- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05000177
Alterações no controle central dos músculos do ombro em trabalhadores de escritório com dor cervical crônica inespecífica
Alterações no controle corticoespinhal e neuromuscular do complexo do ombro em trabalhadores de escritório com dor cervical crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes com dor cervical crônica inespecífica
- Idade varia de 20 a 40 anos
- Trabalhar com o computador pelo menos 25 horas por semana
- Dor cervical de origem idiopática ≥ 6 meses no último ano
- Mínimo de 3/10 na escala de classificação numérica (NRS) nos últimos 7 dias
Sem anormalidades estruturais confirmadas por radiografia do pescoço ou resultados negativos de todos os seguintes testes especiais
- Excluir compressão da raiz nervosa: teste de distração cervical e teste de Spurling
- Excluir radiculopatia cervical: teste de Valsalva
- Excluir instabilidade cervical: teste do ligamento alar e teste de Sharp-Purser
- Movimentos específicos da cabeça ou manutenção da postura fixa por muito tempo reproduzem dor no pescoço
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis no grupo de controle
- Idade varia de 20 a 40 anos
- Trabalhar com o computador pelo menos 25 horas por semana
- Sem história de dor no pescoço e/ou ombro sustentada por mais de uma semana no último ano
Critérios de Inclusão de Sujeitos Saudáveis no Estudo Piloto
- Idade varia de 20 a 40 anos
- Sem história de dor no pescoço e/ou ombro sustentada por mais de uma semana no último ano
Critérios de Exclusão de Pacientes com Dor Crônica Inespecífica no Pescoço e Todos os Sujeitos Saudáveis)
- Qualquer patologia conhecida ou deficiência na articulação do ombro, que é a origem da dor no pescoço
- Episódio atual de dor no pescoço relacionado a um evento traumático (por exemplo, lesão cervical)
- Tem histórico de patologia cervical e/ou do ombro (por exemplo, fratura, luxação, trauma, cirurgia da coluna vertebral ou da articulação do ombro, doença inflamatória, dor de cabeça frequente ou tontura)
- Lesão cerebral e comprometimento neurológico (por exemplo, radiculopatia, mielopatia ou acidente vascular cerebral)
- Doenças sistêmicas (por exemplo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante), fibromialgia, tumor
- Contra-indicações ao uso de estimulação magnética transcraniana (EMT), avaliada com questionário de triagem de segurança, incluindo gravidez, história de convulsão, epilepsia e síncope, ter implante coclear, ter implante de medalha e tomar medicação antidepressiva
- Qualquer tipo de terapia manual e/ou de movimento anterior na extremidade superior e pescoço durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo experimental: Grupo de dor cervical crônica inespecífica
Indivíduos com dor cervical crônica inespecífica serão incluídos para realizar tarefas de digitação no computador de 30 minutos e avaliar medidas neurofisiológicas dos músculos escapulares, cinemática escapular e ativação muscular.
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O sujeito senta-se em frente a uma tela de computador e executa tarefas de digitação no computador por 30 minutos.
A mesma mesa e cadeira do computador foram usadas para todos os sujeitos.
A altura da mesa e da tela e a distância do teclado ao sujeito foram ajustadas de acordo com sua posição familiar e confortável.
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Outro: Grupo de controle: grupo de indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis serão incluídos para comparar as diferenças nas medidas neurofisiológicas dos músculos escapulares, cinemática escapular e ativação muscular entre indivíduos saudáveis e indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.
Os indivíduos deste grupo receberão a mesma avaliação do grupo NCNP.
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O sujeito senta-se em frente a uma tela de computador e executa tarefas de digitação no computador por 30 minutos.
A mesma mesa e cadeira do computador foram usadas para todos os sujeitos.
A altura da mesa e da tela e a distância do teclado ao sujeito foram ajustadas de acordo com sua posição familiar e confortável.
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Outro: Estudo piloto: grupo de sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis serão incluídos para testar a confiabilidade do TMS de pulso único e pulso emparelhado, incluindo suas medições neurofisiológicas associadas, e também para testar a confiabilidade do sistema de rastreamento eletromagnético Liberty e da eletromiografia de superfície.
Os indivíduos deste grupo receberão a mesma avaliação do grupo NCNP.
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Descanse por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas neurofisiológicas - Limiar motor ativo
Prazo: Mudança da linha de base AMT após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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O limiar do motor ativo (AMT) será descrito com a porcentagem (%) da saída máxima do estimulador (MSO).
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Mudança da linha de base AMT após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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Medidas neurofisiológicas - Potencial evocado motor
Prazo: Alteração do MEP basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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O potencial evocado motor (PEM) será descrito com milivolts (mV).
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Alteração do MEP basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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Medidas neurofisiológicas - Período de silêncio cortical
Prazo: Alteração do CSP da linha de base após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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O período de silêncio cortical (CSP) será medido com milissegundos (ms)
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Alteração do CSP da linha de base após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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Medidas neurofisiológicas - Inibição cortical de intervalo curto
Prazo: Alteração do SICI basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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A inibição cortical de intervalo curto (SICI) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver abaixo de 5 ms
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Alteração do SICI basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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Medidas neurofisiológicas - Facilitação cortical de intervalo curto
Prazo: Alteração do SICF basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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A facilitação cortical de intervalo curto (SICF) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver acima de 5 ms
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Alteração do SICF basal após 30 minutos de tarefa de digitação no computador ou 30 minutos de descanso
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Medidas neurofisiológicas - Área de mapeamento cortical
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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A área do mapeamento cortical será descrita em milímetros quadrados (mm2)
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Medidas neurofisiológicas - Volume de mapeamento cortical
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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O volume do mapeamento cortical será calculado com a multiplicação da soma dos potenciais evocados motores no mapa (mV) pela área do mapa (mm2) com a unidade de mV*mm2
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Medidas neurofisiológicas - Centro de gravidade do mapeamento cortical
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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O centro de gravidade do mapeamento cortical será descrito em um sistema de coordenadas x-y (mm).
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Medidas neurofisiológicas - Área de mapeamento cortical
Prazo: Mudança da área de linha de base do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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A área do mapeamento cortical será descrita em milímetros quadrados (mm2)
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Mudança da área de linha de base do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Medidas neurofisiológicas - Volume de mapeamento cortical
Prazo: Alteração do volume basal do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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O volume do mapeamento cortical será calculado com a multiplicação da soma dos potenciais evocados motores no mapa (mV) pela área do mapa (mm2) com a unidade de mV*mm2
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Alteração do volume basal do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Medidas neurofisiológicas - Centro de gravidade do mapeamento cortical
Prazo: Mudança do centro de gravidade da linha de base do mapeamento cortical do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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O centro de gravidade do mapeamento cortical será descrito em um sistema de coordenadas x-y (mm).
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Mudança do centro de gravidade da linha de base do mapeamento cortical do mapeamento cortical após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinemática escapular durante a elevação do braço
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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A cinemática escapular, incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa na elevação do plano da escápula em 30°, 60°, 90° e 120°, e será descrita com grau (°).
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Cinemática escapular durante a execução da tarefa do computador
Prazo: Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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A média da cinemática escapular, incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa será calculada com uma janela de 10 segundos e será descrita em graus (°).
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Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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Ativação dos músculos escapulares durante a elevação do braço
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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A raiz quadrada média dos dados de eletromiografia (EMG) do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %) e calculada em três incrementos de 30° de movimento durante o braço elevação de 30° a 120°, incluindo 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°.
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Ativação dos músculos escapulares durante a execução da tarefa do computador
Prazo: Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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A raiz quadrada média dos dados de eletromiografia (EMG) do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será calculada com uma janela de 10 segundos e será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %).
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Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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Ângulo craniovertebral
Prazo: Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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O ângulo craniovertebral será medido como o ângulo compreendido entre o trago, o processo espinhoso de C7 e a linha horizontal e será descrito em graus (°)
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Antes da tarefa de digitação no computador de 30 minutos
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Ângulo craniovertebral
Prazo: Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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O ângulo craniovertebral será medido como o ângulo compreendido entre o trago, o processo espinhoso de C7 e a linha horizontal e será descrito em graus (°)
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Mudança da linha de base durante a tarefa de digitação de computador de 30 minutos em 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos da tarefa
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Cinemática escapular durante a elevação do braço
Prazo: Alteração da cinemática escapular basal após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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A cinemática escapular, incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa na elevação do plano da escápula em 30°, 60°, 90° e 120°, e será descrita com grau (°).
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Alteração da cinemática escapular basal após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Ativação dos músculos escapulares durante a elevação do braço
Prazo: Alteração da ativação basal dos músculos escapulares após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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A raiz quadrada média dos dados de eletromiografia (EMG) do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %) e calculada em três incrementos de 30° de movimento durante o braço elevação de 30° a 120°, incluindo 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°.
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Alteração da ativação basal dos músculos escapulares após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Ângulo craniovertebral
Prazo: Alteração do ângulo craniovertebral basal após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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O ângulo craniovertebral será medido como o ângulo compreendido entre o trago, o processo espinhoso de C7 e a linha horizontal e será descrito em graus (°)
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Alteração do ângulo craniovertebral basal após 30 minutos de descanso (sujeitos piloto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM110059F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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