Effekten og sikkerheden af betablokkere hos voksne med spinal hæmangiom
2. november 2021 opdateret af: Center for Vascular Pathology, Moscow
Effekten og sikkerheden af betablokkere hos voksne med spinal hæmangiom: en prospektiv kohorteundersøgelse
Spinal hæmangiom er en af de mest almindelige godartede hvirvelsvulster. Da det for det meste er asymptomatisk, er det stadig forbundet med et smertesyndrom, især hvis det trænger ind i neuralkanalen.
Denne undersøgelse er tilrettelagt for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af β-blokkere lægemidler hos voksne med spinal hæmangiom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 109028
- The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vertebralt hæmangiom
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk bradykardi
- AV blok
- dekompenseret hjertesvigt
- astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidligere behandlet + Atenolol
Efterforskerne antager, at resultatet kan blive kompromitteret, hvis patienten tidligere er blevet behandlet, og det er derfor, det vil blive sammenlignet med hovedkohorten.
Resultaterne vil blive analyseret separat
|
Atenolol er en andengenerations hydrofil β-1-selektiv adrenerg antagonist, som primært metaboliseres af nyrerne.
|
|
Aktiv komparator: Tidligere behandlet + Propranolol
Efterforskerne antager, at resultatet kan blive kompromitteret, hvis patienten tidligere er blevet behandlet, og det er derfor, det vil blive sammenlignet med hovedkohorten.
Resultaterne vil blive analyseret separat
|
Propranolol er stærkt lipofile, ikke-selektive β-blokkere, som primært metaboliseres af leveren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af tumorvækst
Tidsramme: 3 måneder
|
MR
|
3 måneder
|
|
Reducerende tumor
Tidsramme: 6 måneder
|
MR
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Gyldige spørgeskemaer baseret på dem, godkendt af EuroQol Organization
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
- Studiestol: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Knogleneoplasmer
- Hæmangiom
- Rygmarvsneoplasmer
- Spinale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Propranolol
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
- S_Hemangioma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .