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Status de Ferro na Infertilidade Feminina e Aborto Recorrente

19 de outubro de 2023 atualizado por: Johannes Ott, Medical University of Vienna

Status de ferro em mulheres com infertilidade e controles - um estudo prospectivo de caso-controle

Vários estudos sugerem uma ligação entre o status de ferro e o desenvolvimento do endométrio. Portanto, um suprimento suficiente de ferro parece ser relevante para a fertilidade e reprodução feminina.

Para obter mais informações sobre os efeitos do status de ferro na fertilidade feminina, será realizado um estudo prospectivo em mulheres inférteis e mulheres com abortos recorrentes. Nestes, o estado do ferro será avaliado detalhadamente. Além disso, um grupo de controle de mulheres saudáveis ​​sem infertilidade será inscrito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A grande importância do suprimento de ferro suficiente para o corpo humano é inquestionável. Notavelmente, também foi sugerido que o ferro era um recurso central na reprodução feminina.

As mulheres são mais propensas à deficiência de ferro do que os homens. Afirmou-se frequentemente que a perda de sangue durante a menstruação era a principal causa de níveis mais baixos de ferro nas mulheres. Em média, as mulheres perdem cerca de 16 mg de ferro durante o período menstrual médio. Isso está de acordo com vários estudos que demonstraram que mulheres com menorragia apresentavam maior risco de anemia e anemia por deficiência de ferro. No entanto, a ligação entre a perda de sangue causada pela menstruação e o status de ferro é menos clara. Em estudos anteriores, descobriu-se que a hemoglobina mais alta estava associada a um endométrio mais espesso. Uma condição corporal melhorada, medida pelo status de ferro, pode permitir que as mulheres desenvolvam um endométrio mais espesso, apesar do fato de um endométrio mais espesso estar associado a uma maior perda de sangue.

Além disso, os hormônios reprodutivos também estão implicados no status de ferro e também são responsáveis ​​pelo dimorfismo sexual nos níveis de ferro em humanos. Por exemplo, os andrógenos estimulam a formação de glóbulos vermelhos e são responsáveis ​​por seus níveis mais altos de hemoglobina. O papel dos estrogênios é menos claro, pois os estudos são contraditórios. No entanto, estudos sobre a relação entre pílulas anticoncepcionais e status de ferro podem ter fornecido a maior pista sobre os efeitos do estrogênio na fisiologia do ferro. O uso de anticoncepcionais hormonais parece aumentar os estoques de ferro. Notavelmente, evidências recentes sugerem que o próprio estrogênio, que também inclui o estrogênio nas pílulas anticoncepcionais, ajuda a aumentar a absorção de ferro.

Foi mencionado que o status de ferro pode estar relacionado à fertilidade. Como parte de um estudo maior sobre suplementação de ferro e queda de cabelo, foram investigadas as circunstâncias de sete mulheres que engravidaram durante a intervenção do suplemento. Apesar do pequeno número de mulheres, este estudo sugere uma ligação intrigante entre o status de ferro e a capacidade de conceber. Além disso, um estudo prospectivo maior de 8 anos com 18.555 mulheres na pré-menopausa nos Estados Unidos descobriu que as mulheres que consumiam suplementos de ferro tinham um risco significativamente menor de infertilidade do que as mulheres que não consumiam suplementos de ferro. Juntamente com a observação acima mencionada de que as mulheres com um status de ferro melhorado foram capazes de desenvolver um endométrio maior, parece razoável supor uma influência do status de ferro na fertilidade feminina. Hipoteticamente, isso poderia levar à infertilidade/esterilidade ou a abortos recorrentes. Notavelmente, um pequeno estudo recente não demonstrou diferença nos níveis de ferro entre mulheres com aborto recorrente e controles. Notavelmente, outros parâmetros do status de ferro não foram avaliados. No entanto, dados epidemiológicos sobre o status de ferro e fertilidade feminina são escassos. Assim, será realizado um estudo prospectivo em mulheres inférteis e mulheres com aborto recorrente. Nessas mulheres, o status de ferro será avaliado detalhadamente. Além disso, um grupo de controle de mulheres saudáveis ​​sem infertilidade será inscrito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão convidadas a participar por profissionais médicos do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Médica de Viena, Divisão Clínica de Endocrinologia Ginecológica e Medicina Reprodutiva, utilizando os critérios acima mencionados no decurso da sua admissão nos ambulatórios. Os participantes em potencial são informados sobre o procedimento, a relevância clínica e o equilíbrio entre riscos e benefícios decorrentes da participação no estudo. Os pacientes dispostos a participar expressarão isso por meio de afirmação por escrito (um "formulário de consentimento"). Controles saudáveis ​​não receberão compensação.

Descrição

Mulheres com infertilidade

Critério de inclusão:

  • O paciente sofre de infertilidade primária ou secundária, definida como a incapacidade de conceber, apesar de relações sexuais desprotegidas frequentes por pelo menos 12 meses.
  • A paciente deu seu consentimento informado por escrito após informações detalhadas sobre o estudo por profissionais médicos do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Médica de Viena.
  • O paciente tem mais de 18 anos e

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória intestinal, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, qualquer doença maligna.
  • Síndrome dos ovários policísticos.
  • Não existe "consentimento informado".

Mulheres com aborto recorrente

Critério de inclusão:

  • A paciente sofre de aborto recorrente, definido como três ou mais abortos consecutivos antes da 20ª semana de gestação com o mesmo parceiro.
  • A paciente deu seu consentimento informado por escrito após informações detalhadas sobre o estudo por profissionais médicos do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Médica de Viena.
  • O paciente tem mais de 18 anos e

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória intestinal, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, qualquer doença maligna.
  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Não existe "consentimento informado".

Controles saudáveis

Critério de inclusão:

  • A mulher não sofre de infertilidade/esterilidade nem de aborto recorrente e também é saudável com ciclos regulares.
  • A paciente deu seu consentimento informado por escrito após informações detalhadas sobre o estudo por profissionais médicos do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade Médica de Viena.
  • O paciente tem mais de 18 anos e

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória intestinal, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, qualquer doença maligna.
  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Não existe "consentimento informado".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com infertilidade
O paciente sofre de infertilidade primária ou secundária, definida como a incapacidade de conceber, apesar de relações sexuais desprotegidas frequentes por pelo menos 12 meses.
Amostras de sangue foram coletadas de uma veia periférica como parte da rotina clínica. Posteriormente, o estado do ferro é determinado.
Mulheres com aborto recorrente
A paciente sofre de aborto recorrente, definido como três ou mais abortos consecutivos antes da 20ª semana de gestação com o mesmo parceiro.
Amostras de sangue foram coletadas de uma veia periférica como parte da rotina clínica. Posteriormente, o estado do ferro é determinado.
Controles saudáveis
A mulher não sofre de infertilidade/esterilidade nem de aborto recorrente e também é saudável com ciclos regulares.
Amostras de sangue foram coletadas de uma veia periférica como parte da rotina clínica. Posteriormente, o estado do ferro é determinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferritina sérica em µg/L
Prazo: 6 meses
Avaliação de um estado completo de ferro, incluindo ferritina sérica em mulheres com infertilidade, abortos recorrentes e controles saudáveis
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ferro sérico em µg/dL
Prazo: 6 meses
Avaliação de um status completo de ferro, incluindo ferro sérico em mulheres com infertilidade, abortos recorrentes e controles saudáveis
6 meses
transferrina em mg/dL
Prazo: 6 meses
Avaliação de um estado completo de ferro incluindo transferrina em mulheres com infertilidade, abortos recorrentes e controles saudáveis
6 meses
saturação de transferina em %
Prazo: 6 meses
Avaliação de um status completo de ferro, incluindo saturação de transferina em mulheres com infertilidade, abortos recorrentes e controles saudáveis
6 meses
Proteína C reativa mg/dL
Prazo: 6 meses
Avaliação de um estado completo de ferro, incluindo proteína C-reativa em mulheres com infertilidade, abortos recorrentes e controles saudáveis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Ott, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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