Ocena funkcji poznawczych, objawów psychologicznych i jakości życia wśród pacjentów z talasemią B i ich korelatów klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Talasemia jest jedną z najczęstszych chorób hemolitycznych dziedziczonych autosomalnie recesywnie zarówno na świecie, jak i na Bliskim Wschodzie. (1) Talasemia beta jest zaburzeniem charakteryzującym się wrodzonym brakiem syntezy łańcucha beta tetrameru hemoglobiny. U zdrowych osób łańcuch hemoglobiny składa się z 2 łańcuchów alfa i 2 łańcuchów beta globiny, w wyniku czego brak 2 łańcuchów beta w pacjenci z talasemią b powodują objawy kliniczne, takie jak bladość i brak rozwoju. (2,3,4) Ci pacjenci polegają zatem na transfuzjach krwi przez całe życie, chyba że przejdą przeszczep szpiku kostnego, narażając ich na wiele powikłań zarówno organicznych, jak i psychicznych. (5) Inni pacjenci z talasemią B, u których niedokrwistość nie wymaga regularnej transfuzji krwi, są uważani za cierpiących na pośrednią talasemię B. (6) Talasemia typu B jest jedną z najczęstszych hemoglobinopatii w Egipcie, co szacuje się na 1000/1,5 miliona żywych urodzeń rocznie z chorobą talasemii. (7) Uwaga, orientacja, pamięć, gnoza i funkcje wykonawcze należą do niektórych funkcji poznawczych, które umożliwiają jednostce postrzeganie, przechowywanie, interpretowanie i odtwarzanie informacji z otoczenia. (8) Badania wykazały, że pacjenci z talasemią typu B mają upośledzenie większości tych funkcji poznawczych w porównaniu ze zdrowymi odpowiednikami.
problemy psychologiczne, takie jak stres, lęk i depresja, to niektóre z zaburzeń psychicznych, które negatywnie wpływają na życie pacjentów z talasemią i mogą powodować wiele chorób współistniejących, jeśli nie są odpowiednio leczone (9) Jakość życia ocenia się, koncentrując się na własnym spojrzeniu danej osoby na jej/ jej życia i jej dobrostanu, biorąc pod uwagę wszelkie warunki lub kwestie, które mogą mieć wpływ na życie tej osoby. (10) Wiele badań wykazało negatywny wpływ talasemii i jej leczenia na funkcje poznawcze tych pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie funkcji poznawczych, wpływu psychologicznego i jakości życia pacjentów z talasemią B major, wymagających regularnych transfuzji krwi, pacjentów z talasemią B pośrednią, którzy tego nie robią, oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej. W ten sposób oszacowano rolę transfuzji krwi i hemosyderozy w zaburzeniach poznawczych, objawach psychicznych i niskiej jakości życia u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci zdiagnozowani jako talasemia B major i pośrednia za pomocą elektroforezy Hb.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub jakakolwiek inna choroba medyczna.
- IQ poniżej 70.
- Wcześniejsza historia lub rodzinna historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Test IQ, który mierzy funkcje poznawcze i inteligencję za pomocą skali i składa się z wielu podtestów oceniających sprawność werbalną i niewerbalną.
narzędzie, które wykorzystuje zadania werbalne i wizualne do oceny pamięci, przypomnienia i poznania.
MAS składa się z 12 podtestów opartych na następujących 7 zadaniach pamięciowych: rozpiętość werbalna, uczenie się list, pamięć prozy, rozpiętość wizualna, rozpoznawanie wizualne, reprodukcja wizualna i imiona-twarze.
mierzy wiele aspektów życia jednostki oraz wpływ choroby i leczenia na życie jednostki.
Czyni to poprzez ocenę własnych poglądów i perspektywy danej osoby na opiekę i leczenie, które otrzymuje, oraz ocenę, czy jest ona zadowalająca, czy nie.
dobrze znana skala służąca do identyfikacji i oceny objawów psychicznych.
Składa się z 90-punktowej listy kontrolnej z 5-punktową skalą ocen.
skala do pomiaru statusu społeczno-ekonomicznego w badaniach zdrowotnych w Egipcie.
Nowa skala statusu społeczno-ekonomicznego składa się z 7 domen z łącznym wynikiem 84.
Oceniono zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną oraz wewnętrzną spójność skali.
|
|
Talasemia B Główni pacjenci
|
Test IQ, który mierzy funkcje poznawcze i inteligencję za pomocą skali i składa się z wielu podtestów oceniających sprawność werbalną i niewerbalną.
narzędzie, które wykorzystuje zadania werbalne i wizualne do oceny pamięci, przypomnienia i poznania.
MAS składa się z 12 podtestów opartych na następujących 7 zadaniach pamięciowych: rozpiętość werbalna, uczenie się list, pamięć prozy, rozpiętość wizualna, rozpoznawanie wizualne, reprodukcja wizualna i imiona-twarze.
mierzy wiele aspektów życia jednostki oraz wpływ choroby i leczenia na życie jednostki.
Czyni to poprzez ocenę własnych poglądów i perspektywy danej osoby na opiekę i leczenie, które otrzymuje, oraz ocenę, czy jest ona zadowalająca, czy nie.
dobrze znana skala służąca do identyfikacji i oceny objawów psychicznych.
Składa się z 90-punktowej listy kontrolnej z 5-punktową skalą ocen.
skala do pomiaru statusu społeczno-ekonomicznego w badaniach zdrowotnych w Egipcie.
Nowa skala statusu społeczno-ekonomicznego składa się z 7 domen z łącznym wynikiem 84.
Oceniono zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną oraz wewnętrzną spójność skali.
|
|
Pacjenci z talasemią B pośrednią
|
Test IQ, który mierzy funkcje poznawcze i inteligencję za pomocą skali i składa się z wielu podtestów oceniających sprawność werbalną i niewerbalną.
narzędzie, które wykorzystuje zadania werbalne i wizualne do oceny pamięci, przypomnienia i poznania.
MAS składa się z 12 podtestów opartych na następujących 7 zadaniach pamięciowych: rozpiętość werbalna, uczenie się list, pamięć prozy, rozpiętość wizualna, rozpoznawanie wizualne, reprodukcja wizualna i imiona-twarze.
mierzy wiele aspektów życia jednostki oraz wpływ choroby i leczenia na życie jednostki.
Czyni to poprzez ocenę własnych poglądów i perspektywy danej osoby na opiekę i leczenie, które otrzymuje, oraz ocenę, czy jest ona zadowalająca, czy nie.
dobrze znana skala służąca do identyfikacji i oceny objawów psychicznych.
Składa się z 90-punktowej listy kontrolnej z 5-punktową skalą ocen.
skala do pomiaru statusu społeczno-ekonomicznego w badaniach zdrowotnych w Egipcie.
Nowa skala statusu społeczno-ekonomicznego składa się z 7 domen z łącznym wynikiem 84.
Oceniono zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną oraz wewnętrzną spójność skali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena funkcji poznawczych wśród pacjentów z talasemią B
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Ocena objawów psychologicznych u pacjentów z talasemią B
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Ocena jakości życia pacjentów z talasemią typu B
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45545
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .