- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000177
Muutokset olkapäälihasten keskushallinnassa toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Muutokset olkapääkompleksin kortikospinaalisessa ja neuromuskulaarisessa hallinnassa toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien potilaiden sisällyttämiskriteerit
- Ikähaitari on 20-40 vuotta
- Työskentele tietokoneen kanssa vähintään 25 tuntia viikossa
- Idiopaattista alkuperää oleva niskakipu ≥ 6 kuukautta viimeisen vuoden aikana
- Vähintään 3/10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana
Ei rakenteellisia poikkeavuuksia, jotka on vahvistettu kaulan röntgenkuvauksella tai negatiivisilla tuloksilla kaikista seuraavista erikoistesteistä
- Sulje pois hermojuuren puristus: kohdunkaulan häiriötesti ja Spurlingin testi
- Sulje pois kohdunkaulan radikulopatia: Valsalva-testi
- Sulje pois kohdunkaulan epävakaus: Alar ligament -testi ja Sharp-Purser -testi
- Tietyt pään liikkeet tai kiinteän asennon säilyttäminen pitkään toisivat niskakipua
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit kontrolliryhmään
- Ikähaitari on 20-40 vuotta
- Työskentele tietokoneen kanssa vähintään 25 tuntia viikossa
- Ei aiempia niska- ja/tai hartiakipuja, jotka ovat kestäneet yli viikon viimeisen vuoden aikana
Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit pilottitutkimukseen
- Ikähaitari on 20-40 vuotta
- Ei aiempia niska- ja/tai hartiakipuja, jotka ovat kestäneet yli viikon viimeisen vuoden aikana
Potilaiden, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu ja kaikki terveet henkilöt, poissulkemiskriteerit)
- Mikä tahansa tunnettu patologia tai vamma olkanivelessä, joka on niskakivun syy
- Nykyinen niskakipujakso, joka liittyy traumaattiseen tapahtumaan (esim. piiskaiskuvamma)
- sinulla on ollut kohdunkaulan ja/tai hartioiden patologia (esim. murtuma, sijoiltaanmeno, trauma, selkä- tai olkanivelleikkaus, tulehdussairaus, toistuva päänsärky tai huimaus)
- Aivovaurio ja neurologinen vajaatoiminta (esim. radikulopatia, myelopatia tai aivohalvaus)
- Systemaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, selkärankareuma), fibromyalgia, kasvain
- Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön vasta-aiheet, jotka on arvioitu turvallisuusseulontakyselyllä, mukaan lukien raskaus, kohtaukset, epilepsia ja pyörtyminen, sisäkorvaistute, mitaliimplantti ja masennuslääke
- Kaikenlainen aiempi manuaalinen ja/tai liiketerapia yläraajoissa ja niskassa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koeryhmä: Epäspesifinen krooninen niskakipuryhmä
Koehenkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, otetaan mukaan suorittamaan 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävä ja arvioimaan lapaluun lihasten neurofysiologisia mittauksia, lapaluun kinematiikkaa ja lihasten aktivaatiota.
|
Koehenkilö istuu tietokoneen näytön edessä ja suorittaa tietokoneella kirjoitustehtäviä 30 minuutin ajan.
Kaikissa oppiaineissa käytettiin samaa tietokonepöytää ja -tuolia.
Pöydän ja näytön korkeus sekä näppäimistön etäisyys kohteesta säädettiin tutun ja mukavan asennon mukaan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä: Terveiden henkilöiden ryhmä
Mukaan otetaan terveitä koehenkilöitä vertaamaan eroja lapaluun lihasten neurofysiologisissa mittauksissa, lapaluun kinematiikassa ja lihasten aktivaatiossa terveiden ja epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien koehenkilöiden välillä.
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat saman arvioinnin kuin NCNP-ryhmä.
|
Koehenkilö istuu tietokoneen näytön edessä ja suorittaa tietokoneella kirjoitustehtäviä 30 minuutin ajan.
Kaikissa oppiaineissa käytettiin samaa tietokonepöytää ja -tuolia.
Pöydän ja näytön korkeus sekä näppäimistön etäisyys kohteesta säädettiin tutun ja mukavan asennon mukaan.
|
|
Muut: Pilottitutkimus: Terveiden henkilöiden ryhmä
Terveet koehenkilöt otetaan mukaan testaamaan yksipulssi- ja paripulssi-TMS:n luotettavuutta, mukaan lukien siihen liittyvät neurofysiologiset mittaukset, sekä myös Libertyn sähkömagneettisen jäljitysjärjestelmän ja pinnan elektromyografian luotettavuutta.
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat saman arvioinnin kuin NCNP-ryhmä.
|
Lepää 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Muutos AMT:n lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
|
Muutos AMT:n lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MEP:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivolteilla (mV).
|
Muutos lähtötason MEP:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Muutos CSP:n perustasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
Aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms)
|
Muutos CSP:n perustasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto
Aikaikkuna: Muutos SICI:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren esto (SICI) määritellään prosenttiosuutena (%) kuntoutusvasteista verrattuna testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
|
Muutos SICI:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos SICF:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio (SICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
|
Muutos SICF:stä 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän tai 30 minuutin tauon jälkeen
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalikartoituksen alue
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Kortikaalinen kartoitusalue kuvataan neliömillimetrillä (mm2)
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalisen kartoituksen määrä
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Kortikaalisen kartoituksen tilavuus lasketaan kertomalla kartan moottorin herätyspotentiaalien summa (mV) kartan pinta-alalla (mm2) yksiköllä mV*mm2
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalisen kartoituksen painopiste
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Kortikaalisen kartoituksen painopiste kuvataan x-y-koordinaattijärjestelmässä (mm).
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalikartoituksen alue
Aikaikkuna: Muutos aivokuoren kartoituksen perusalueesta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Kortikaalinen kartoitusalue kuvataan neliömillimetrillä (mm2)
|
Muutos aivokuoren kartoituksen perusalueesta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalisen kartoituksen määrä
Aikaikkuna: Muutos aivokuoren kartoituksen perustilavuudesta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Kortikaalisen kartoituksen tilavuus lasketaan kertomalla kartan moottorin herätyspotentiaalien summa (mV) kartan pinta-alalla (mm2) yksiköllä mV*mm2
|
Muutos aivokuoren kartoituksen perustilavuudesta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalisen kartoituksen painopiste
Aikaikkuna: Muutos aivokuoren kartoituksen painopisteen perusviivasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Kortikaalisen kartoituksen painopiste kuvataan x-y-koordinaattijärjestelmässä (mm).
|
Muutos aivokuoren kartoituksen painopisteen perusviivasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapuoteen kinematiikka käsivarren kohotuksen aikana
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluun tason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, ja kuvataan asteilla (°).
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Lapakinematiikka tietokonetehtävän suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkoinen kierto, lasketaan 10 sekunnin ikkunalla ja kuvataan asteilla (°).
|
Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
|
Lapalihasten aktivointi käsivarren kohotuksen aikana
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla vapaaehtoisen supistumisen amplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmelle 30°:n liikkeelle käsivarren aikana. korkeus 30° - 120°, mukaan lukien 30° - 60°, 60° - 90° ja 90° - 120°.
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Lapalihasten aktivointi tietokonetehtävän suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo lasketaan 10 sekunnin ikkunalla ja normalisoidaan suurimmalla vapaaehtoisen supistumisen amplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta tahdonvastaisesta supistuksesta, %).
|
Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan tragus-, C7-pihaprosentin ja vaakaviivan välisenä kulmana, ja se kuvataan asteilla (°)
|
Ennen 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävää
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan tragus-, C7-pihaprosentin ja vaakaviivan välisenä kulmana, ja se kuvataan asteilla (°)
|
Muutos lähtötasosta 30 minuutin tietokonekirjoitustehtävän aikana tehtävän 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuutin kohdalla
|
|
Lapuoteen kinematiikka käsivarren kohotuksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluun tason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, ja kuvataan asteilla (°).
|
Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
|
Lapalihasten aktivointi käsivarren kohotuksen aikana
Aikaikkuna: Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla vapaaehtoisen supistumisen amplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmelle 30°:n liikkeelle käsivarren aikana. korkeus 30° - 120°, mukaan lukien 30° - 60°, 60° - 90° ja 90° - 120°.
|
Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Muutos peruskallon selkärangan kulmasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan tragus-, C7-pihaprosentin ja vaakaviivan välisenä kulmana, ja se kuvataan asteilla (°)
|
Muutos peruskallon selkärangan kulmasta 30 minuutin levon jälkeen (pilottikohteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110059F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .