Kognitiivisten toimintojen, psykologisten oireiden ja elämänlaadun arviointi B-talassemiapotilaiden keskuudessa ja heidän kliinisissä korrelaatioissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Talassemia on yksi yleisimmistä autosomaalisista resessiivisistä hemolyyttisistä sairauksista sekä maailmanlaajuisesti että Lähi-idässä. (1) Beetatalassemia on sairaus, jolle on tunnusomaista hemoglobiinitetrameerin beetaketjusynteesin synnynnäinen puuttuminen. Terveillä yksilöillä hemoglobiiniketju koostuu 2 alfa- ja 2 beetaglobiiniketjusta, minkä seurauksena 2 beeta-ketjua puuttuu b-talassemiapotilaat aiheuttavat kliinisiä oireita, kuten kalpeutta ja menestymisen epäonnistumista. (2,3,4) Nämä potilaat siis luottavat verensiirtoihin koko elämänsä ajan, elleivät he joudu luuytimen siirtoon, mikä altistaa heidät monille komplikaatioille sekä orgaanisesti että psyykkisesti. (5) Muilla b-talassemiapotilailla, joiden anemia ei vaadi säännöllistä verensiirtoa, katsotaan olevan B-talassemiaa. (6) B-talassemia on yksi yleisimmistä hemoglobinopatioista Egyptissä, ja arviolta 1 000/1,5 miljoonaa elävänä syntynyttä lasta vuodessa syntyy talassemiataudilla. (7) Huomio-, suuntautumis-, muisti-, gnoosi- ja toimeenpanotoiminnot ovat kognitiivisia toimintoja, jotka antavat yksilölle mahdollisuuden havaita, tallentaa, tulkita ja palauttaa tietoa ympäristöstä. (8) Tutkimukset ovat osoittaneet, että B-talassemiaa sairastavilla potilailla on useimmat näistä kognitiivisista toiminnoista heikentyneet terveisiin kollegoihinsa verrattuna.
psykologiset ongelmat, kuten stressi, ahdistuneisuus ja masennus, ovat joitakin psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti talassemiapotilaiden elämään ja voivat aiheuttaa useita rinnakkaissairauksia, jos niitä ei hoideta kunnolla (9) Elämänlaatua arvioidaan keskittymällä henkilön omaan näkemykseen hänen elämänsä ja hänen hyvinvointinsa ottaen huomioon kaikki olosuhteet tai asiat, jotka voivat vaikuttaa henkilön elämään. (10) Useat tutkimukset osoittivat talassemiataudin ja sen hoidon kielteisen vaikutuksen näiden potilaiden kognitioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kognitiota, psykologista vaikutusta ja elämänlaatua potilailla, joilla on B-talassemia major, jotka tarvitsevat säännöllistä verensiirtoa, potilailla, joilla on B-talassemia intermedia, jotka eivät tarvitse, ja terveillä verrokeilla. Näin ollen arvioida verensiirron ja hemosideroosin rooli näiden potilaiden kognitiivisissa häiriöissä, psykologisissa oireissa ja huonossa elämänlaadussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu B-talassemia major ja intermedia Hb-elektroforeesilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai mikä tahansa muu lääketieteellinen sairaus.
- ÄO alle 70.
- Aiempi tai suvussa esiintynyt psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Älykkyystesti, joka mittaa kognitiivisia toimintoja ja älykkyyttä asteikolla ja koostuu useista osatesteistä, jotka arvioivat verbaalista ja ei-verbaalista suorituskykyä.
työkalu, joka käyttää sanallisia ja visuaalisia tehtäviä muistin, muistamisen ja kognition arvioimiseen.
MAS koostuu 12 osatestistä, jotka perustuvat seuraaviin 7 muistitehtävään: sanaväli, listaoppiminen, proosamuisti, visuaalinen jänne, visuaalinen tunnistus, visuaalinen toisto ja nimet-kasvot.
mittaa yksilön elämän monia näkökohtia sekä sairauden ja hoidon vaikutusta yksilön elämään.
Se tekee tämän arvioimalla yksilön omia näkemyksiä ja näkemyksiä saamastaan hoidosta ja hoidosta sekä siitä, pitääkö se tyydyttävänä vai ei.
hyvin tunnettu asteikko, jota käytetään psykologisten oireiden tunnistamiseen ja arvioimiseen.
Se koostuu 90 kohdan tarkistuslistasta, jossa on 5 pisteen arviointiasteikko.
asteikko sosioekonomisen aseman mittaamiseksi terveystutkimuksessa Egyptissä.
Uudessa sosioekonomisessa asemassa on 7 aluetta, joiden kokonaispistemäärä on 84.
Tarkkailijoiden sisäinen ja välinen vaihtelu sekä asteikon sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin.
|
|
B-talassemia Suuret potilaat
|
Älykkyystesti, joka mittaa kognitiivisia toimintoja ja älykkyyttä asteikolla ja koostuu useista osatesteistä, jotka arvioivat verbaalista ja ei-verbaalista suorituskykyä.
työkalu, joka käyttää sanallisia ja visuaalisia tehtäviä muistin, muistamisen ja kognition arvioimiseen.
MAS koostuu 12 osatestistä, jotka perustuvat seuraaviin 7 muistitehtävään: sanaväli, listaoppiminen, proosamuisti, visuaalinen jänne, visuaalinen tunnistus, visuaalinen toisto ja nimet-kasvot.
mittaa yksilön elämän monia näkökohtia sekä sairauden ja hoidon vaikutusta yksilön elämään.
Se tekee tämän arvioimalla yksilön omia näkemyksiä ja näkemyksiä saamastaan hoidosta ja hoidosta sekä siitä, pitääkö se tyydyttävänä vai ei.
hyvin tunnettu asteikko, jota käytetään psykologisten oireiden tunnistamiseen ja arvioimiseen.
Se koostuu 90 kohdan tarkistuslistasta, jossa on 5 pisteen arviointiasteikko.
asteikko sosioekonomisen aseman mittaamiseksi terveystutkimuksessa Egyptissä.
Uudessa sosioekonomisessa asemassa on 7 aluetta, joiden kokonaispistemäärä on 84.
Tarkkailijoiden sisäinen ja välinen vaihtelu sekä asteikon sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin.
|
|
B-talassemia Intermediapotilaat
|
Älykkyystesti, joka mittaa kognitiivisia toimintoja ja älykkyyttä asteikolla ja koostuu useista osatesteistä, jotka arvioivat verbaalista ja ei-verbaalista suorituskykyä.
työkalu, joka käyttää sanallisia ja visuaalisia tehtäviä muistin, muistamisen ja kognition arvioimiseen.
MAS koostuu 12 osatestistä, jotka perustuvat seuraaviin 7 muistitehtävään: sanaväli, listaoppiminen, proosamuisti, visuaalinen jänne, visuaalinen tunnistus, visuaalinen toisto ja nimet-kasvot.
mittaa yksilön elämän monia näkökohtia sekä sairauden ja hoidon vaikutusta yksilön elämään.
Se tekee tämän arvioimalla yksilön omia näkemyksiä ja näkemyksiä saamastaan hoidosta ja hoidosta sekä siitä, pitääkö se tyydyttävänä vai ei.
hyvin tunnettu asteikko, jota käytetään psykologisten oireiden tunnistamiseen ja arvioimiseen.
Se koostuu 90 kohdan tarkistuslistasta, jossa on 5 pisteen arviointiasteikko.
asteikko sosioekonomisen aseman mittaamiseksi terveystutkimuksessa Egyptissä.
Uudessa sosioekonomisessa asemassa on 7 aluetta, joiden kokonaispistemäärä on 84.
Tarkkailijoiden sisäinen ja välinen vaihtelu sekä asteikon sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi B-talassemiapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
B-talassemiapotilaiden psykologisten oireiden arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
B-talassemiapotilaiden elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45545
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .