- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05106283
Deep Serratus Anterior Plane Block과 Deep 및 Superficial Serratus Anterior Plane Block의 조합 비교
2022년 8월 23일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
비디오를 이용한 흉강경 수술 환자의 수술 후 급성 통증에 대한 초음파 유도 심전거근 전치부 차단술과 심부 및 표피성 전거근 전치부 차단술의 병용 효과 비교
비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 흉부 수술에서 일반적인 절차가 되었습니다.
VATS를 받는 환자에서 심한 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다.
VATS에는 TPVB(thoracic paravertebral block), 늑간 차단(intercostal block), SAPB(serratus anterior plane block) 및 ESPB(erector spina plane block)와 같은 진통 방법이 널리 사용됩니다.
이들 방법 중 초음파(US) 유도 TPVB가 가장 선호되는 방법이다.
최근 몇 년 동안 복합 진통제의 구성 요소로서 평면 블록의 적용 빈도가 증가했습니다.
ESPB와 SAPB가 그 중 일부입니다.
SAPB 적용에는 두 가지 기술이 있습니다.
DSAPB(Deep SAPB) 적용 시 전거근 아래에 국소 마취제를 투여합니다.
표면 SAPB(SSAPB) 적용에서 국부 마취제는 전거근 위에 투여됩니다.
2개의 어플리케이션에서 동일한 지점에서 진입하여 이루어지기 때문에 한 번의 바늘 진입으로 이 2개의 어플리케이션을 동시에 수행할 수 있습니다.
흉부외과 수술 후 사용되는 국소진통술의 기전도 서로 다르다.
따라서 다중진통법과 같이 DSAPB와 SSAPB의 작용기전을 결합하여 환자에게 보다 효과적인 진통효과를 얻을 수 있을 것이다.
이 연구는 VATS 후 DSAPB와 DSAPB-SSAPB 병용 통증의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- ASA 신체 상태 I-II-III
- BMI 18~30kg/m2
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술
제외 기준:
- 절차를 거부하는 환자
- 응급 수술
- 만성 오피오이드 또는 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊고 얕은 Serratus Anterior Plane Block
심부 및 천부 전거근 전평면 차단술을 계획하고 있는 환자의 경우 해부학적 구조를 시각화한 후 신경 차단 바늘을 전거근 아래에서 면내 공간에 도달할 때까지 전진시킵니다.
생리 식염수 2ml로 수압해부 후 0.25% 부피바카인 10ml를 해당 부위에 주입합니다.
그런 다음, 동일한 바늘로 깊은 전거근 부위에서 전거근 위의 표면 전거근 부위까지 1-2cm를 되돌리고 수압박리를 위해 2ml 생리식염수를 주입합니다.
마지막으로 0.25% bupivacaine 10ml를 계면 영역의 표면 전거근 차단을 위해 주입합니다.
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실시간 초음파 유도하에서 환자에게 깊은 전거근 전치부 차단술과 심부 및 표재성 전거근 전치부 차단술을 적용하게 됩니다.
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활성 비교기: 깊은 톱니 앞판 블록
해부학적 구조의 시각화에 이어 근막간 공간에 도달할 때까지 앞톱니근 아래에서 면내 기술을 통해 신경 블록 바늘을 전진시킵니다.
생리 식염수 2ml로 수압해부 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주입합니다.
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실시간 초음파 유도하에서 환자에게 깊은 전거근 전치부 차단술과 심부 및 표재성 전거근 전치부 차단술을 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간에 이루어집니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안의 모르핀 소비가 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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