soggetto sono state regolate in base alla loro posizione familiare e confortevole.
Altro: Studio pilota: gruppo di soggetti sani
Saranno inclusi soggetti sani per testare l'affidabilità del TMS a impulso singolo e accoppiato, comprese le misurazioni neurofisiologiche associate, e anche per testare l'affidabilità del sistema di tracciamento elettromagnetico Liberty e dell'elettromiografia di superficie. I soggetti di questo gruppo riceveranno la stessa valutazione del gruppo NCNP.
Altro: Riposo di 30 minuti
Riposa per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Modifica dall'AMT di base dopo un'attività di digitazione al computer di 30 minuti o un riposo di 30 minuti
Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
Modifica dall'AMT di base dopo un'attività di digitazione al computer di 30 minuti o un riposo di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Modifica dal MEP di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
Modifica dal MEP di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
Misure neurofisiologiche - Periodo silente corticale
Lasso di tempo: Modifica dal CSP di base dopo un'attività di digitazione al computer di 30 minuti o un riposo di 30 minuti
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms)
Modifica dal CSP di base dopo un'attività di digitazione al computer di 30 minuti o un riposo di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Cambiamento dal SICI di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Cambiamento dal SICI di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
Misure neurofisiologiche - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Modifica dal SICF di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
Modifica dal SICF di base dopo 30 minuti di attività di digitazione al computer o 30 minuti di riposo
Misure neurofisiologiche - Area di mappatura corticale
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
L'area della mappatura corticale sarà descritta con millimetri quadrati (mm2)
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Volume di mappatura corticale
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Il volume della mappatura corticale sarà calcolato moltiplicando la somma dei potenziali evocati motori sulla mappa (mV) per l'area della mappa (mm2) con l'unità di mV*mm2
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Centro di gravità della mappatura corticale
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Il centro di gravità della mappatura corticale sarà descritto in un sistema di coordinate x-y (mm).
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Area di mappatura corticale
Lasso di tempo: Variazione dall'area basale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
L'area della mappatura corticale sarà descritta con millimetri quadrati (mm2)
Variazione dall'area basale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Misure neurofisiologiche - Volume di mappatura corticale
Lasso di tempo: Variazione dal volume basale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Il volume della mappatura corticale sarà calcolato moltiplicando la somma dei potenziali evocati motori sulla mappa (mV) per l'area della mappa (mm2) con l'unità di mV*mm2
Variazione dal volume basale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Misure neurofisiologiche - Centro di gravità della mappatura corticale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al centro di gravità basale della mappatura corticale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Il centro di gravità della mappatura corticale sarà descritto in un sistema di coordinate x-y (mm).
Variazione rispetto al centro di gravità basale della mappatura corticale della mappatura corticale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica scapolare durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Cinematica scapolare, inclusa inclinazione anteriore/posteriore, rotazione verso l'alto/verso il basso e rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, e sarà descritta con gradi (°).
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Cinematica scapolare durante l'esecuzione dell'attività del computer
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
La media della cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna sarà calcolata con una finestra di 10 secondi e sarà descritta con gradi (°).
Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
Attivazione dei muscoli scapolari durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante il braccio elevazione da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°.
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Attivazione dei muscoli scapolari durante l'esecuzione dell'attività al computer
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno calcolati con una finestra di 10 secondi e saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della massima contrazione volontaria, %).
Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
L'angolo craniovertebrale sarà misurato come l'angolo compreso tra il trago, il processo spinoso C7 e la linea orizzontale e sarà descritto con gradi (°)
Prima dell'attività di digitazione del computer di 30 minuti
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
L'angolo craniovertebrale sarà misurato come l'angolo compreso tra il trago, il processo spinoso C7 e la linea orizzontale e sarà descritto con gradi (°)
Cambiamento rispetto alla linea di base durante l'attività di battitura al computer di 30 minuti a 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dell'attività
Cinematica scapolare durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Cinematica scapolare, inclusa inclinazione anteriore/posteriore, rotazione verso l'alto/verso il basso e rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, e sarà descritta con gradi (°).
Variazione dalla cinematica scapolare al basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Attivazione dei muscoli scapolari durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari al basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante il braccio elevazione da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°.
Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari al basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo craniovertebrale basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)
L'angolo craniovertebrale sarà misurato come l'angolo compreso tra il trago, il processo spinoso C7 e la linea orizzontale e sarà descritto con gradi (°)
Variazione dall'angolo craniovertebrale basale dopo 30 minuti di riposo (soggetti pilota)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM110059F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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