Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regorafenibs effektivitet i den virkelige verden til behandling af patienter med hepatocellulært karcinom

4. april 2022 opdateret af: Shujun Yang

Regorafenibs effektivitet i den virkelige verden til behandling af patienter med hepatocellulært karcinom - En retrospektiv undersøgelse

Regorafenibs effektivitet i den virkelige verden til behandling af patienter med hepatocellulært karcinom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At analysere det virkelige brugsmønster, effektivitet og faktorer forbundet med effektiviteten af ​​regorafenib i behandlingen af ​​patienter med hepatocellulært karcinom. Denne retrospektive, observationelle undersøgelse inkluderede klinisk-patologiske og opfølgningsdata fra patienter med hepatocellulært karcinom, som blev behandlet med regorafenib fra juni 2017 til september 2020. Patienter med ufuldstændige data blev ekskluderet. Samlet overlevelse (OS) stratificeret ved kombinationsterapi med programmeret celledødsligand-1 (PD-L1) hæmmere, kemoterapi og regorafenib dosis blev beregnet ved Kaplan Meier metode og log rank test. R software version 4.0 blev brugt til analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shujun Yang, bachelor
  • Telefonnummer: 13803869419
  • E-mail: nkyang@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan cancer hosiptal
        • Kontakt:
          • Shujun Yang, bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologisk dokumenteret hepatocellulært karcinom, hvis sygdom udviklede sig efter to linier af antitumorbehandling, blev behandlet med regorafenib alene eller i kombination.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Skal være et patologisk bevist hepatocellulært karcinom
    2. Skal have været behandlet med regorafenib
    3. Regorafenib skal anvendes efter to linjers standard antitumorbehandling

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Anvendelsen er mindre end ét behandlingsforløb med regorafenib
    2. Første - eller anden linje behandling med regorafenib
    3. Patienter med flere primære kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regorafenib gruppe
Patienterne fik kun regorafenib oralt
Andet: ikke-indgreb
Fælles gruppe
Patienten blev behandlet med regorafenib oralt og i kombination med anden medicin
Andet: ikke-indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i samlet overlevelse mellem de to grupper beregnet af Kaplan-Meier
Tidsramme: 2021.7-2021.12
Overlevelsesforskelle mellem monoterapi- og kombinationsgruppen
2021.7-2021.12
Forskellen i den samlede overlevelse hos patienter, der får forskellige doser af regorafenib
Tidsramme: 2021.11-2021.12
I den virkelige verden blev regorafenib brugt i forskellige doser: henholdsvis 40mg, 80mg, 120mg, 160mg. Forskellen i den samlede overlevelsestid for patienter med forskellig dosering blev sammenlignet.
2021.11-2021.12
Regorafenib i kombination med andre lægemidler
Tidsramme: 2021.7-2021.10
I den virkelige verden blev regorafenib brugt i kombination med kemoterapi, immunterapi eller andre lægemidler, og hyppigheden af ​​forekomsten af ​​forskellige tilstande blev analyseret.
2021.7-2021.10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesforskelle blandt patienter med forskellige kliniske fænotyper og genotyper
Tidsramme: 2021.7-2021.10
At sammenligne overlevelsen af ​​patienter med hepatocellulært karcinom efter køn, alder, tumorsted og andre genotyper
2021.7-2021.10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shujun Yang

Samarbejdspartnere

Henan Cancer Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YShujun2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data for patienterne

IPD-delingstidsramme

Når som helst

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningsbehov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner