성인 척추혈관종 환자에서 베타차단제의 효능 및 안전성
2021년 11월 2일 업데이트: Center for Vascular Pathology, Moscow
척추 혈관종이 있는 성인에서 베타 차단제의 효능 및 안전성: 전향적 코호트 연구
척추 혈관종은 가장 흔한 양성 척추 종양 중 하나입니다. 대부분 무증상이기 때문에 특히 신경관을 침범하는 경우 여전히 통증 증후군과 관련이 있습니다.
본 연구는 성인 척추혈관종 환자를 대상으로 β-차단제의 효능과 안전성을 평가하기 위해 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 109028
- The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 혈관종
제외 기준:
- 증상이 있는 서맥
- AV 블록
- 보상되지 않은 심부전
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이전 치료 + Atenolol
조사관은 환자가 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우 결과가 손상될 수 있다고 가정합니다. 이것이 주요 코호트와 비교되는 이유입니다.
결과는 별도로 분석할 예정입니다.
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Atenolol은 주로 신장에서 대사되는 2세대 친수성 β-1 선택적 아드레날린 길항제입니다.
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활성 비교기: 이전 치료 + 프로프라놀롤
조사관은 환자가 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우 결과가 손상될 수 있다고 가정합니다. 이것이 주요 코호트와 비교되는 이유입니다.
결과는 별도로 분석할 예정입니다.
|
프로프라놀롤은 매우 친유성이고 비선택적인 β-차단제이며 주로 간에서 대사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 성장 감소
기간: 3 개월
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MRI
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3 개월
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종양 감소
기간: 6 개월
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MRI
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6 개월
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삶의 질
기간: 3개월 6개월
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EuroQol 조직에서 승인한 설문지를 기반으로 한 유효한 설문지
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
- 연구 의자: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S_Hemangioma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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