- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05105659
B 지중해빈혈 환자의 인지 기능, 심리적 증상 및 삶의 질 평가 및 임상적 상관관계.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지중해 빈혈은 전 세계적으로 그리고 중동 지역에서 가장 흔한 상염색체 열성 용혈성 질환 중 하나입니다. (1) 베타-지중해빈혈은 헤모글로빈 테트라머의 베타 사슬 합성이 선천적으로 없는 것을 특징으로 하는 장애입니다. 건강한 사람의 헤모글로빈 사슬은 2개의 알파와 2개의 베타 글로빈 사슬로 구성되어 있습니다. b 지중해 빈혈 환자는 창백함과 성장 장애와 같은 임상 증상을 초래합니다. (2,3,4) 따라서 이러한 환자들은 골수이식을 받지 않는 한 평생 수혈에 의존하여 유기적으로나 심리적으로 많은 합병증에 노출됩니다. (5) 빈혈이 규칙적인 수혈을 필요로 하지 않는 다른 b형 지중해빈혈 환자는 중간형 B형 지중해빈혈로 간주됩니다. (6)B 지중해빈혈은 이집트에서 가장 흔한 혈색소병증 중 하나이며, 지중해빈혈을 가지고 태어난 신생아는 연간 1000/150만 명으로 추산됩니다. (7) 주의, 방향, 기억, 영지 및 실행 기능은 개인이 주변 정보를 인식, 저장, 해석 및 복원할 수 있게 하는 인지 기능 중 일부입니다. (8) 연구에 따르면 B형 지중해빈혈 환자는 건강한 환자에 비해 대부분의 인지 기능에 장애가 있는 것으로 나타났습니다.
스트레스, 불안 및 우울증과 같은 심리적 문제는 지중해 빈혈 환자의 삶에 부정적인 영향을 미치고 적절하게 관리되지 않으면 여러 동반 질환을 유발할 수 있는 심리적 장애의 일부입니다(9) 삶의 질은 자신의/ 개인의 삶에 영향을 미칠 수 있는 조건이나 문제를 고려하여 그녀의 삶과 웰빙. (10) 여러 연구에서 지중해빈혈병과 그 치료법이 이러한 환자의 인지에 부정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 정기적인 수혈이 필요한 B형 지중해 빈혈 환자, 그렇지 않은 중간 B형 지중해 빈혈 환자 및 건강한 대조군 사이에서 인지, 심리적 영향 및 삶의 질을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이러한 환자의 인지 장애, 심리적 증상 및 낮은 삶의 질에서 수혈 및 혈철증의 역할을 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- Hb 전기영동으로 B형 지중해빈혈 중증으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 신경학적 또는 기타 의학적 질병.
- IQ가 70 미만입니다.
- 정신 장애의 과거력 또는 가족력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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척도를 사용하여 인지 기능과 지능을 측정하는 IQ 테스트로 언어 및 비언어적 성능을 평가하는 많은 하위 테스트로 구성됩니다.
언어 및 시각적 작업을 사용하여 기억, 회상 및 인지를 평가하는 도구입니다.
MAS는 Verbal Span, List Learning, Prose memory, Visual Span, Visual Recognition, Visual Reproduction 및 Names-Faces의 7가지 기억 작업을 기반으로 12개의 하위 테스트로 구성됩니다.
개인의 삶의 여러 측면과 질병 및 치료가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정합니다.
그것은 그들이 받고 있는 보살핌과 치료에 대한 개인의 견해와 관점을 평가하고 그것이 만족스러운지 아닌지를 평가함으로써 그렇게 합니다.
심리적 증상을 식별하고 평가하는 데 사용되는 잘 알려진 척도.
5점 척도의 90개 항목 체크리스트로 구성되어 있습니다.
이집트의 건강 연구에서 사회경제적 지위를 측정하기 위한 척도.
새로운 사회경제적 지위 척도에는 총 84점의 7개 영역이 있습니다.
내부 및 관찰자 간 변동성과 척도의 내부 일관성을 평가했습니다.
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B 지중해 빈혈 주요 환자
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척도를 사용하여 인지 기능과 지능을 측정하는 IQ 테스트로 언어 및 비언어적 성능을 평가하는 많은 하위 테스트로 구성됩니다.
언어 및 시각적 작업을 사용하여 기억, 회상 및 인지를 평가하는 도구입니다.
MAS는 Verbal Span, List Learning, Prose memory, Visual Span, Visual Recognition, Visual Reproduction 및 Names-Faces의 7가지 기억 작업을 기반으로 12개의 하위 테스트로 구성됩니다.
개인의 삶의 여러 측면과 질병 및 치료가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정합니다.
그것은 그들이 받고 있는 보살핌과 치료에 대한 개인의 견해와 관점을 평가하고 그것이 만족스러운지 아닌지를 평가함으로써 그렇게 합니다.
심리적 증상을 식별하고 평가하는 데 사용되는 잘 알려진 척도.
5점 척도의 90개 항목 체크리스트로 구성되어 있습니다.
이집트의 건강 연구에서 사회경제적 지위를 측정하기 위한 척도.
새로운 사회경제적 지위 척도에는 총 84점의 7개 영역이 있습니다.
내부 및 관찰자 간 변동성과 척도의 내부 일관성을 평가했습니다.
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B 지중해빈혈 중급 환자
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척도를 사용하여 인지 기능과 지능을 측정하는 IQ 테스트로 언어 및 비언어적 성능을 평가하는 많은 하위 테스트로 구성됩니다.
언어 및 시각적 작업을 사용하여 기억, 회상 및 인지를 평가하는 도구입니다.
MAS는 Verbal Span, List Learning, Prose memory, Visual Span, Visual Recognition, Visual Reproduction 및 Names-Faces의 7가지 기억 작업을 기반으로 12개의 하위 테스트로 구성됩니다.
개인의 삶의 여러 측면과 질병 및 치료가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정합니다.
그것은 그들이 받고 있는 보살핌과 치료에 대한 개인의 견해와 관점을 평가하고 그것이 만족스러운지 아닌지를 평가함으로써 그렇게 합니다.
심리적 증상을 식별하고 평가하는 데 사용되는 잘 알려진 척도.
5점 척도의 90개 항목 체크리스트로 구성되어 있습니다.
이집트의 건강 연구에서 사회경제적 지위를 측정하기 위한 척도.
새로운 사회경제적 지위 척도에는 총 84점의 7개 영역이 있습니다.
내부 및 관찰자 간 변동성과 척도의 내부 일관성을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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B 지중해빈혈 환자의 인지기능 평가
기간: 1년
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1년
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B형 지중해빈혈 환자의 심리적 증상 평가
기간: 1년
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1년
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B 지중해빈혈 환자의 삶의 질 평가
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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