위장기질종양 검출을 위한 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
2021년 8월 6일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이것은 위장기질종양(GIST) 환자에서 68Ga-NOTA-RM26의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 연구입니다.
55.5~148MBq(1.5-4
mCi) 68Ga-NOTA-RM26을 정맥 주사합니다.
환자들은 정맥 주사 후 30-90분에 전신 PET/CT 스캔을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
Rm26은 가스트린 방출 펩타이드 수용체(GRPR, BB2 수용체)에 특이적으로 결합할 수 있는 9개의 아미노산 잔기를 포함하는 생리활성 폴리펩타이드이다.
이전 연구에서는 폐암, 유방암, 전립선암, 두경부 편평 세포 암종, 신경아교종 및 위장관 종양과 같은 인간의 일반적인 유형의 종양에 많은 수의 GRPR 수용체가 있음을 확인했습니다.
따라서 종양 표적 영상 및 치료를 위한 다양한 방사성 핵종 표지 가스트린 방출 펩티드 수용체 유사체 RM26의 사용은 종양의 조기 발견률을 크게 향상시키고 종양 병기, 예후 평가 및 치료 효과 평가에서 중요한 임상적 중요성과 가치를 가지고 있습니다. 이 예비 파일럿 이 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 사용하여 유방암을 평가하기 위해 가스트린 방출 펩티드 수용체(GRPR)를 표적으로 하는 길항제인 68Ga-NOTA-RM26의 사용을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongxi Wang
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 13611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Rongxi Wang
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 또는 초음파 검사에서 위장관기질종양이 의심되고 기본 정보 제공 및 서면 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 폐소공포증, 임신, 모유 수유, 신부전 또는 간부전, 연구 수행 불능, GRPR 결합을 방해할 수 있는 이전의 국소 또는 전신 요법이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
환자들은 55.5-148 MBq(1.5-4 mCi)의 68Ga-NOTA-RM26을 정맥 주사한 후 30-90분에 전신 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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68Ga-NOTA-RM26은 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 기질 종양에서 68Ga-NOTA-RM26의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
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정량분석은 모든 증례에 대해 동일인이 시행하며, 위장기질종양에서 추적자의 표준화된 섭취량(suv)을 측정한다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 수집
기간: 일주
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환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 이상반응을 추적 및 평가한다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-NMRM26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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