Сравнение блокады передней плоскости глубокой зубчатой мышцы и комбинации блокады передней плоскости глубокой и поверхностной зубчатой мышцы
23 августа 2022 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Сравнение влияния блокады глубокой передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и комбинации глубокой и поверхностной блокады передней зубчатой мышцы на послеоперационную острую боль у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоассистированием
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала обычной процедурой в торакальной хирургии.
У пациентов, перенесших ВАТС, могут возникать сильные послеоперационные боли.
Анальгетические методы, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), межреберная блокада, блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), широко используются для VATS.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
В последние годы увеличилась частота применения плоскостных блокад как компонента мультимодальной анальгезии.
ESPB и SAPB являются одними из них.
Существует два метода применения SAPB.
При применении Deep SAPB (DSAPB) местный анестетик вводится под переднюю зубчатую мышцу.
При применении поверхностного SAPB (SSAPB) местный анестетик вводится над передней зубчатой мышцей.
Поскольку это делается путем входа из одной и той же точки в два приложения, можно выполнять эти два приложения одновременно с одним вводом иглы.
Механизмы регионарной анальгезии, применяемые после торакальных хирургических операций, также отличаются друг от друга.
Поэтому возможно получение более эффективного анальгетического эффекта у пациентов при сочетании механизма действия ДСАПБ и ССААП, как при мультимодальном методе анальгезии.
Это исследование направлено на оценку эффекта DSAPB и комбинированной DSAPB-SSAPB на боль после ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Физический статус по ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Выборочная видеоторакоскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глубокая и поверхностная блокада передней зубчатой мышцы
У пациентов, которым планируется комбинированная глубокая и поверхностная блокада передней зубчатой мышцы, после визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости под передней зубчатой мышцей до достижения межфасциального пространства.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 10 мл 0,25% бупивакаина.
Затем той же иглой возвращают 1-2 см от области глубокой передней зубчатой мышцы к поверхностной области передней зубчатой мышцы над передней зубчатой мышцей и вводят 2 мл физиологического раствора для гидродиссекции.
Наконец, 10 мл 0,25% бупивакаина вводят для поверхностной блокады передней зубчатой мышцы в межфазную область.
|
Блокада глубокой передней зубчатой мышцы и комбинированная глубокая и поверхностная блокада передней плоскости зубчатой мышцы будут применяться к пациентам под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Блокада передней плоскости глубокой зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости под переднюю зубчатую мышцу до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада глубокой передней зубчатой мышцы и комбинированная глубокая и поверхностная блокада передней плоскости зубчатой мышцы будут применяться к пациентам под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Потребление морфина в течение 24 часов будет регистрироваться
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-21-2066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .