Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hlubokého serratového bloku přední roviny a kombinace hlubokého a povrchového bloku přední roviny serratu

23. srpna 2022 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porovnání účinků ultrazvukově řízeného hlubokého serratobloku přední roviny a kombinace hlubokého a povrchového serratobloku přední roviny na pooperační akutní bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii. U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí. Analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok, serratus anterior rovina blok (SAPB) a erector spina rovina blok (ESPB), jsou široce používány pro VATS. Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB. V posledních letech se zvýšila frekvence aplikace plochých bloků jako složky multimodální analgezie. ESPB a SAPB jsou některé z nich. Existují dvě techniky pro aplikaci SAPB. Při aplikaci Hlubokého SAPB (DSAPB) se lokální anestetikum podává pod serratus anterior sval. Při aplikaci Superficial SAPB (SSAPB) se lokální anestetikum podává nad pilovitým předním svalem. Protože se to provádí zadáním ze stejného místa ve dvou aplikacích, je možné provést tyto dvě aplikace současně jediným zadáním jehly. Liší se také mechanismy technik regionální analgezie používané po operacích hrudní chirurgie. Proto může být možné získat u pacientů účinnější analgetický účinek kombinací mechanismu účinku DSAPB a SSAPB, jako u metody multimodální analgezie. Tato studie se snaží zhodnotit účinek DSAPB a kombinované bolesti DSAPB-SSAPB po VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 30 kg/m2
  • Volitelná videoasistovaná torakoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hluboký a povrchový Serratový blok přední roviny
U pacientů, u kterých je plánována kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního pilového kotouče, bude po vizualizaci anatomických struktur posouvána jehla nervového bloku technikou in-plane pod přední svaly pilovitého svalu, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu. Poté se stejnou jehlou vrátí 1-2 cm z hluboké přední oblasti pilovitého svalu do povrchové přední oblasti pilovitého svalu nad pilovitým předním svalem a budou injikovány 2 ml normálního fyziologického roztoku pro hydrodisekci. Nakonec bude injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu pro povrchový blok serratus anetrior do mezifázové oblasti.
Postup: Hluboký blok a kombinovaný blok
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hluboká blokáda pilovitého předního bloku a kombinovaná blokáda hluboké a povrchové pilovité přední roviny.
Aktivní komparátor: Deep Serratus Přední rovinný blok
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku zasouvána technikou in-plane pod serrataus anteriorní svaly, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Hluboký blok a kombinovaný blok
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hluboká blokáda pilovitého předního bloku a kombinovaná blokáda hluboké a povrchové pilovité přední roviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodině po operaci.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-21-2066

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Hluboký blok a kombinovaný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit