Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Deep Serratus elülső sík blokk és a mély és felületes Serratus anterior sík blokk kombinációjának összehasonlítása

2022. augusztus 23. frissítette: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Az ultrahanggal vezérelt Deep Serratus anterior Plane blokk és a mély és felületes Serratus Anterior Plane blokk kombinációja a posztoperatív akut fájdalomra video-asszisztált torakoszkópos műtéten áteső betegeknél

A video-asszisztált mellkassebészet (VATS) általános eljárássá vált a mellkassebészetben. A VATS-en áteső betegeknél súlyos posztoperatív fájdalom léphet fel. Az olyan fájdalomcsillapító módszereket, mint a mellkasi paravertebrális blokk (TPVB), az intercostalis blokk, a serratus anterior sík blokk (SAPB) és az erector spina sík blokk (ESPB) széles körben alkalmazzák a VATS-ban. Ezen módszerek közül az ultrahang (USA) által irányított TPVB a legelőnyösebb módszer. Az elmúlt években a multimodális fájdalomcsillapítás egyik összetevőjeként megnőtt a síkblokkok alkalmazásának gyakorisága. Az ESPB és az SAPB néhány közülük. Az SAPB alkalmazásának két módja van. Deep SAPB (DSAPB) alkalmazásakor a helyi érzéstelenítő szert a serratus anterior izom alá adják. A felületes SAPB (SSAPB) alkalmazásnál a helyi érzéstelenítő szert a serratus anterior izom felett adják be. Mivel ez két alkalmazásban ugyanarról a pontról történő bevitellel történik, lehetséges, hogy ezt a két alkalmazást egyidejűleg egyetlen tűs beírással is végrehajthatjuk. A mellkasi műtétek után alkalmazott regionális fájdalomcsillapító technikák mechanizmusai is eltérnek egymástól. Ezért a DSAPB és az SSAPB hatásmechanizmusának kombinálásával hatékonyabb fájdalomcsillapító hatás érhető el a betegekben, mint a multimodális fájdalomcsillapító módszernél. Ez a tanulmány a DSAPB és a kombinált DSAPB-SSAPB fájdalom hatását kívánja értékelni a VATS után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pulyka, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • ASA fizikai állapot I-II-III
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Választható videós thoracoscopos műtét

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja az eljárást
  • Sürgősségi műtét
  • Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mély és felületes Serratus elülső sík blokk
Azoknál a betegeknél, akiknél kombinált mély és felületes serratus anterior sík blokádot terveznek, az anatómiai struktúrák megjelenítését követően az idegblokk tűjét a síkbeli technikával a serratus anterior izmok alatt tolják előre, amíg el nem érik az interfasciális teret. 2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a területre. Ezután ugyanazzal a tűvel a mély serratus anteror területtől 1-2 cm-re visszavezetjük a serratus anterior izom feletti felületes serratus anteror területre, és 2 ml normál sóoldatot fecskendezünk be a hidrodisszekcióhoz. Végül 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a felületes serratus anetrior blokk miatt az interfaciális területbe.
Eljárás: Mélyblokk és kombinált blokk
Mély serratus anterior blokk és kombinált mély és felületes serratus anterior sík blokk kerül alkalmazásra a betegeknél valós idejű ultrahang irányítás mellett.
Aktív összehasonlító: Mély Serratus elülső sík blokk
Az anatómiai struktúrák megjelenítését követően az idegblokk-tűt a síkbeli technikával a serratus anterior izmok alá tolják előre, amíg el nem érik az interfasciális teret. 2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a területre.
Eljárás: Mélyblokk és kombinált blokk
Mély serratus anterior blokk és kombinált mély és felületes serratus anterior sík blokk kerül alkalmazásra a betegeknél valós idejű ultrahang irányítás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48 órával a műtét után
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24. és 48. órában kerül sor.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E.Kurul-E1-21-2066

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Mélyblokk és kombinált blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel