- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05106283
Sammenligning av dyp Serratus anterior plane blokk og kombinasjon av dyp og overfladisk serratus anterior plane blokk
23. august 2022 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av ultralydveiledet dyp Serratus anterior plane blokk og kombinasjon av dyp og overfladisk serratus anterior plane blokk på postoperativ akutt smerte hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi
Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi.
Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS.
Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk, serratus anterior plane blokk (SAPB) og erector spina plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS.
Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden.
De siste årene har frekvensen av påføring av planblokker som en komponent av multimodal analgesi blitt økt.
ESPB og SAPB er noen av dem.
Det er to teknikker for SAPB-applikasjon.
Ved bruk av dyp SAPB (DSAPB) gis lokalbedøvelsesmiddel under serratus anterior muskel.
I applikasjonen Superficial SAPB (SSAPB) gis lokalbedøvelsesmidlet over serratus anterior muskel.
Siden det gjøres ved å gå inn fra samme punkt i to applikasjoner, er det mulig å utføre disse to applikasjonene samtidig med en enkelt nåleinnføring.
Mekanismene til regionale analgesiteknikker som brukes etter thoraxkirurgiske operasjoner er også forskjellige fra hverandre.
Derfor kan det være mulig å oppnå en mer effektiv smertestillende effekt hos pasienter ved å kombinere virkningsmekanismen til DSAPB og SSAPB, som i den multimodale analgesimetoden.
Denne studien søker å evaluere effekten av DSAPB og kombinert DSAPB-SSAPB smerte etter VATS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter prosedyren
- Akuttkirurgi
- Kronisk bruk av opioider eller smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyp og overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Hos pasienter som planlegges å ha kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plane-blokk, etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil interfascialrommet ble nådd.
Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 10 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
Deretter, med samme nål, returneres 1-2 cm fra det dype serratus anteror-området til det overfladiske serratus anteror-området over serratus anterior-muskelen og vil bli injisert med 2 ml vanlig saltvann for hydrodisseksjon.
Til slutt vil 10 ml 0,25 % bupivakain injiseres for overfladisk serratus anetrior-blokkering i grensesnittområdet.
|
Dyp serratus anterior blokk og kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
|
|
Aktiv komparator: Dyp Serratus Anterior Plane Block
Etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil det interfasciale rommet ble nådd.
Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
|
Dyp serratus anterior blokk og kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time etter operasjonen.
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Morfinforbruk i 24 timer vil bli registrert
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E1-21-2066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .