Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautatilanne naisten hedelmättömyydessä ja toistuvissa keskenmenoissa

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johannes Ott, Medical University of Vienna

Rautastatus naisilla, joilla on lapsettomuus ja kontrolli - mahdollinen tapauskontrollitutkimus

Useat tutkimukset viittaavat raudan tilan ja endometriumin kehityksen väliseen yhteyteen. Siksi riittävä raudan saanti näyttää olevan merkityksellistä naisten hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.

Saadakseen lisätietoa raudan tilan vaikutuksista naisten hedelmällisyyteen, tehdään prospektiivinen tutkimus hedelmättömistä naisista ja naisista, joilla on toistuva keskenmeno. Näissä raudan tila arvioidaan yksityiskohtaisesti. Lisäksi mukaan otetaan kontrolliryhmä terveistä naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävän raudan saannin suuri merkitys ihmiskeholle on epäilemättä. Erityisesti on myös ehdotettu, että rauta oli keskeinen resurssi naisten lisääntymisessä.

Naiset ovat alttiimpia raudanpuutteelle kuin miehet. Usein on todettu, että verenhukka kuukautisten aikana oli suurin syy naisten alhaisempiin rautapitoisuuksiin. Naiset menettävät keskimäärin noin 16 mg rautaa keskimääräisen kuukautiskierron aikana. Tämä on linjassa useiden tutkimusten kanssa, jotka osoittivat, että naisilla, joilla oli menorrhagia, oli suurempi riski saada anemiaa ja raudanpuuteanemiaa. Kuukautisten aiheuttaman verenhukan ja rautatilan välinen yhteys on kuitenkin vähemmän selvä. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että korkeampi hemoglobiini oli yhteydessä paksumpaan kohdun limakalvoon. Parantunut kehon kunto raudan tilalla mitattuna saattaa antaa naisille mahdollisuuden kasvattaa paksumpaa kohdun limakalvoa huolimatta siitä, että paksumpi kohdun limakalvo liittyi suurempaan verenhukkaan.

Lisäksi lisääntymishormonit liittyvät myös raudan tilaan, ja ne ovat myös vastuussa ihmisten rautatasojen seksuaalisesta dimorfismista. Esimerkiksi androgeenit stimuloivat punasolujen muodostumista ja ovat vastuussa niiden korkeammista hemoglobiinitasoista. Estrogeenien rooli ei ole yhtä selvä, koska tutkimukset ovat olleet ristiriitaisia. Ehkäisypillereiden ja raudan tilan välistä suhdetta koskevat tutkimukset ovat kuitenkin saattaneet tarjota suurimman vihjeen estrogeenin vaikutuksista raudan fysiologiaan. Hormonaalisen ehkäisyn käyttö näyttää lisäävän rautavarastoja. Erityisesti viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että estrogeeni itsessään, joka sisältää myös ehkäisypillereissä olevan estrogeenin, auttaa lisäämään raudan imeytymistä.

On mainittu, että raudan tila voisi olla yhteydessä hedelmällisyyteen. Osana laajempaa rautalisää ja hiustenlähtöä koskevaa tutkimusta on selvitetty seitsemän lisäravinteen aikana raskaaksi tulleen naisen olosuhteita. Naisten pienestä määrästä huolimatta tämä tutkimus viittaa kiehtovaan yhteyteen rautatilan ja raskaaksi tulemisen välillä. Lisäksi 18 555 premenopausaalisella naisella Yhdysvalloissa tehdyssä laajemmassa, 8 vuotta kestäneessä prospektiivisessa tutkimuksessa havaittiin, että rautalisiä käyttäneillä naisilla oli huomattavasti pienempi hedelmättömyysriski kuin naisilla, jotka eivät käyttäneet rautalisiä. Yhdessä edellä mainitun havainnon kanssa, että naiset, joilla on parantunut rautatila, pystyivät kasvattamaan isomman kohdun limakalvon, näyttää järkevältä olettaa raudan tilan vaikutusta naisen hedelmällisyyteen. Hypoteettisesti tämä voi johtaa joko hedelmättömyyteen/steriiliyteen tai toistuvaan keskenmenoon. Erityisesti yksi äskettäinen pieni tutkimus osoitti, että toistuvan keskenmenon saaneiden naisten ja kontrollien välillä ei ole eroa rautatasoissa. Erityisesti muita raudan tilan parametrejä ei arvioitu. Epidemiologisia tietoja raudan tilasta ja naisten hedelmällisyydestä on kuitenkin vähän. Siten tehdään prospektiivinen tutkimus hedelmättömistä naisista ja naisista, joilla on toistuva keskenmeno. Näillä naisilla raudan tila arvioidaan yksityiskohtaisesti. Lisäksi mukaan otetaan kontrolliryhmä terveistä naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen, gynekologisen endokrinologian ja lisääntymislääketieteen osaston lääketieteen ammattilaiset kutsuvat naiset osallistumaan edellä mainittujen kriteerien mukaisesti poliklinikalle pääsyn yhteydessä. Potentiaaliset osallistujat saavat tietoa menettelystä, kliinisestä merkityksestä sekä tutkimukseen osallistumisen aiheuttamien riskien ja hyötyjen tasapainosta. Potilaat, jotka haluavat osallistua, ilmaisevat tämän kirjallisella vahvistuksella ("suostumuslomake"). Terveet kontrollit eivät saa korvausta.

Kuvaus

Naiset, joilla on hedelmättömyys

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas kärsii primaarisesta tai sekundaarisesta hedelmättömyydestä, joka määritellään kyvyttömyyteksi tulla raskaaksi huolimatta toistuvista suojaamattomista yhdynnöistä vähintään 12 kuukauden ajan.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa saatuaan yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksesta Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolla.
  • Potilas on >18 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, kaikki pahanlaatuiset sairaudet.
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
  • Ei ole olemassa "tietoista suostumusta".

Naiset, joilla on toistuva keskenmeno

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas kärsii toistuvasta keskenmenosta, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi keskenmenoksi ennen 20. raskausviikkoa saman kumppanin kanssa.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa saatuaan yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksesta Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolla.
  • Potilas on >18 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, kaikki pahanlaatuiset sairaudet.
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
  • Ei ole olemassa "tietoista suostumusta".

Terveet kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ei kärsi hedelmättömyydestä/steriiliydestä eikä toistuvasta keskenmenosta ja on muutenkin terve säännöllisillä kierroilla.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa saatuaan yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksesta Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolla.
  • Potilas on >18 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, kaikki pahanlaatuiset sairaudet.
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
  • Ei ole olemassa "tietoista suostumusta".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on hedelmättömyys
Potilas kärsii primaarisesta tai sekundaarisesta hedelmättömyydestä, joka määritellään kyvyttömyyteksi tulla raskaaksi huolimatta toistuvista suojaamattomista yhdynnöistä vähintään 12 kuukauden ajan.
Verinäytteet otettiin ääreislaskimosta osana kliinistä rutiinia. Sen jälkeen raudan tila määritetään.
Naiset, joilla on toistuva keskenmeno
Potilas kärsii toistuvasta keskenmenosta, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi keskenmenoksi ennen 20. raskausviikkoa saman kumppanin kanssa.
Verinäytteet otettiin ääreislaskimosta osana kliinistä rutiinia. Sen jälkeen raudan tila määritetään.
Terveet kontrollit
Nainen ei kärsi hedelmättömyydestä/steriiliydestä eikä toistuvasta keskenmenosta ja on muutenkin terve säännöllisillä kierroilla.
Verinäytteet otettiin ääreislaskimosta osana kliinistä rutiinia. Sen jälkeen raudan tila määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ferritiini µg/l
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen rautatilan arviointi, mukaan lukien seerumin ferritiini naisilla, joilla on hedelmättömyys, toistuva keskenmeno ja terveet kontrollit
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin rautaa µg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen rautatilan arviointi, mukaan lukien seerumin rauta, naisilla, joilla on hedelmättömyys, toistuva keskenmeno ja terveet kontrollit
6 kuukautta
transferriini mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen raudan tilan arviointi, mukaan lukien transferriini naisilla, joilla on hedelmättömyys, toistuva keskenmeno ja terveet kontrollit
6 kuukautta
transferiinikyllästys prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen raudan tilan arviointi, mukaan lukien transferiinikyllästys naisilla, joilla on hedelmättömyys, toistuva keskenmeno ja terveet kontrollit
6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisen raudan tilan, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, arviointi naisilla, joilla on hedelmättömyys, toistuva keskenmeno ja terveet kontrollit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Ott, MD, PhD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

3
Tilaa