Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT do wykrywania guza podścieliska przewodu pokarmowego

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Jest to otwarte badanie pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) mające na celu zbadanie wydajności diagnostycznej i oceny skuteczności 68Ga-NOTA-RM26 u pacjentów z guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST). Pojedyncza dawka od 55,5 do 148 MBq(1,5-4 mCi) 68Ga-NOTA-RM26 zostanie wstrzyknięty dożylnie. Pacjentów poddano skanom PET/CT całego ciała po 30-90 minutach od wstrzyknięcia dożylnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rm26 jest bioaktywnym polipeptydem zawierającym 9 reszt aminokwasowych, które mogą specyficznie wiązać się z receptorem peptydowym uwalniającym gastrynę (GRPR, receptor BB2). Wcześniejsze badania potwierdziły, że istnieje duża liczba receptorów GRPR w powszechnych typach nowotworów u ludzi, takich jak rak płuc, rak piersi, rak prostaty, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, glejak i nowotwory przewodu pokarmowego. Dlatego zastosowanie różnych analogów receptora peptydowego uwalniającego gastrynę znakowanych radionuklidami RM26 do obrazowania i leczenia ukierunkowanego na guz znacznie poprawia wskaźnik wczesnego wykrywania guza i ma ważne znaczenie kliniczne i wartość w ocenie stopnia zaawansowania nowotworu, ocenie rokowania i ocenie efektu leczniczego. Ten prospektywny program pilotażowy badali zastosowanie 68Ga-NOTA-RM26, antagonisty ukierunkowanego na receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR), do oceny raka piersi za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego w badaniu TK lub USG, którzy są w stanie podać podstawowe informacje i podpisać pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały klaustrofobię, ciążę, karmienie piersią, niewydolność nerek lub wątroby, niezdolność do ukończenia badania oraz wcześniejsze terapie miejscowe lub ogólnoustrojowe, które mogłyby zakłócać wiązanie GRPR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Pacjenci przeszli badanie PET/CT całego ciała po 30-90 minutach od dożylnego wstrzyknięcia 55,5-148 MBq (1,5-4 mCi) 68Ga-NOTA-RM26.
Lek: 68Ga-NOTA-RM26
68Ga-NOTA-RM26 wstrzykiwano pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga-NOTA-RM26 w guzie podścieliskowym przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza ilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę we wszystkich przypadkach i zmierzona zostanie standaryzowana wartość wychwytu (suv) znacznika w guzach podścieliskowych przewodu pokarmowego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zdarzenia niepożądane w ciągu 1 tygodnia po wstrzyknięciu i skanowaniu pacjentów i pacjentów będą obserwowane i oceniane
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-NMRM26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj