- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106283
Deep Serratus Anterior Plane Blockin ja Deep Serratus Anterior Plane Blockin yhdistelmän vertailu
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun Deep Serratus Anterior Plane Blockin ja syvän ja pinnallisen Serratus Anterior Plane Blockin yhdistelmän vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa.
Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla.
Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block, serratus anterior plan block (SAPB) ja erector spina plane block (ESPB), käytetään laajalti VATS:issa.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt.
ESPB ja SAPB ovat joitakin niistä.
SAPB-sovelluksessa on kaksi tekniikkaa.
Deep SAPB (DSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusainetta annetaan serratus anterior -lihaksen alle.
Superficial SAPB (SSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusaine annetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Koska se tehdään syöttämällä samasta kohdasta kahdessa sovelluksessa, on mahdollista suorittaa nämä kaksi sovellusta samanaikaisesti yhdellä neulan syötöllä.
Myös rintaleikkausten jälkeen käytettävien alueellisten analgesiatekniikoiden mekanismit eroavat toisistaan.
Siksi voi olla mahdollista saavuttaa tehokkaampi analgeettinen vaikutus potilailla yhdistämällä DSAPB:n ja SSAPB:n vaikutusmekanismi, kuten multimodaalisessa analgesiamenetelmässä.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan DSAPB:n ja yhdistetyn DSAPB-SSAPB-kivun vaikutusta VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Syvä ja pinnallinen Serratus Anterior Plane Block
Potilailla, joille suunnitellaan yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokkaus, anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajafassiaalinen tila saavutetaan.
2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten samalla neulalla se palautetaan 1-2 cm syvältä serratus anteror -alueelta pinnalliseen serratus anterior -alueelle serratus anterior -lihaksen yläpuolelle ja injektoidaan 2 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektioon.
Lopuksi 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan pinnallisen serratus anetrior -tukoksen vuoksi rajapinta-alueelle.
|
Syvä serratus anterior blokkaus ja yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokki pannaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Active Comparator: Deep Serratus Anterior Plane Block
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa siirretään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajapintainen tila saavutetaan.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Syvä serratus anterior blokkaus ja yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokki pannaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-21-2066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Deep block ja Combined Block
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Ataturk UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis