Vurdering af kognitive funktioner, psykologiske symptomer og livskvalitet blandt B-thalassæmipatienter og deres kliniske korrelater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thalassæmi er en af de mest almindelige autosomale recessive hæmolytiske sygdomme både på verdensplan og i Mellemøsten. (1) Beta-thalassæmi er en lidelse karakteriseret ved det medfødte fravær af beta-kædesyntesen af hæmoglobintetrameren. Hos raske individer består hæmoglobinkæden af 2 alfa- og 2 beta-globinkæder, som følge heraf fraværet af 2 beta-kæder i b-thalassæmipatienterne resulterer i kliniske symptomer som bleghed og manglende trives. (2,3,4) Disse patienter er således afhængige af blodtransfusioner hele deres liv, medmindre de gennemgår knoglemarvstransplantation, hvilket udsætter dem for mange komplikationer både organisk og psykologisk. (5) Andre patienter med b-thalassæmi, hvis anæmi ikke kræver regelmæssig blodtransfusion, anses for at have mellemliggende B-thalassæmi. (6)B-thalassæmi er blandt en af de mest almindelige hæmoglobinopatier i Egypten, og estimerer t 1000/1,5 millioner levendefødte fødte med thalassæmi-sygdom om året. (7) Opmærksomhed, orientering, hukommelse, gnosis og eksekutive funktioner er blandt nogle af de kognitive funktioner, der gør et individ i stand til at opfatte, lagre, fortolke og gendanne information fra omgivelserne. (8) Undersøgelser har vist, at patienter med B-thalassæmi har svækkelse af de fleste af disse kognitive funktioner sammenlignet med deres raske modparter.
psykiske problemer som stress, angst og depression er nogle af de psykologiske lidelser, der har en negativ indvirkning på thalassæmipatienters liv og kan forårsage flere følgesygdomme, hvis de ikke håndteres korrekt (9) Livskvalitet vurderes ved at fokusere på personens eget syn på hans/hendes/ hendes liv og hans/hendes velbefindende under hensyntagen til eventuelle forhold eller problemer, der kan påvirke personens liv. (10) Flere undersøgelser viste den negative indvirkning, som thalassemisygdom og dens behandling har på disse patienters kognition. Denne undersøgelse har til formål at vurdere og sammenligne kognition, psykologisk påvirkning og livskvalitet blandt patienter med B-thalassæmi major, der kræver regelmæssig blodtransfusion, patienter med B-thalassæmi intermedia, som ikke gør det, og raske kontroller. Således vurderer blodtransfusions og hæmosiderose rolle i kognitiv svækkelse, psykologiske symptomer og lav livskvalitet hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Patienter diagnosticeret som B-thalassæmi major og intermedia ved Hb Elektroforese.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller enhver anden medicinsk sygdom.
- IQ mindre end 70.
- Tidligere historie eller familiehistorie med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
IQ-test, der måler de kognitive funktioner og intelligens ved hjælp af en skala og består af mange deltests, der vurderer verbal og non-verbal præstation.
værktøj, der bruger verbale og visuelle opgaver til at vurdere hukommelse, genkaldelse og kognition.
MAS består af 12 deltest baseret på følgende 7 hukommelsesopgaver: Verbal spændvidde, listeindlæring, prosahukommelse, visuel spændvidde, visuel genkendelse, visuel gengivelse og navne-ansigter.
måler flere aspekter af individets liv og sygdommens og behandlingens indvirkning på individets liv.
Det gør den ved at vurdere den enkeltes egne synspunkter og perspektiv på den pleje og behandling, de modtager, og om den vurderes at være tilfredsstillende eller ej.
en velkendt skala, der bruges til at identificere og vurdere psykiske symptomer.
Den består af en tjekliste med 90 punkter med en 5-punkts skala.
skala til måling af socioøkonomisk status i sundhedsforskning i Egypten.
Den nye socioøkonomiske statusskala har 7 domæner med en samlet score på 84.
Intra- og inter-observatør variabilitet og den interne konsistens af skalaen blev vurderet.
|
|
B-thalassæmi Større patienter
|
IQ-test, der måler de kognitive funktioner og intelligens ved hjælp af en skala og består af mange deltests, der vurderer verbal og non-verbal præstation.
værktøj, der bruger verbale og visuelle opgaver til at vurdere hukommelse, genkaldelse og kognition.
MAS består af 12 deltest baseret på følgende 7 hukommelsesopgaver: Verbal spændvidde, listeindlæring, prosahukommelse, visuel spændvidde, visuel genkendelse, visuel gengivelse og navne-ansigter.
måler flere aspekter af individets liv og sygdommens og behandlingens indvirkning på individets liv.
Det gør den ved at vurdere den enkeltes egne synspunkter og perspektiv på den pleje og behandling, de modtager, og om den vurderes at være tilfredsstillende eller ej.
en velkendt skala, der bruges til at identificere og vurdere psykiske symptomer.
Den består af en tjekliste med 90 punkter med en 5-punkts skala.
skala til måling af socioøkonomisk status i sundhedsforskning i Egypten.
Den nye socioøkonomiske statusskala har 7 domæner med en samlet score på 84.
Intra- og inter-observatør variabilitet og den interne konsistens af skalaen blev vurderet.
|
|
B-thalassæmi Intermedia-patienter
|
IQ-test, der måler de kognitive funktioner og intelligens ved hjælp af en skala og består af mange deltests, der vurderer verbal og non-verbal præstation.
værktøj, der bruger verbale og visuelle opgaver til at vurdere hukommelse, genkaldelse og kognition.
MAS består af 12 deltest baseret på følgende 7 hukommelsesopgaver: Verbal spændvidde, listeindlæring, prosahukommelse, visuel spændvidde, visuel genkendelse, visuel gengivelse og navne-ansigter.
måler flere aspekter af individets liv og sygdommens og behandlingens indvirkning på individets liv.
Det gør den ved at vurdere den enkeltes egne synspunkter og perspektiv på den pleje og behandling, de modtager, og om den vurderes at være tilfredsstillende eller ej.
en velkendt skala, der bruges til at identificere og vurdere psykiske symptomer.
Den består af en tjekliste med 90 punkter med en 5-punkts skala.
skala til måling af socioøkonomisk status i sundhedsforskning i Egypten.
Den nye socioøkonomiske statusskala har 7 domæner med en samlet score på 84.
Intra- og inter-observatør variabilitet og den interne konsistens af skalaen blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af kognitive funktioner blandt B-thalassæmipatienter
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Vurdering af psykologiske symptomer blandt B-thalassæmipatienter
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Vurdering af livskvalitet blandt B-thalassæmipatienter
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 45545
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .