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Comparação entre o bloqueio do plano serrátil anterior profundo e a combinação do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial

23 de agosto de 2022 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Comparação dos efeitos do bloqueio do plano serrátil anterior profundo guiado por ultrassom e da combinação do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial na dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida

A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica. Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS. Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente utilizados para VATS. Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido. Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou. ESPB e SAPB são alguns deles. Existem duas técnicas para a aplicação do SAPB. Na aplicação Deep SAPB (DSAPB), o agente anestésico local é administrado sob o músculo serrátil anterior. Na aplicação Superficial SAPB (SSAPB), o agente anestésico local é administrado acima do músculo serrátil anterior. Como é feito entrando pelo mesmo ponto em duas aplicações, é possível realizar essas duas aplicações ao mesmo tempo com uma única entrada de agulha. Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si. Portanto, pode ser possível obter um efeito analgésico mais eficaz em pacientes combinando o mecanismo de ação de DSAPB e SSAPB , como no método de analgesia multimodal. Este estudo procura avaliar o efeito da dor DSAPB e DSAPB-SSAPB combinada após VATS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 30 kg/m2
  • Cirurgia toracoscópica eletiva videoassistida

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Cirurgia de emergência
  • Uso crônico de opioides ou analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do plano anterior serrátil profundo e superficial
Em pacientes que planejam fazer bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial, após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até que o espaço interfascial seja alcançado. Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no local. Em seguida, com a mesma agulha, será retornado 1-2 cm da área do serrátil anterior profundo para a área do serrátil anterior superficial acima do músculo serrátil anterior e serão injetados 2 ml de solução salina normal para hidrodissecção. Finalmente, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para bloqueio serrátil anetrior superficial na área interfacial.
O bloqueio profundo do serrátil anterior e o bloqueio combinado do plano profundo e superficial do serrátil anterior serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Comparador Ativo: Bloqueio do plano serrátil anterior profundo
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial. Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
O bloqueio profundo do serrátil anterior e o bloqueio combinado do plano profundo e superficial do serrátil anterior serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O consumo de morfina por 24 horas será registrado
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E.Kurul-E1-21-2066

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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