돌이킬 수 없는 회전근개 파열 치료. 두 가지 방법의 비교: 이두박근 힘줄 확장술 유무
2022년 10월 25일 업데이트: Hubert Laprus, Saint Lucas Hospital, Poland
관절경적 부분 봉합술과 이두근 장두 건 확장술을 이용한 부분 봉합술로 치료한 거대하고 회복 불가능한 회전근개 파열 임상 및 방사선 소견의 비교
대규모 회전근개 파열(MRCT)의 관리는 높은 실패율과 관련이 있습니다.
재건의 강화와 추가 혈액 공급에 의한 이두박근건 확장술(LHBTA)의 장두는 치유를 향상시킬 수 있고 부분적인 수리보다 더 나은 결과를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
돌이킬 수 없는 극상근(SSP) 파열 환자와 완전한 극하근(ISP) 파열 환자가 전향적 비교 연구에 포함됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 반대쪽 어깨의 문제 또는 이전 수술, Lafosse 분류에 의한 2단계보다 큰 견갑하근 파열, 조절되지 않는 당뇨병 및 이전 수술.
LHBTA로 부분 커프 수리로 치료받은 환자로 구성된 첫 번째 그룹.
두 번째 그룹은 LHBTA 없이 부분 커프 봉합만으로 치료받은 환자로 구성된 비교 그룹입니다.
그룹 층화는 이두근 힘줄의 품질에 따라 다릅니다.
힘줄의 질이 좋은 경우 - 생물학적 보강에 사용하고, 퇴행된 경우 - 힘줄의 건절단술을 시행하며 부분적인 봉합만을 시행합니다.
회복 불가능은 수술 전 MRI로 평가한 Goutallier 분류에서 SSP ≥ 3, Patte 분류에서 3단계로 정의됩니다.
가동 범위(ROM), 재건 힘줄 및 근육 힘을 평가하기에 적합한 위치의 근력 측정, Acromio-humeral index(AHI), Constant, SST, Hamada 및 Sugaya 점수로 구성된 평가 도구입니다.
SSP 및 ISP에 대한 Goutallier 분류 및 작은원근의 직경(TMn).
방사선학적 및 임상적 평가는 수술 후 1년 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubert Laprus, MD
- 전화번호: +48 691 891 274
- 이메일: hubert.laprus@gmail.com
연구 장소
-
-
Śląskie
-
Bielsko-Biala, Śląskie, 폴란드, 43-309
- 모병
- Laprus
-
연락하다:
- Hubert M Laprus, MD
- 전화번호: +48 691891274
- 이메일: hubert.laprus@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
거대하고 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열:
- 후퇴 등급 3 및 근육 지방 침윤(MRI에서 측정) > 3*을 동반한 만성 극상근 파열
- 견인 및 지방 근육 변성을 동반한 극하근 파열
제외 기준:
- 이전 수술
- MRI 수행 불가능
- 당뇨병
- 규정 준수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이두근 확대술로 치료
건고정 후 부분 SSP 수리 및 이두박근 확대술로 가능한 경우 ISP의 완전한 수리
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수술은 회전근개 힘줄의 관절경 재건에 의존합니다.
극상근 건(항상)과 극하근 건(때때로)의 돌이킬 수 없는 이유로 외과의는 상완골두를 힘줄로 덮기 위해 부분적인 봉합술을 시행했고 이두건 장두의 질이 좋기 때문에 재건의 생물학적 보강재로 사용합니다. 더 나은 임상 및 방사선학적 결과
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활성 비교기: 이두박근 확대술 없이 치료
부분적인 SSP 수리 및 이두박근 건절단술로 가능한 경우 ISP의 완전한 수리
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수술은 회전근개 힘줄의 관절경 재건에 의존합니다.
극상근건(항상)과 극하근건(때때로)의 돌이킬 수 없는 문제로 인해 외과의는 힘줄로 상완골두를 덮는 부분적 봉합술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동범위 개선 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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모든 환자의 관절가동범위(ROM)는 수술 전과 수술 후 고니오미터를 사용하여 측정하고 그 결과를 도 단위로 표시합니다.
ROM 개선을 위한 더 나은 방법을 평가하기 위해 두 가지 방법의 비교가 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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어깨 근력 향상 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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연구 종료 시 모든 환자에 대해 외부 회전 위치, 굴곡, 외전 및 Jobe 테스트 위치에서 주 조사자가 킬로그램[Kg] 단위의 동력계로 강도를 측정합니다.
어깨 근력 향상을 위한 더 나은 방법을 평가하기 위해 두 가지 방법을 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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VAS 점수에서 어깨 통증 개선 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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통증은 수술 전과 수술 후 VAS 점수(0에서 10까지, 0은 통증이 없고 10은 가능한 높은 통증임)를 사용하여 평가됩니다.
어깨 통증 감소를 위한 더 나은 방법을 평가하기 위해 두 가지 방법을 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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Constant-Murley Score로 측정한 어깨 기능 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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어깨 기능은 일상 생활에서 어깨 기능을 설명하는 Constant Murlay 점수로 평가합니다. 이 점수 범위는 0-100이며 100이 가장 좋은 결과입니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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SST Score로 측정한 어깨 기능 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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어깨 기능은 일상 생활에서 어깨 기능을 설명하는 SST 점수로 평가됩니다. 이 점수 범위는 100%가 최상의 결과일 때 0-100%입니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hamada 점수의 방사선 결과 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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방사선 결과는 Hamada 점수로 평가됩니다.
이 점수는 어깨 관절병증을 측정합니다(1이 최상의 결과일 때 1-5단계).
모든 환자에 대해 이 점수는 연구 완료를 통해 계산되고 두 가지 방법의 비교가 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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Sugaya 점수의 방사선 결과 비교
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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방사선학적 결과는 Sugaya 점수로 평가됩니다.
이 점수는 MRI 보기에서 힘줄 재건의 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 점수의 점수 범위는 1이 최상의 결과일 때 1-5입니다.
모든 환자에 대해 이 점수는 연구 완료를 통해 계산되고 두 가지 방법의 비교가 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roman Brzoska, Ph.D, MD, St Lukes's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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