Změny v centrální kontrole ramenních svalů u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku
18. září 2022 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Změny v kortikospinální a neuromuskulární kontrole ramenního komplexu u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku
Nespecifická chronická bolest krku (NCNP) je běžně pozorována u administrativních pracovníků.
Jedinci s NCNP nejen vykazují zhoršenou kontrolu pohybu krku a aktivaci svalů, ale také vykazují abnormální kinematiku lopatky a načasování aktivace svalů.
Administrativní pracovníci s NCNP také vykazují vyšší aktivitu horních trapézů při psaní na počítači a mají potíže s uvolněním horních trapézů po psaní.
Tyto změny související s lopatkou mohou zvýšit napětí na krku.
Kromě změněné neuromuskulární kontroly zjistily nedávné studie změny neuroplasticity v centrálním nervovém systému u pacientů s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Proto jen málo studií nalezlo posuny a změny reprezentace motorického kortexu krčních svalů u jedinců s NCNP, což korelovalo s opožděnou svalovou aktivací hlubokých flexorů krku při funkčních činnostech.
Žádné studie však neprozkoumaly, zda k této kortikospinální adaptaci dochází také přes lopatkové svaly, zejména po úloze psaní na počítači.
Cílem tohoto návrhu je prozkoumat rozdíly v kortikospinální a neuromuskulární kontrole ramenního komplexu mezi kancelářskými pracovníky s a bez NCNP.
Bude přijato 35 jedinců s NCNP a 35 zdravých kontrol.
Dvacet mladých zdravých subjektů bude také přijato do pilotní studie, která otestuje spolehlivost všech měření.
Při elevaci paže bude testována kinematika lopatky a aktivace svalů.
Kortikospinální parametry trapezius a serratus anterior budou testovány pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), včetně aktivního motorického prahu, motorického evokovaného potenciálu, kortikální tiché periody, krátkointervalové intrakortikální facilitace, krátkodobé intrakortikální inhibice a kortikálního mapování.
Kortikospinální parametry, kromě kortikálního mapování, budou měřeny znovu po 30minutovém psaní na počítači.
Aktivace lopatkového svalu bude také zaznamenána během psaní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
- Věk se pohybuje od 20 do 40 let
- Práce s počítačem minimálně 25 hodin týdně
- Bolesti krku idiopatického původu ≥ 6 měsíců během posledního roku
- Minimálně 3/10 na numerické ratingové stupnici (NRS) za posledních 7 dní
Žádné strukturální abnormality potvrzené rentgenem krku nebo negativní výsledky všech následujících speciálních testů
- Vyloučit kompresi nervového kořene: Test cervikální distrakce a Spurlingův test
- Vyloučit cervikální radikulopatii: Valsalvův test
- Vylučte cervikální nestabilitu: test Alar ligament a Sharp-Purserův test
- Specifické pohyby hlavy nebo dlouhodobé udržení pevné pozice reprodukovaly bolesti krku
Kritéria pro zařazení zdravých subjektů do kontrolní skupiny
- Věk se pohybuje od 20 do 40 let
- Práce s počítačem minimálně 25 hodin týdně
- Žádná anamnéza bolesti krku a/nebo ramene trvající déle než jeden týden v posledním roce
Kritéria pro zařazení zdravých subjektů do pilotní studie
- Věk se pohybuje od 20 do 40 let
- Žádná anamnéza bolesti krku a/nebo ramene trvající déle než jeden týden v posledním roce
Kritéria vyloučení pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku a všech zdravých subjektů)
- Jakákoli známá patologie nebo poškození ramenního kloubu, které je původcem bolesti krku
- Aktuální epizoda bolesti krku související s traumatickou událostí (např. poranění krční páteře)
- Máte v anamnéze cervikální a/nebo ramenní patologii (např. zlomeninu, luxaci, trauma, operaci páteře nebo ramenního kloubu, zánětlivé onemocnění, časté bolesti hlavy nebo závratě)
- Poranění mozku a neurologické poškození (např. radikulopatie, myelopatie nebo mrtvice)
- Systematická onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida), fibromyalgie, nádor
- Kontraindikace použití transkraniální magnetické stimulace (TMS), hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku, včetně těhotenství, anamnézy záchvatů, epilepsie a synkopy, kochleárního implantátu, implantátu medaile a užívání antidepresiv
- Jakýkoli druh předchozí manuální a/nebo pohybové terapie na horní končetině a krku během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Experimentální skupina: Skupina nespecifické chronické bolesti krku
Subjekty s nespecifickou chronickou bolestí krku budou zahrnuty k provedení 30minutové úlohy psaní na počítači a posouzení neurofyziologických měření svalů lopatky, kinematiky lopatky a aktivace svalů.
|
Subjekt sedí před obrazovkou počítače a 30 minut provádí úkoly na počítači.
Pro všechny předměty byl použit stejný počítačový stůl a židle.
Výška stolu a obrazovky a vzdálenost klávesnice od objektu byly upraveny podle jejich známé a pohodlné polohy.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina: Skupina zdravých subjektů
Budou zařazeni zdraví jedinci, aby se porovnaly rozdíly v neurofyziologických měřeních lopatkových svalů, kinematiky lopatek a svalové aktivace mezi zdravými jedinci a jedinci s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Subjekty v této skupině obdrží stejné hodnocení jako skupina NCNP.
|
Subjekt sedí před obrazovkou počítače a 30 minut provádí úkoly na počítači.
Pro všechny předměty byl použit stejný počítačový stůl a židle.
Výška stolu a obrazovky a vzdálenost klávesnice od objektu byly upraveny podle jejich známé a pohodlné polohy.
|
|
Jiný: Pilotní studie: Skupina zdravých subjektů
Zdravé subjekty budou zařazeny do testování spolehlivosti jednopulzní a párové pulzní TMS, včetně souvisejících neurofyziologických měření, a také do testování spolehlivosti elektromagnetického trasovacího systému Liberty a povrchové elektromyografie.
Subjekty v této skupině obdrží stejné hodnocení jako skupina NCNP.
|
Odpočívejte 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurofyziologická opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Změna od základní linie AMT po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Změna od základní linie AMT po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
|
Neurofyziologická opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Změna od základního MEP po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
|
Změna od základního MEP po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
|
Neurofyziologická opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Změna od základního CSP po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms)
|
Změna od základního CSP po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICI po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Změna od výchozí hodnoty SICI po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Změna od základního SICF po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
Krátká intervalová kortikální facilitace (SICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
|
Změna od základního SICF po 30 minutách psaní na počítači nebo 30 minutách odpočinku
|
|
Neurofyziologická opatření - Oblast mapování kůry
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Oblast kortikálního mapování bude popsána v milimetrech čtverečních (mm2)
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Neurofyziologická opatření - Objem kortikálního mapování
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Objem kortikálního mapování bude vypočítán vynásobením součtu motorických evokačních potenciálů na mapě (mV) plochou mapy (mm2) s jednotkou mV*mm2
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Neurofyziologická opatření - Těžiště kortikálního mapování
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Těžiště korového mapování bude popsáno v souřadnicovém systému x-y (mm).
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Neurofyziologická opatření - Oblast mapování kůry
Časové okno: Změna od základní oblasti kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Oblast kortikálního mapování bude popsána v milimetrech čtverečních (mm2)
|
Změna od základní oblasti kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
|
Neurofyziologická opatření - Objem kortikálního mapování
Časové okno: Změna od výchozího objemu kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Objem kortikálního mapování bude vypočítán vynásobením součtu motorických evokačních potenciálů na mapě (mV) plochou mapy (mm2) s jednotkou mV*mm2
|
Změna od výchozího objemu kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
|
Neurofyziologická opatření - Těžiště kortikálního mapování
Časové okno: Změna od základní linie těžiště kortikálního mapování kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Těžiště korového mapování bude popsáno v souřadnicovém systému x-y (mm).
|
Změna od základní linie těžiště kortikálního mapování kortikálního mapování po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika lopatky při elevaci paže
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace při elevaci roviny lopatky při 30°, 60°, 90° a 120° a bude popsána ve stupních (°).
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Kinematika lopatky při provádění úlohy na počítači
Časové okno: Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
Průměr kinematiky lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace bude vypočítán s oknem 10 sekund a bude popsán ve stupních (°).
|
Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
|
Aktivace lopatkových svalů při elevaci paže
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a serrata anterior budou normalizovány maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítány ze tří 30° přírůstků pohybu během paže. elevace od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°.
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Aktivace lopatkových svalů při provádění úlohy na počítači
Časové okno: Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
Střední kvadrát elektromyografických (EMG) dat horního trapézu, dolního trapézu a serrata anterior bude vypočítán s oknem 10 sekund a bude normalizován amplitudou maximální dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %).
|
Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen jako úhel mezi tragusem, trnovým výběžkem C7 a horizontální linií a bude popsán ve stupních (°)
|
Před 30minutovým úkolem psaní na počítači
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen jako úhel mezi tragusem, C7 trnovým výběžkem a horizontální linií a bude popsán ve stupních (°)
|
Změna od výchozího stavu během 30minutového psaní na počítači v 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách úkolu
|
|
Kinematika lopatky při elevaci paže
Časové okno: Změna od základní kinematiky lopatky po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace při elevaci roviny lopatky při 30°, 60°, 90° a 120° a bude popsána ve stupních (°).
|
Změna od základní kinematiky lopatky po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
|
Aktivace lopatkových svalů při elevaci paže
Časové okno: Změna od základní aktivace lopatkových svalů po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a serrata anterior budou normalizovány maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítány ze tří 30° přírůstků pohybu během paže. elevace od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°.
|
Změna od základní aktivace lopatkových svalů po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen jako úhel mezi tragusem, C7 trnovým výběžkem a horizontální linií a bude popsán ve stupních (°)
|
Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu po 30 minutách odpočinku (pilotní subjekty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM110059F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .