Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo leków beta-adrenolitycznych u dorosłych z naczyniakiem rdzenia kręgowego

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Center for Vascular Pathology, Moscow

Skuteczność i bezpieczeństwo leków beta-adrenolitycznych u dorosłych z naczyniakiem krwionośnym kręgosłupa: prospektywne badanie kohortowe

Naczyniak rdzenia kręgowego jest jednym z najczęstszych łagodnych guzów kręgów. Będąc w większości bezobjawowym, nadal wiąże się z zespołem bólowym, zwłaszcza jeśli wkracza do kanału nerwowego.

Niniejsze badanie zostało zorganizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków β-adrenolitycznych u dorosłych z naczyniakiem krwionośnym rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • naczyniak krwionośny kręgów

Kryteria wyłączenia:

  • objawowa bradykardia
  • Blok AV
  • zdekompensowana niewydolność serca
  • astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wcześniej leczony + Atenolol
Badacze przypuszczają, że wynik może być zagrożony, jeśli pacjent był wcześniej leczony, dlatego zostanie porównany z główną kohortą. Wyniki będą analizowane oddzielnie
Lek: Pigułka Atenolol
Atenolol jest hydrofilowym β-1-selektywnym antagonistą adrenergicznym drugiej generacji, który jest metabolizowany głównie w nerkach.
Aktywny komparator: Wcześniej leczony + Propranolol
Badacze przypuszczają, że wynik może być zagrożony, jeśli pacjent był wcześniej leczony, dlatego zostanie porównany z główną kohortą. Wyniki będą analizowane oddzielnie
Lek: Pigułka propranololu
Propranolol jest wysoce lipofilnym, nieselektywnym beta-blokerem, który jest metabolizowany głównie w wątrobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wzrostu guza
Ramy czasowe: 3 miesiące
MRI
3 miesiące
Zmniejszenie guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MRI
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Aktualne kwestionariusze oparte na zatwierdzonych przez organizację EuroQol
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Vascular Pathology, Moscow

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Krzesło do nauki: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S_Hemangioma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj