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Covid 19 이후 폐쇄성 수면 무호흡증: 상부 기도 마이크로바이옴의 역할

2021년 11월 10일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 코로나바이러스 질병인 Covid-19를 유발하며 2020년 1월에 출현한 이후 전 세계적으로 빠르게 확산되었습니다. 2021년 1월 현재 전 세계적으로 확진자는 8,760만 명, 사망자는 190만 명입니다. 이 높은 질병 발병률과 함께 Covid-19 관련 수면 장애 호흡에 대한 보고도 있었는데, 중국 연구에서는 18%, 이탈리아 연구에서는 57%가 수면 장애를 보고했습니다.

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 상기도의 부분적 또는 완전한 허탈로 인해 발생하는 흔한 만성 질환입니다. OSA는 SARS-CoV-2 감염의 영향을 더 많이 받는 남성 및 비만인에게 더 흔합니다. 또한, 상기도의 염증 또는 코막힘을 유발하는 비강은 수면 중 상기도를 손상시키고 이어서 폐쇄성 수면 무호흡증을 유발할 수 있습니다.

우리는 그것이 SARS -CoV-2 감염이라고 믿고 있으며, 이후의 Covid-19는 상기도에서 변경된 마이크로바이옴으로 이어질 것입니다. 이것은 코 염증과 코막힘을 악화시켜 이전 Covid-19 질병을 가진 개인이 OSA에 걸리기 쉽게 만들 수 있습니다.

또한 OSA는 안면 마스크를 통해 가압된 공기를 상부 기도로 전달하는 기계인 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)로 치료합니다. 이것은 수면 중에 상기도를 열어 둡니다. 개인이 CPAP를 잘 견디면 OSA 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 불행히도 많은 환자들이 CPAP를 견디기 어렵다고 생각합니다. 내성이 약한 것으로 자주 보고되는 한 가지 이유는 코막힘입니다. 우리는 이전 SARS-CoV-2 감염으로 인해 변경된 상기도 미생물 군집이 CPAP 요법에 대한 치료 순응도에 영향을 미칠 것이라고 믿습니다. 둘째, CPAP 요법으로 치료하면 상기도 마이크로바이옴에 변화가 생기는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Beaumont 병원의 수면 클리닉 및 포스트 코로나 클리닉에서 선정됩니다. 일상적인 임상 치료의 일환으로 수면 평가가 필요한 코골이 및 주간 졸음이 있는 참가자가 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 졸음, 피로, 큰 코골이의 증상

제외 기준:

  1. 상기도에 영향을 미치는 총체적 골격 변화(예: 소악증)
  2. OSA(CHF, 뇌졸중)에 영향을 미치는 것으로 알려진 불안정한 만성 의학적 상태 3.
  3. 임신 또는 프로토콜 기간 내에 임신하려는 의도
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  5. 습관성 코골이 또는 OSA의 이전 진단.
  6. 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV2 OSA
아일랜드 더블린의 보몬트에 있는 보몬트 병원을 통해 운영되는 코로나19 이후 및 수면 클리닉 모두에서 환자를 모집합니다. 이를 통해 SARS-CoV-2 감염 이력이 있거나 없는 환자를 모집할 수 있습니다.
진단 검사: 비강 세척 및 구강 세척
  • 비강 세척: 비강 세척은 분무 기술을 사용하여 수행됩니다. 일회용 정량 흡입기(스프레이당 100µl)를 사용하여 실온 식염수를 한쪽 콧구멍에 분무하고 다른 쪽 콧구멍은 닫습니다. 5회 분무 후 대상자는 세척된 콧구멍을 통해 부드럽게 숨을 내쉬고 유체는 표본 컵에 수집됩니다. 시술은 각각의 콧구멍에서 최소 8회, 최대 15회 반복됩니다. 수집 후 샘플을 얼음 위에 놓고 2시간 이내에 처리합니다.
  • 구강 헹굼: 구강 샘플은 Human Microbiome Project 절차 매뉴얼에 따라 표준화된 절차를 사용하여 수집됩니다. 연구 참가자는 1분 동안 15mL 멸균 일반 식염수로 입을 헹구고(가글/가글) 내용물을 뱉어냅니다. 50mL 원심분리기 튜브에 넣습니다. 샘플은 처리될 때까지 얼음 위에서 차갑게 보관해야 합니다.
다른 이름들:
  • 가정 수면 연구
  • 수면 무호흡증 진단을 받은 경우 기도 양압
비 SARS-CoV2 OSA
아일랜드 더블린의 보몬트에 있는 보몬트 병원을 통해 운영되는 코로나19 이후 및 수면 클리닉 모두에서 환자를 모집합니다. 이를 통해 SARS-CoV-2 감염 이력이 있거나 없는 환자를 모집할 수 있습니다.
진단 검사: 비강 세척 및 구강 세척
  • 비강 세척: 비강 세척은 분무 기술을 사용하여 수행됩니다. 일회용 정량 흡입기(스프레이당 100µl)를 사용하여 실온 식염수를 한쪽 콧구멍에 분무하고 다른 쪽 콧구멍은 닫습니다. 5회 분무 후 대상자는 세척된 콧구멍을 통해 부드럽게 숨을 내쉬고 유체는 표본 컵에 수집됩니다. 시술은 각각의 콧구멍에서 최소 8회, 최대 15회 반복됩니다. 수집 후 샘플을 얼음 위에 놓고 2시간 이내에 처리합니다.
  • 구강 헹굼: 구강 샘플은 Human Microbiome Project 절차 매뉴얼에 따라 표준화된 절차를 사용하여 수집됩니다. 연구 참가자는 1분 동안 15mL 멸균 일반 식염수로 입을 헹구고(가글/가글) 내용물을 뱉어냅니다. 50mL 원심분리기 튜브에 넣습니다. 샘플은 처리될 때까지 얼음 위에서 차갑게 보관해야 합니다.
다른 이름들:
  • 가정 수면 연구
  • 수면 무호흡증 진단을 받은 경우 기도 양압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 감염 후 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생률과 상기도/비강 미세 환경과의 관계를 조사합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 감염 후 OSA, 기도 양압(PAP) 치료 순응도 및 상기도/비강 미세 환경의 변화 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal College of Surgeons, Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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