Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajien teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla on selkärangan hemangiooma

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Center for Vascular Pathology, Moscow

Beetasalpaajien teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla on selkärangan hemangiooma: tuleva kohorttitutkimus

Selkärangan hemangiooma on yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista selkärangan kasvaimista. Koska se on enimmäkseen oireeton, se liittyy edelleen kipuoireyhtymään, varsinkin jos se tunkeutuu hermokanavaan.

Tämä tutkimus on järjestetty arvioimaan beetasalpaajien tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on selkäydinhemangiooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109028
        • The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkärangan hemangiooma

Poissulkemiskriteerit:

  • oireinen bradykardia
  • AV-blokki
  • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aikaisemmin käsitelty + Atenolol
Tutkijat olettavat, että tulos saattaa vaarantua, jos potilasta on aiemmin hoidettu, ja siksi sitä verrataan pääkohorttiin. Tulokset analysoidaan erikseen
Lääke: Atenolol-pilleri
Atenololi on toisen sukupolven hydrofiilinen β-1-selektiivinen adrenerginen antagonisti, joka metaboloituu pääasiassa munuaisissa.
Active Comparator: Aikaisemmin käsitelty + propranololi
Tutkijat olettavat, että tulos saattaa vaarantua, jos potilasta on aiemmin hoidettu, ja siksi sitä verrataan pääkohorttiin. Tulokset analysoidaan erikseen
Lääke: Propranolol-pilleri
Propranololi on erittäin lipofiilinen, ei-selektiivinen beetasalpaaja, joka metaboloituu ensisijaisesti maksassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen kasvun vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MRI
3 kuukautta
Kasvaimen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MRI
6 kuukautta
Elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Voimassa olevat kyselylomakkeet perustuvat EuroQol Organisaation hyväksymiin kyselyihin
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Vascular Pathology, Moscow

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Opintojen puheenjohtaja: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S_Hemangioma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kasvain

Kliiniset tutkimukset Atenolol-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa