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여성 불임 및 재발성 유산의 철분 상태

2023년 10월 19일 업데이트: Johannes Ott, Medical University of Vienna

불임 및 통제가 있는 여성의 철분 상태 - 전향적 사례 통제 연구

여러 연구에서 철분 상태와 자궁내막 발달 사이의 연관성이 제시되었습니다. 따라서 충분한 철분 공급은 여성의 생식력과 재생산과 관련이 있는 것으로 보입니다.

철분 상태가 여성 가임력에 미치는 영향에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 불임 여성과 재발성 유산이 있는 여성에 대한 전향적 연구가 수행될 것입니다. 여기에서 철 상태를 자세히 평가합니다. 또한, 불임이 없는 건강한 여성의 대조군이 등록될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인체에 충분한 철분 공급의 중요성은 의심의 여지가 없습니다. 특히, 철분이 여성 생식의 중심 자원이라는 제안도 있었습니다.

여성은 남성보다 철분 결핍에 더 취약합니다. 월경 중 혈액 손실이 여성의 철분 수치 감소의 주요 원인이라고 자주 언급되었습니다. 평균적으로 여성은 평균 월경 기간 동안 약 16mg의 철분을 잃습니다. 이는 월경과다를 앓는 여성이 빈혈과 철결핍성 빈혈의 위험이 더 높다는 것을 입증한 여러 연구와 일치합니다. 그러나 월경으로 인한 실혈과 철분 상태 사이의 연관성은 덜 명확합니다. 이전 연구에서 헤모글로빈이 높을수록 자궁내막이 두꺼워지는 것으로 나타났습니다. 철분 상태로 측정한 개선된 신체 상태는 두꺼운 자궁내막이 더 많은 혈액 손실과 관련이 있다는 사실에도 불구하고 여성이 더 두꺼운 자궁내막을 자라게 할 수 있습니다.

또한, 생식 호르몬은 철분 상태와도 관련이 있으며 인간의 철분 수준에서 성적 이형성에 대한 책임도 있습니다. 예를 들어, 안드로겐은 적혈구 형성을 촉진하고 적혈구의 헤모글로빈 수치를 높이는 원인이 됩니다. 연구가 모순되어 왔기 때문에 에스트로겐의 역할은 덜 명확합니다. 그러나 피임약과 철분 상태의 관계에 대한 연구는 에스트로겐이 철분 생리에 미치는 영향에 대한 가장 큰 단서를 제공했을 수 있습니다. 호르몬 피임약을 사용하면 철 저장량이 증가하는 것 같습니다. 특히 최근의 증거에 따르면 피임약에 포함된 에스트로겐 자체가 철분 흡수를 증가시키는 데 도움이 됩니다.

철분 상태가 다산과 연결될 수 있다고 언급되었습니다. 철분 보충과 탈모에 대한 대규모 연구의 일환으로 철분 보충을 하는 동안 임신한 7명의 여성에 대한 상황을 조사했습니다. 적은 수의 여성에도 불구하고 이 연구는 철분 상태와 임신 능력 사이의 흥미로운 연관성을 제시합니다. 또한 미국에서 18,555명의 폐경 전 여성을 대상으로 한 8년 간의 대규모 전향적 연구에서는 철분 보충제를 섭취한 여성이 철분 보충제를 섭취하지 않은 여성보다 불임 위험이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 철분 상태가 개선된 여성이 더 큰 자궁내막을 성장시킬 수 있다는 위에서 언급한 관찰과 함께 철분 상태가 여성 생식력에 영향을 미친다고 가정하는 것이 타당해 보입니다. 가설적으로 이것은 불임/불임 또는 재발성 유산으로 이어질 수 있습니다. 특히, 최근의 한 소규모 연구에서는 반복적인 유산을 한 여성과 대조군 사이에 철분 수치에 차이가 없음을 보여주었습니다. 특히, 철 상태의 다른 매개변수는 평가되지 않았습니다. 그러나 철분 상태와 여성 생식력에 대한 역학 데이터는 부족합니다. 이에 불임여성과 재발성 유산여성에 대한 전향적 연구를 진행할 예정이다. 이 여성의 경우 철분 상태를 자세히 평가합니다. 또한, 불임이 없는 건강한 여성의 대조군이 등록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성은 외래 진료소에 입원하는 과정에서 위에서 언급한 기준을 사용하여 비엔나 의과 대학 산부인과, 부인과 내분비 및 생식 의학과의 의료 전문가가 참여하도록 초대됩니다. 잠재적 참가자는 연구 참여를 통해 발생하는 절차, 임상 관련성 및 위험과 이점의 균형에 대해 알립니다. 참여 의사가 있는 환자는 서면 확인("동의서")을 통해 이를 표현합니다. 건전한 컨트롤은 보상을 받지 않습니다.

설명

불임 여성

포함 기준:

  • 환자는 최소 12개월 동안 보호되지 않은 빈번한 성관계에도 불구하고 임신할 수 없는 것으로 정의되는 1차 또는 2차 불임으로 고통받고 있습니다.
  • 환자는 비엔나 의과 대학 산부인과의 의료 전문가가 연구에 대한 자세한 정보를 제공한 후 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 환자는 >18이고

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 심부전, 만성 신장 질환, 모든 악성 질환.
  • 다낭성 난소 증후군.
  • "정보에 입각한 동의"는 없습니다.

반복적인 유산이 있는 여성

포함 기준:

  • 환자는 임신 20주 이전에 동일한 파트너와 3회 이상의 연속 유산으로 정의되는 재발성 유산을 앓고 있습니다.
  • 환자는 비엔나 의과 대학 산부인과의 의료 전문가가 연구에 대한 자세한 정보를 제공한 후 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 환자는 >18이고

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 심부전, 만성 신장 질환, 모든 악성 질환.
  • 다낭성 난소 증후군
  • "정보에 입각한 동의"는 없습니다.

건강한 통제

포함 기준:

  • 여성은 불임/불임이나 반복적인 유산을 앓지 않으며 규칙적인 주기로 건강합니다.
  • 환자는 비엔나 의과 대학 산부인과의 의료 전문가가 연구에 대한 자세한 정보를 제공한 후 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 환자는 >18이고

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 심부전, 만성 신장 질환, 모든 악성 질환.
  • 다낭성 난소 증후군
  • "정보에 입각한 동의"는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 여성
환자는 최소 12개월 동안 보호되지 않은 빈번한 성관계에도 불구하고 임신할 수 없는 것으로 정의되는 1차 또는 2차 불임으로 고통받고 있습니다.
진단 검사: 혈액 샘플
임상 일상의 일부로 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 그 후, 철 상태가 결정됩니다.
반복적인 유산이 있는 여성
환자는 임신 20주 이전에 동일한 파트너와 3회 이상의 연속 유산으로 정의되는 재발성 유산을 앓고 있습니다.
진단 검사: 혈액 샘플
임상 일상의 일부로 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 그 후, 철 상태가 결정됩니다.
건강한 통제
여성은 불임/불임이나 반복적인 유산을 앓지 않으며 규칙적인 주기로 건강합니다.
진단 검사: 혈액 샘플
임상 일상의 일부로 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 그 후, 철 상태가 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Μg/L 단위의 혈청 페리틴
기간: 6 개월
불임, 재발성 유산 및 건강한 대조군이 있는 여성의 혈청 페리틴을 포함한 완전한 철분 상태 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 철분(µg/dL)
기간: 6 개월
불임, 재발성 유산 및 건강한 대조군이 있는 여성의 혈청 철분을 포함한 완전한 철분 상태 평가
6 개월
mg/dL의 트랜스페린
기간: 6 개월
불임, 재발성 유산 및 건강한 통제가 있는 여성의 트랜스페린을 포함한 완전한 철분 상태 평가
6 개월
트랜스퍼인-포화도(%)
기간: 6 개월
불임, 재발성 유산 및 건강한 통제가 있는 여성의 트랜스페인 포화도를 포함한 완전한 철분 상태 평가
6 개월
C 반응성 단백질 mg/dL
기간: 6 개월
불임, 재발성 유산 및 건강한 대조군이 있는 여성의 C 반응성 단백질을 포함한 완전한 철분 상태 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Vifor Pharma, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Ott, MD, PhD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210608

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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