Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT til påvisning af gastrointestinal stromaltumor

6. august 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Dette er en åben-label positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne og evalueringseffektivitet af 68Ga-NOTA-RM26 i gastrointestinale stromale tumorer (GIST) patienter. En enkelt dosis på 55,5 til 148 MBq(1,5-4 mCi) af 68Ga-NOTA-RM26 vil blive injiceret intravenøst. Patienterne gennemgik PET/CT-scanninger af hele kroppen 30-90 minutter efter intravenøs injektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rm26 er et bioaktivt polypeptid indeholdende 9 aminosyrerester, som specifikt kan binde til gastrinfrigivende peptidreceptor (GRPR, BB2-receptor). Tidligere undersøgelser har bekræftet, at der er et stort antal GRPR-receptorer i humane almindelige typer af tumorer, såsom lungekræft, brystkræft, prostatacancer, hoved- og halspladecellekræft, gliom og mave-tarmtumorer. Derfor forbedrer brugen af ​​forskellige radionuklid-mærkede gastrin-frigivende peptidreceptoranaloger RM26 til tumormålrettet billeddannelse og behandling i høj grad den tidlige påvisningshastighed af tumor og har vigtig klinisk betydning og værdi i tumorstadieinddeling, prognoseevaluering og kurativ effektevaluering. undersøgelse undersøgte brugen af ​​68Ga-NOTA-RM26, en antagonist rettet mod gastrin-frigivende peptidreceptor (GRPR), til evaluering af brystkræft ved hjælp af positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om gastrointestinale stromale tumorer ved CT eller ultralyd, og at kunne give grundlæggende oplysninger og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede klaustrofobi, graviditet, amning, nyre- eller leversvigt, manglende evne til at opfylde undersøgelsen og at gennemgå tidligere lokale eller systemiske behandlinger, der kunne interferere med GRPR-binding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Patienterne gennemgik PET/CT-scanninger af hele kroppen 30-90 minutter efter intravenøs injektion af 55,5-148 MBq (1,5-4 mCi) 68Ga-NOTA-RM26.
Medicin: 68Ga-NOTA-RM26
68Ga-NOTA-RM26 blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-NOTA-RM26 i gastrointestinal stromal tumor
Tidsramme: 1 år
Den kvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfældene, og den standardiserede optagelsesværdi (suv) af sporstoffet i gastrointestinale stromale tumorer vil blive målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: En uge
Bivirkninger inden for 1 uge efter injektion og scanning af patienter og patienter vil blive fulgt og vurderet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-NMRM26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner