간세포 암종 환자 치료에서 레고라페닙의 실제 효과
2022년 4월 4일 업데이트: Shujun Yang
간세포 암종 환자의 치료에서 Regorafenib의 실제 효과 - 후 향적 연구
간세포 암종 환자 치료에서 레고라페닙의 실제 효과
연구 개요
상세 설명
간세포 암종 환자의 치료에서 레고라페닙의 효과와 관련된 실제 사용 패턴, 효과 및 요인을 분석합니다.
이 후향적 관찰 연구에는 2017년 6월부터 2020년 9월까지 레고라페닙으로 치료받은 간세포암종 환자의 임상병리학적 및 추적 데이터가 포함되었습니다.
데이터가 불완전한 환자는 제외되었습니다.
PD-L1(programmed cell death ligand-1) 억제제, 화학요법 및 regorafenib 용량과의 병용 요법에 의해 계층화된 전체 생존(OS)은 Kaplan Meier 방법 및 로그 순위 테스트로 계산되었습니다.
R 소프트웨어 버전 4.0이 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shujun Yang, bachelor
- 전화번호: 13803869419
- 이메일: nkyang@126.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Henan cancer hosiptal
-
연락하다:
- Shujun Yang, bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 입증된 간세포 암종 환자 중 2가지 항종양 요법 후 질환이 진행된 환자는 레고라페닙 단독 또는 병용 요법으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 간세포암종이어야 함
- 레고라페닙으로 치료를 받았어야 함
- 레고라페닙은 표준 항종양 요법 2회 후에 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 적용은 regorafenib 치료의 한 과정 미만입니다.
- 레고라페닙을 사용한 1차 또는 2차 치료
- 다발성 원발암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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레고라페닙 그룹
환자는 경구로 레고라페닙만 투여받았습니다.
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공동 그룹
환자는 regorafenib을 경구 및 다른 약물과 병용하여 치료받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kaplan-Meier에 의해 계산된 두 그룹 간의 전체 생존의 차이
기간: 2021.7-2021.12
|
단일 요법과 조합 그룹 간의 생존 차이
|
2021.7-2021.12
|
|
다양한 용량의 레고라페닙을 투여받은 환자의 전체 생존율 차이
기간: 2021.11-2021.12
|
실제 세계에서 레고라페닙은 각각 40mg, 80mg, 120mg, 160mg 등 다양한 용량으로 사용되었습니다.
다른 복용량을 가진 환자의 전체 생존 시간의 차이를 비교했습니다.
|
2021.11-2021.12
|
|
다른 약물과 병용하는 레고라페닙
기간: 2021.7-2021.10
|
실제 세계에서 레고라페닙은 화학요법, 면역요법 또는 기타 약물과 병용하여 사용되었으며, 다양한 조건의 발생 빈도를 분석했습니다.
|
2021.7-2021.10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 임상적 표현형과 유전자형을 가진 환자들 사이의 생존 차이
기간: 2021.7-2021.10
|
성별, 연령, 종양 부위 및 기타 유전자형에 따른 간세포암종 환자의 생존율 비교
|
2021.7-2021.10
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YShujun2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자의 임상 데이터
IPD 공유 기간
언제든지
IPD 공유 액세스 기준
연구 요구
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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