Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernstatus ved kvindelig infertilitet og tilbagevendende abort

19. oktober 2023 opdateret af: Johannes Ott, Medical University of Vienna

Jernstatus hos kvinder med infertilitet og kontroller - en prospektiv case-kontrol undersøgelse

Flere undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem jernstatus og udviklingen af ​​endometrium. Derfor synes en tilstrækkelig jernforsyning at være relevant for kvindelig fertilitet og reproduktion.

For at få yderligere indsigt i virkningerne af jernstatus på kvindelig fertilitet, vil der blive gennemført en prospektiv undersøgelse af infertile kvinder og kvinder med tilbagevendende abort. I disse vil jernstatus blive evalueret i detaljer. Derudover vil en kontrolgruppe af raske kvinder uden infertilitet blive tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den høje betydning af tilstrækkelig jernforsyning for den menneskelige krop er uden tvivl. Især er det også blevet foreslået, at jern var en central ressource i kvindelig reproduktion.

Kvinder er mere tilbøjelige til at få jernmangel end mænd. Det er blevet sagt ofte, at blodtab under menstruation var den vigtigste årsag til lavere jernniveauer hos kvinder. I gennemsnit taber kvinder omkring 16 mg jern i den gennemsnitlige menstruationsperiode. Dette er i overensstemmelse med flere undersøgelser, som viste, at kvinder, der havde menorrhagia, havde en højere risiko for anæmi og jernmangelanæmi. Sammenhængen mellem menstruationsforårsaget blodtab og jernstatus er dog mindre klar. I tidligere undersøgelser viste det sig, at højere hæmoglobin var forbundet med et tykkere endometrium. En forbedret kropstilstand, målt ved jernstatus, kan tillade kvinder at vokse et tykkere endometrium på trods af, at et tykkere endometrium var forbundet med større blodtab.

Derudover er reproduktive hormoner også impliceret i jernstatus og er også ansvarlige for den seksuelle dimorfi i jernniveauer hos mennesker. For eksempel stimulerer androgener dannelsen af ​​røde blodlegemer og er ansvarlige for deres højere hæmoglobinniveauer. Østrogeners rolle er mindre klar, da undersøgelser har været modstridende. Undersøgelser af forholdet mellem p-piller og jernstatus kan dog have givet det største fingerpeg om østrogens virkning på jernfysiologien. Brug af hormonelle præventionsmidler ser ud til at øge jernlagrene. Nyere beviser tyder især på, at selve østrogenet, som også inkluderer østrogenet i p-piller, hjælper med at øge optagelsen af ​​jern.

Det er blevet nævnt, at jernstatus kan være forbundet med fertilitet. Som en del af et større studie om jerntilskud og hårtab er omstændighederne for syv kvinder, der blev gravide under tilskudsinterventionen, blevet undersøgt. På trods af det lille antal kvinder, tyder denne undersøgelse på en spændende sammenhæng mellem jernstatus og evnen til at blive gravid. Derudover fandt en større, 8-årig prospektiv undersøgelse af 18.555 præmenopausale kvinder i USA, at kvinder, der indtog jerntilskud, havde en signifikant lavere risiko for infertilitet end kvinder, der ikke indtog jerntilskud. Sammen med ovennævnte observation, at kvinder med en forbedret jernstatus var i stand til at vokse et større endometrium, forekommer det rimeligt at antage en indflydelse af jernstatus på kvindelig fertilitet. Hypotetisk kan dette føre til enten infertilitet/sterilitet eller til tilbagevendende abort. Navnlig viste en nylig lille undersøgelse ingen forskel i jernniveauer mellem kvinder med tilbagevendende abort og kontroller. Navnlig blev andre parametre for jernstatus ikke vurderet. Epidemiologiske data om jernstatus og kvindelig fertilitet er imidlertid sparsomme. Der vil således blive gennemført en prospektiv undersøgelse af infertile kvinder og kvinder med tilbagevendende abort. Hos disse kvinder vil jernstatus blive evalueret i detaljer. Derudover vil en kontrolgruppe af raske kvinder uden infertilitet blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil blive inviteret til at deltage af læger ved afdelingen for obstetrik og gynækologi ved det medicinske universitet i Wien, klinisk afdeling for gynækologisk endokrinologi og reproduktionsmedicin, ved at bruge de ovennævnte kriterier i løbet af deres optagelse på ambulatoriet. Potentielle deltagere informeres om proceduren, klinisk relevans og balancen mellem risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen. Patienter, der er villige til at deltage, vil udtrykke dette gennem skriftlig bekræftelse (en "samtykkeformular"). Sunde kontroller vil ikke modtage kompensation.

Beskrivelse

Kvinder med infertilitet

Inklusionskriterier:

  • Patienten lider af primær eller sekundær infertilitet, defineret som manglende evne til at blive gravid på trods af hyppigt ubeskyttet samleje i mindst 12 måneder.
  • Patienten har givet sit skriftlige informerede samtykke efter detaljerede oplysninger om undersøgelsen foretaget af læger ved afdelingen for obstetrik og gynækologi ved det medicinske universitet i Wien.
  • Patienten er >18 og

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom, hjerteinsufficiens, kronisk nyresygdom, eventuelle maligne sygdomme.
  • Polycystisk ovariesyndrom.
  • Der er ikke noget "informeret samtykke".

Kvinder med tilbagevendende abort

Inklusionskriterier:

  • Patienten lider af tilbagevendende abort, defineret som tre eller flere på hinanden følgende aborter inden den 20. svangerskabsuge med samme partner.
  • Patienten har givet sit skriftlige informerede samtykke efter detaljerede oplysninger om undersøgelsen foretaget af læger ved afdelingen for obstetrik og gynækologi ved det medicinske universitet i Wien.
  • Patienten er >18 og

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom, hjerteinsufficiens, kronisk nyresygdom, eventuelle maligne sygdomme.
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Der er ikke noget "informeret samtykke".

Sund kontrol

Inklusionskriterier:

  • Kvinden lider hverken af ​​infertilitet/sterilitet eller af tilbagevendende abort og er også ellers rask med regelmæssige cyklusser.
  • Patienten har givet sit skriftlige informerede samtykke efter detaljerede oplysninger om undersøgelsen foretaget af læger ved afdelingen for obstetrik og gynækologi ved det medicinske universitet i Wien.
  • Patienten er >18 og

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom, hjerteinsufficiens, kronisk nyresygdom, eventuelle maligne sygdomme.
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Der er ikke noget "informeret samtykke".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med infertilitet
Patienten lider af primær eller sekundær infertilitet, defineret som manglende evne til at blive gravid på trods af hyppigt ubeskyttet samleje i mindst 12 måneder.
Blodprøver blev taget fra en perifer vene som en del af den kliniske rutine. Efterfølgende bestemmes jernstatus.
Kvinder med tilbagevendende abort
Patienten lider af tilbagevendende abort, defineret som tre eller flere på hinanden følgende aborter inden den 20. svangerskabsuge med samme partner.
Blodprøver blev taget fra en perifer vene som en del af den kliniske rutine. Efterfølgende bestemmes jernstatus.
Sund kontrol
Kvinden lider hverken af ​​infertilitet/sterilitet eller af tilbagevendende abort og er også ellers rask med regelmæssige cyklusser.
Blodprøver blev taget fra en perifer vene som en del af den kliniske rutine. Efterfølgende bestemmes jernstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum ferritin i µg/L
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af en komplet jernstatus inklusive serumferritin hos kvinder med infertilitet, tilbagevendende abort og sunde kontroller
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumjern i µg/dL
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af en komplet jernstatus inklusive serumjern hos kvinder med infertilitet, tilbagevendende abort og sunde kontroller
6 måneder
transferrin i mg/dL
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af en komplet jernstatus inklusive transferrin hos kvinder med infertilitet, tilbagevendende abort og sunde kontroller
6 måneder
transferin-mætning i %
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af en komplet jernstatus inklusive transferin-mætning hos kvinder med infertilitet, tilbagevendende abort og sunde kontroller
6 måneder
C-reaktivt protein mg/dL
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af en komplet jernstatus inklusive C-reaktivt protein hos kvinder med infertilitet, tilbagevendende abort og sunde kontroller
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Ott, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner