Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dyp Serratus anterior plane blokk og kombinasjon av dyp og overfladisk serratus anterior plane blokk

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet dyp Serratus anterior plane blokk og kombinasjon av dyp og overfladisk serratus anterior plane blokk på postoperativ akutt smerte hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS. Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk, serratus anterior plane blokk (SAPB) og erector spina plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS. Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden. De siste årene har frekvensen av påføring av planblokker som en komponent av multimodal analgesi blitt økt. ESPB og SAPB er noen av dem. Det er to teknikker for SAPB-applikasjon. Ved bruk av dyp SAPB (DSAPB) gis lokalbedøvelsesmiddel under serratus anterior muskel. I applikasjonen Superficial SAPB (SSAPB) gis lokalbedøvelsesmidlet over serratus anterior muskel. Siden det gjøres ved å gå inn fra samme punkt i to applikasjoner, er det mulig å utføre disse to applikasjonene samtidig med en enkelt nåleinnføring. Mekanismene til regionale analgesiteknikker som brukes etter thoraxkirurgiske operasjoner er også forskjellige fra hverandre. Derfor kan det være mulig å oppnå en mer effektiv smertestillende effekt hos pasienter ved å kombinere virkningsmekanismen til DSAPB og SSAPB, som i den multimodale analgesimetoden. Denne studien søker å evaluere effekten av DSAPB og kombinert DSAPB-SSAPB smerte etter VATS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Kronisk bruk av opioider eller smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dyp og overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Hos pasienter som planlegges å ha kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plane-blokk, etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil interfascialrommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 10 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området. Deretter, med samme nål, returneres 1-2 cm fra det dype serratus anteror-området til det overfladiske serratus anteror-området over serratus anterior-muskelen og vil bli injisert med 2 ml vanlig saltvann for hydrodisseksjon. Til slutt vil 10 ml 0,25 % bupivakain injiseres for overfladisk serratus anetrior-blokkering i grensesnittområdet.
Dyp serratus anterior blokk og kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
Aktiv komparator: Dyp Serratus Anterior Plane Block
Etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil det interfasciale rommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
Dyp serratus anterior blokk og kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Morfinforbruk i 24 timer vil bli registrert
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere