Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность бета-блокаторов у взрослых с гемангиомой позвоночника

2 ноября 2021 г. обновлено: Center for Vascular Pathology, Moscow

Эффективность и безопасность бета-блокаторов у взрослых с гемангиомой позвоночника: проспективное когортное исследование

Гемангиома позвоночника является одной из наиболее частых доброкачественных опухолей позвонков. Будучи большей частью бессимптомной, она все же связана с болевым синдромом, особенно если вторгается в нервный канал.

Это исследование организовано для оценки эффективности и безопасности β-адреноблокаторов у взрослых с гемангиомой позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гемангиома позвонка

Критерий исключения:

  • симптоматическая брадикардия
  • АВ блокада
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ранее леченный + Атенолол
Исследователи предполагают, что результат может быть скомпрометирован, если пациент ранее лечился, поэтому его будут сравнивать с основной группой. Результаты будут проанализированы отдельно
Лекарство: Атенолол таблетки
Атенолол является гидрофильным β-1-селективным адреноблокатором второго поколения, который в основном метаболизируется в почках.
Активный компаратор: Ранее леченный + пропранолол
Исследователи предполагают, что результат может быть скомпрометирован, если пациент ранее лечился, поэтому его будут сравнивать с основной группой. Результаты будут проанализированы отдельно
Лекарство: Пропранолол таблетки
Пропранолол является высоколипофильным, неселективным β-адреноблокатором, который в основном метаболизируется в печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение роста опухоли
Временное ограничение: 3 месяца
МРТ
3 месяца
Уменьшение опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
МРТ
6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Действительные анкеты, основанные на анкетах, одобренных организацией EuroQol.
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Vascular Pathology, Moscow

Следователи

  • Учебный стул: Ekaterina Listovskaia, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma",
  • Учебный стул: Dmitry Romanov, MD, The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S_Hemangioma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атенолол таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться