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瑞戈非尼治疗肝细胞癌患者的真实疗效

2022年4月4日更新者：Shujun Yang

瑞戈非尼治疗肝细胞癌患者的真实疗效——一项回顾性研究

瑞戈非尼治疗肝细胞癌患者的真实疗效

研究概览

地位

招聘中

条件

肝细胞癌

干预/治疗

其他：不干涉

详细说明

分析真实世界的使用模式、有效性以及与瑞戈非尼治疗肝细胞癌患者有效性相关的因素。这项回顾性观察性研究包括 2017 年 6 月至 2020 年 9 月接受瑞戈非尼治疗的肝细胞癌患者的临床病理学和随访数据。排除数据不完整的患者。通过 Kaplan Meier 方法和对数秩检验计算程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂、化疗和瑞戈非尼剂量联合治疗分层的总生存期 (OS)。 R 软件版本 4.0 用于分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Shujun Yang, bachelor
电话号码：13803869419
邮箱：nkyang@126.com

学习地点

中国
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国、450008
    - 招聘中
    - Henan cancer hosiptal
    - 接触：
      
      Shujun Yang, bachelor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经病理证实为肝细胞癌且在两线抗肿瘤治疗后疾病进展的患者单独或联合接受瑞戈非尼治疗。

描述

纳入标准：
1. 必须是经病理证实的肝细胞癌
2. 必须接受过瑞戈非尼治疗
3. 必须在两线标准抗肿瘤治疗后使用瑞戈非尼
排除标准：
1. 应用少于一个疗程的瑞戈非尼
2. 瑞戈非尼的一线或二线治疗
3. 多原发癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
瑞戈非尼组患者仅口服瑞戈非尼	其他：不干涉
联合小组该患者接受了瑞戈非尼口服和联合其他药物治疗	其他：不干涉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Kaplan-Meier计算的两组总生存期差异大体时间：2021.7-2021.12	单药治疗组和联合治疗组之间的生存差异	2021.7-2021.12
接受不同剂量瑞戈非尼治疗的患者总生存期的差异大体时间：2021.11-2021.12	在现实世界中，瑞戈非尼以不同剂量使用：分别为40mg、80mg、120mg、160mg。比较不同剂量患者总生存时间的差异。	2021.11-2021.12
瑞戈非尼与其他药物联合使用大体时间：2021.7-2021.10	在现实世界中，瑞戈非尼与化疗、免疫疗法或其他药物联合使用，分析不同情况的发生频率。	2021.7-2021.10

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不同临床表型和基因型患者的生存差异大体时间：2021.7-2021.10	比较不同性别、年龄、肿瘤部位和其他基因型的肝细胞癌患者的生存情况	2021.7-2021.10

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shujun Yang

合作者

Henan Cancer Hospital

调查人员

研究主任：Shujun Yang、Henan Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月20日

初级完成 (预期的)

2022年11月21日

研究完成 (预期的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

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