Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Serratus Anterior Plane Blockin ja Deep Serratus Anterior Plane Blockin yhdistelmän vertailu

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun Deep Serratus Anterior Plane Blockin ja syvän ja pinnallisen Serratus Anterior Plane Blockin yhdistelmän vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa. Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla. Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block, serratus anterior plan block (SAPB) ja erector spina plane block (ESPB), käytetään laajalti VATS:issa. Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä. Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt. ESPB ja SAPB ovat joitakin niistä. SAPB-sovelluksessa on kaksi tekniikkaa. Deep SAPB (DSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusainetta annetaan serratus anterior -lihaksen alle. Superficial SAPB (SSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusaine annetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle. Koska se tehdään syöttämällä samasta kohdasta kahdessa sovelluksessa, on mahdollista suorittaa nämä kaksi sovellusta samanaikaisesti yhdellä neulan syötöllä. Myös rintaleikkausten jälkeen käytettävien alueellisten analgesiatekniikoiden mekanismit eroavat toisistaan. Siksi voi olla mahdollista saavuttaa tehokkaampi analgeettinen vaikutus potilailla yhdistämällä DSAPB:n ja SSAPB:n vaikutusmekanismi, kuten multimodaalisessa analgesiamenetelmässä. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan DSAPB:n ja yhdistetyn DSAPB-SSAPB-kivun vaikutusta VATS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • ASA fyysinen tila I-II-III
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syvä ja pinnallinen Serratus Anterior Plane Block
Potilailla, joille suunnitellaan yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokkaus, anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajafassiaalinen tila saavutetaan. 2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten samalla neulalla se palautetaan 1-2 cm syvältä serratus anteror -alueelta pinnalliseen serratus anterior -alueelle serratus anterior -lihaksen yläpuolelle ja injektoidaan 2 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektioon. Lopuksi 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan pinnallisen serratus anetrior -tukoksen vuoksi rajapinta-alueelle.
Syvä serratus anterior blokkaus ja yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokki pannaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Active Comparator: Deep Serratus Anterior Plane Block
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa siirretään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajapintainen tila saavutetaan. Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Syvä serratus anterior blokkaus ja yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokki pannaan potilaille reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Deep block ja Combined Block

3
Tilaa