Regorafenibin todellinen tehokkuus hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden hoidossa
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shujun Yang
Regorafenibin todellinen tehokkuus maksasolukarsinoomapotilaiden hoidossa - Retrospektiivinen tutkimus
Regorafenibin todellinen tehokkuus hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoida regorafenibin todellista käyttötapaa, tehokkuutta ja tehokkuuteen liittyviä tekijöitä hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisälsi klinikopatologisia ja seurantatietoja hepatosellulaarisesta karsinoomapotilaista, joita hoidettiin regorafenibillä kesäkuusta 2017 syyskuuhun 2020.
Potilaat, joiden tiedot eivät olleet täydellisiä, suljettiin pois.
Kokonaiseloonjääminen (OS), joka kerrottiin yhdistelmähoidolla ohjelmoitujen solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) estäjien, kemoterapian ja regorafenibiannoksen avulla, laskettiin Kaplan Meier -menetelmällä ja log rank -testillä.
Analyysissä käytettiin R-ohjelmistoversiota 4.0.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shujun Yang, bachelor
- Puhelinnumero: 13803869419
- Sähköposti: nkyang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan cancer hosiptal
-
Ottaa yhteyttä:
- Shujun Yang, bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla oli patologisesti todettu hepatosellulaarinen karsinooma ja joiden sairaus eteni kahden kasvainten vastaisen hoidon jälkeen, hoidettiin regorafenibillä yksin tai yhdistelmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla patologisesti todistettu hepatosellulaarinen karsinooma
- On täytynyt hoitaa regorafenibillä
- Regorafenibia tulee käyttää kahden tavanomaisen kasvainten vastaisen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttö on vähemmän kuin yksi regorafenibihoitojakso
- Ensimmäisen tai toisen linjan hoito regorafenibillä
- Potilaat, joilla on useita primaarisia syöpiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Regorafenibi-ryhmä
Potilaille annettiin vain regorafenibia suun kautta
|
|
|
Yhteinen ryhmä
Potilasta hoidettiin regorafenibillä suun kautta ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin laskema ero kokonaiseloonjäämisessä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7.7-2021.12.2021
|
Eloonjäämiserot monoterapia- ja yhdistelmäryhmien välillä
|
7.7-2021.12.2021
|
|
Kokonaiseloonjäämiserot potilailla, jotka saavat eri annoksia regorafenibia
Aikaikkuna: 2021.11.-2021.12
|
Todellisessa maailmassa regorafenibia käytettiin eri annoksina: 40mg, 80mg, 120mg, 160mg, vastaavasti.
Potilaiden kokonaiseloonjäämisajan eroja verrattiin eri annoksella.
|
2021.11.-2021.12
|
|
Regorafenibi yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Aikaikkuna: 7.7-2021.10.2021
|
Todellisessa maailmassa regorafenibia käytettiin yhdessä kemoterapian, immunoterapian tai muiden lääkkeiden kanssa, ja eri sairauksien esiintymistiheyttä analysoitiin.
|
7.7-2021.10.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämiserot potilailla, joilla on erilaiset kliiniset fenotyypit ja genotyypit
Aikaikkuna: 7.7-2021.10.2021
|
Vertaa hepatosellulaarista karsinoomapotilaiden eloonjäämistä sukupuolen, iän, kasvainpaikan ja muiden genotyyppien mukaan
|
7.7-2021.10.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YShujun2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden kliiniset tiedot
IPD-jaon aikakehys
Milloin vain
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustarpeet
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .