Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT maha-suolikanavan stroomakasvaimen havaitsemiseen

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-RM26:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST) -potilailla. Kerta-annos 55,5-148 MBq (1,5-4 mCi) 68Ga-NOTA-RM26 injektoidaan suonensisäisesti. Potilaille tehtiin koko kehon PET/CT-skannaus 30-90 minuuttia laskimonsisäisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rm26 on bioaktiivinen polypeptidi, joka sisältää 9 aminohappotähdettä, joka voi sitoutua spesifisesti gastriinia vapauttavaan peptidireseptoriin (GRPR, BB2-reseptori). Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että ihmisillä yleisissä kasvaintyypeissä, kuten keuhkosyöpä, rintasyöpä, eturauhassyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä, gliooma ja ruoansulatuskanavan kasvaimet, on suuri määrä GRPR-reseptoreita. Siksi erilaisten radionuklidileimattujen gastriinia vapauttavien peptidireseptorianalogien RM26 käyttö kasvaimeen kohdistetussa kuvantamisessa ja hoidossa parantaa huomattavasti kasvaimen varhaista havaitsemisnopeutta, ja sillä on tärkeä kliininen merkitys ja arvo kasvaimen vaiheittamisessa, ennusteen arvioinnissa ja parantavan vaikutuksen arvioinnissa. Tämä tuleva pilotti tutkimuksessa tutkittiin 68Ga-NOTA-RM26:n, gastriinia vapauttavan peptidireseptoriin (GRPR) kohdistuvan antagonistin käyttöä rintasyövän arvioinnissa positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan stroomakasvaimia TT:llä tai ultraäänellä ja jotka pystyvät antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisälsivät klaustrofobia, raskaus, imetys, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kyvyttömyys suorittaa tutkimusta ja aikaisemmat paikalliset tai systeemiset hoidot, jotka saattavat häiritä GRPR:n sitoutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Potilaille tehtiin koko kehon PET/CT-skannaukset 30–90 minuuttia 55,5–148 MBq:n (1,5–4 mCi) 68Ga-NOTA-RM26:n suonensisäisen injektion jälkeen.
Lääke: 68Ga-NOTA-RM26
68Ga-NOTA-RM26 injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-RM26:n standardisoitu sisäänottoarvo maha-suolikanavan stroomakasvaimessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kvantitatiivisen analyysin tekee sama henkilö kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardisoitu sisäänottoarvo (suv) mitataan maha-suolikanavan stroomakasvaimissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-NMRM26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa