Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkolók hatékonysága és biztonságossága spinális hemangiómában szenvedő felnőtteknél

2021. november 2. frissítette: Center for Vascular Pathology, Moscow

A béta-blokkolók hatékonysága és biztonságossága spinális hemangiómában szenvedő felnőtteknél: leendő kohorsz-tanulmány

A gerinc hemangioma az egyik leggyakoribb jóindulatú csigolyadaganat. Mivel többnyire tünetmentes, mégis fájdalom-szindrómával jár, különösen, ha behatol az idegcsatornába.

Ezt a vizsgálatot a β-blokkolók hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére szervezték gerinchemangiomában szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csigolya hemangioma

Kizárási kritériumok:

  • tüneti bradycardia
  • AV blokk
  • dekompenzált szívelégtelenség
  • asztma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korábban kezelt + Atenolol
A vizsgálók azt feltételezik, hogy az eredményt veszélyeztetheti, ha a beteget korábban kezelték, ezért azt a fő kohorszhoz fogják hasonlítani. Az eredményeket külön elemezzük
Drog: Atenolol tabletta
Az atenolol egy második generációs hidrofil β-1-szelektív adrenerg antagonista, amely elsősorban a vesékben metabolizálódik.
Aktív összehasonlító: Korábban kezelt + Propranolol
A vizsgálók azt feltételezik, hogy az eredményt veszélyeztetheti, ha a beteget korábban kezelték, ezért azt a fő kohorszhoz fogják hasonlítani. Az eredményeket külön elemezzük
Drog: Propranolol tabletta
A propranolol erősen lipofil, nem szelektív β-blokkoló, amely elsősorban a májban metabolizálódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat növekedésének csökkentése
Időkeret: 3 hónap
MRI
3 hónap
A daganat csökkentése
Időkeret: 6 hónap
MRI
6 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Érvényes kérdőívek az EuroQol Szervezet által jóváhagyott kérdőívek alapján
3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Vascular Pathology, Moscow

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Tanulmányi szék: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S_Hemangioma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincdaganat

Klinikai vizsgálatok a Atenolol tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel