건강한 레지던트 지원자의 장내 미생물에 대한 알리움 추출물.
2023년 2월 22일 업데이트: DOMCA S.A.
건강한 노인 레지던트 지원자의 장내 미생물에 대한 알리움 추출물 복합 섭취의 효과 평가. 예비 연구.
마늘과 양파 추출물을 조합하여 매일 섭취하는 것이 장내 미생물과 거주지에 거주하는 건강한 노인 지원자의 단쇄 지방산 생산에 미치는 영향을 평가합니다.
마찬가지로 해당 기간 동안 발생한 건강과 관련된 모든 사건이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다른 연구(C002, 등록 번호 NCT04647071)의 연속입니다.
연구 C002의 지원자들은 이 새로운 연구에 참여하도록 초대되었고 C002가 끝날 때까지 모두 2개의 대변 샘플을 제공했습니다.
세척 4주 후 C002의 대조군 지원자는 점심 식사 후 하루에 마늘과 양파 추출물 1캡슐을 섭취하기 시작합니다. C002의 개입 그룹 지원자는 아무것도 소비하지 않습니다.
36주 동안 지원자의 건강과 관련된 모든 사건이 기록됩니다. 마찬가지로 이 기간 동안 자원봉사자들은 생활 방식과 식습관을 유지하게 됩니다.
36주에 모든 지원자로부터 대변 샘플 2개를 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18012
- Residencia de Mayores Claret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 C002에 참여한 65세 이상의 남녀.
- 2. 연구 기간 동안 그라나다의 Claret 노인 거주지에서 생활.
- 독감 예방 접종을 수락하십시오.
- 자유롭게 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락했습니다.
- 가족의 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 연구의 개발 및 결과에 영향을 미치는 질병이 있는 경우.
- 연구를 이해할 수 없고 정보에 입각한 동의서에 자발적이고 자유롭게 서명할 수 없습니다.
- 연구 프로토콜 준수에 대한 기대치가 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
마늘 농축 추출물 + 양파 농축 추출물 + 미정질 셀룰로오스(9892- Capsules®) 최대 400mg.
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마늘 농축액(마늘 2쪽 분량) 및 양파 농축액(양파 1개 분량)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 자원봉사자는 어떤 제품도 가져가지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 내 세균 종의 변화.
기간: 36주.
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연구 시작과 끝에서 채취한 대변 샘플에 존재하는 박테리아 개체군을 연구할 것입니다.
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36주.
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대변의 짧은 사슬 지방산.
기간: 36주.
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연구 시작과 끝에서 채취한 대변 샘플에 존재하는 단쇄 지방산이 연구될 것입니다.
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36주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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36주 동안의 이벤트.
기간: 36주
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연구 및 기간 동안 발생한 모든 건강 관련 이벤트가 기록됩니다.
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36주
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36주 동안 약물 치료.
기간: 36주
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연구 동안의 약물 소비 및 그 기간이 기록될 것이다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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