Comparaison du bloc du plan antérieur du dentelé profond et de la combinaison du bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel
23 août 2022 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparaison des effets du bloc du plan antérieur du dentelé profond guidé par ultrasons et de la combinaison du bloc du plan antérieur du dentelé profond et superficiel sur la douleur aiguë postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est devenue une procédure courante en chirurgie thoracique.
Des douleurs postopératoires sévères peuvent être rencontrées chez les patients subissant une VATS.
Les méthodes analgésiques telles que le bloc paravertébral thoracique (TPVB), le bloc intercostal, le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) et le bloc du plan spina érecteur (ESPB) sont largement utilisées pour le VATS.
Parmi ces méthodes, la TPVB guidée par ultrasons (US) est la méthode préférée.
Ces dernières années, la fréquence d'application des blocs plans en tant que composant de l'analgésie multimodale a été augmentée.
ESPB et SAPB en font partie.
Il existe deux techniques pour l'application SAPB.
Dans l'application Deep SAPB (DSAPB), l'agent anesthésique local est administré sous le muscle dentelé antérieur.
Dans l'application Superficial SAPB (SSAPB), l'agent anesthésique local est administré au-dessus du muscle dentelé antérieur.
Puisqu'il se fait en entrant depuis le même point dans deux applications, il est possible d'effectuer ces deux applications en même temps avec une seule entrée d'aiguille.
Les mécanismes des techniques d'analgésie régionale utilisées après les opérations de chirurgie thoracique sont également différents les uns des autres.
Par conséquent, il peut être possible d'obtenir un effet analgésique plus efficace chez les patients en combinant le mécanisme d'action du DSAPB et du SSAPB, comme dans la méthode d'analgésie multimodale.
Cette étude vise à évaluer l'effet du DSAPB et de la douleur combinée DSAPB-SSAPB après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 30 kg/m2
- Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Chirurgie d'urgence
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc plan antérieur dentelé profond et superficiel
Chez les patients qui doivent avoir un bloc combiné du plan antérieur du dentelé profond et superficiel, après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan sous les muscles du dentelé antérieur jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
Ensuite, avec la même aiguille, sera renvoyé 1-2 cm de la zone antérieure du dentelé profond à la zone antérieure du dentelé superficiel au-dessus du muscle dentelé antérieur et sera injecté 2 ml de solution saline normale pour l'hydrodissection.
Enfin, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés pour un bloc dentelé superficiel anetrior dans la zone interfaciale.
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Le bloc antérieur du dentelé profond et le bloc combiné du plan antérieur du dentelé profond et superficiel seront appliqués aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Comparateur actif: Bloc du plan antérieur dentelé profond
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan sous les muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
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Le bloc antérieur du dentelé profond et le bloc combiné du plan antérieur du dentelé profond et superficiel seront appliqués aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème, 24ème et 48ème heures après la chirurgie.
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La consommation de morphine pendant 24 heures sera enregistrée
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-21-2066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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