Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en veiligheid van bètablokkers bij volwassenen met spinaal hemangioom

2 november 2021 bijgewerkt door: Center for Vascular Pathology, Moscow

De werkzaamheid en veiligheid van bètablokkers bij volwassenen met spinaal hemangioom: een prospectieve cohortstudie

Spinaal hemangioom is een van de meest voorkomende goedaardige werveltumoren. Omdat het meestal asymptomatisch is, wordt het nog steeds geassocieerd met een pijnsyndroom, vooral als het het neurale kanaal binnendringt.

Deze studie is georganiseerd om de werkzaamheid en veiligheid van β-blokkers bij volwassenen met spinaal hemangioom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wervel hemangioom

Uitsluitingscriteria:

  • symptomatische bradycardie
  • AV-blok
  • gedecompenseerd hartfalen
  • astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerder behandeld + Atenolol
De onderzoekers veronderstellen dat het resultaat in het gedrang kan komen als de patiënt eerder is behandeld, daarom zal het worden vergeleken met het hoofdcohort. De resultaten worden apart geanalyseerd
Geneesmiddel: Atenolol pil
Atenolol is een hydrofiele β-1-selectieve adrenerge antagonist van de tweede generatie, die voornamelijk door de nieren wordt gemetaboliseerd.
Actieve vergelijker: Eerder behandeld + Propranolol
De onderzoekers veronderstellen dat het resultaat in het gedrang kan komen als de patiënt eerder is behandeld, daarom zal het worden vergeleken met het hoofdcohort. De resultaten worden apart geanalyseerd
Geneesmiddel: Propranolol pil
Propranolol is zeer lipofiele, niet-selectieve bètablokkers, die voornamelijk door de lever worden gemetaboliseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verminderen van tumorgroei
Tijdsspanne: 3 maanden
MRI
3 maanden
Tumor verminderen
Tijdsspanne: 6 maanden
MRI
6 maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Geldige vragenlijsten gebaseerd op de vragenlijsten, goedgekeurd door EuroQol Organization
3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Vascular Pathology, Moscow

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Studie stoel: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S_Hemangioma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale tumor

Klinische onderzoeken op Atenolol pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren