Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea Covid 19:n jälkeinen: Ylempien hengitysteiden mikrobiomin rooli

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Koronavirus 2 (SARS-CoV-2) aiheuttaa koronavirustaudin, Covid-19:n, on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa syntyessään tammikuussa 2020. Tammikuussa 2021 maailmassa oli 87,6 miljoonaa vahvistettua tapausta, joista 1,9 miljoonaa on kuollut. Tämän korkean sairauden esiintyvyyden yhteydessä on raportoitu myös Covid-19:ään liittyvistä unihäiriöistä hengitysvaikeuksista, joista 18 % kiinalaisessa tutkimuksessa ja 57 % italialaisessa tutkimuksessa, jossa COVID-19-potilaita ilmoitti unihäiriöistä.

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen, krooninen sairaus, joka johtuu osittaisesta tai täydellisestä ylähengitysteiden romahtamisesta unen aikana. OSA on yleisempää miehillä ja lihavilla henkilöillä, joihin SARS-CoV-2-infektio vaikuttaa haitallisemmin. Lisäksi ylempien hengitysteiden tulehdus tai tukkoisuuteen johtava nenäkäytävät voivat johtaa ylempien hengitysteiden vaarantumiseen unen aikana ja sen jälkeen obstruktiiviseen uniapneaan.

Uskomme, että kyseessä on SARS-CoV-2-infektio, ja sitä seuraava Covid-19 johtaa ylempien hengitysteiden mikrobiomiin. Tämä puolestaan ​​johtaa nenätulehduksen ja nenän tukkoisuuden pahenemiseen, mikä voi altistaa aiemmin Covid-19-tautia sairastavan henkilön OSA:lle.

Lisäksi OSA:ta käsitellään Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -koneella, joka toimittaa paineistettua ilmaa ylähengitysteihin kasvonaamion kautta. Tämä pitää ylähengitystiet auki unen aikana. Kun ihmiset sietävät CPAP:tä hyvin, se vähentää hyvin OSA:n oireita. Valitettavasti monien potilaiden on vaikea sietää CPAP:tä. Yksi syy huonoon sietokykyyn on usein nenän tukkoisuus. Uskomme, että aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta johtuva muuttunut ylempien hengitysteiden mikrobiomi vaikuttaa hoidon sitoutumiseen CPAP-hoitoon. Toiseksi tutkimme, aiheuttaako CPAP-hoito mitään muutoksia ylähengitysteiden mikrobiomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan Beaumontin sairaalan Sleep Clinicistä ja Post-Covid Clinicistä. Osallistujat, joilla on kuorsausta ja päiväsairautta ja jotka tarvitsevat uniarvioinnin osana rutiinihoitoa, valitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uneliaisuuden, väsymyksen, voimakkaan kuorsauksen oireet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuret luuston muutokset, jotka vaikuttavat ylähengitysteihin (esim. mikronatia)
  2. Epästabiilit krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan OSA:han (CHF, aivohalvaus) 3.
  3. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi protokollan aikana
  4. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  5. Tavanomainen kuorsaus tai aiempi OSA-diagnoosi.
  6. Alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV2 OSA
Potilaita rekrytoidaan sekä Post-COVID19:stä että uniklinikoista Beaumont Hospitalin kautta, Beaumont, Dublin, Irlanti. Tämä mahdollistaa potilaiden hankkimisen, joilla on SARS-CoV-2-infektio tai ei ole aiemmin ollut SARS-CoV-2-infektio.
Diagnostinen testi: Nenähuuhtelu ja suuhuuhtelu
  • Nenähuuhtelu: Nenähuuhtelu suoritetaan ruiskutustekniikalla. Käyttämällä kertakäyttöistä annosinhalaattoria (100 µl per suihke) huoneenlämpöistä suolaliuosta ruiskutetaan yhteen sieraimeen toisen sieraimen ollessa suljettuna. 5 suihkeen jälkeen kohde hengittää varovasti ulos huuhdellun sieraimen kautta ja neste kerätään näytekuppiin. Toimenpide toistetaan vähintään 8 kertaa ja enintään 15 kertaa kummassakin sieraimessa. Keräyksen jälkeen näyte asetetaan jäälle ja käsitellään 2 tunnin kuluessa.
  • Suuhuuhtelu: Suun näytteet kerätään standardoidulla menettelyllä Manual of Procedures for Human Microbiome Projectin mukaisesti. Tutkimukseen osallistujat huuhtelevat suunsa (huuhtelevat/kurlaavat) 15 ml:lla steriiliä normaalia suolaliuosta 1 minuutin ajan ja yskäävät sisällön. suusta 50 ml:n sentrifugiputkeen. Näyte tulee säilyttää kylmässä jäissä käsittelyyn asti.
Muut nimet:
  • Kotiunitutkimus
  • Positiivinen hengitysteiden paine, jos sinulla on diagnosoitu uniapnea
Ei-SARS-CoV2 OSA
Potilaita rekrytoidaan sekä Post-COVID19:stä että uniklinikoista Beaumont Hospitalin kautta, Beaumont, Dublin, Irlanti. Tämä mahdollistaa potilaiden hankkimisen, joilla on SARS-CoV-2-infektio tai ei ole aiemmin ollut SARS-CoV-2-infektio.
Diagnostinen testi: Nenähuuhtelu ja suuhuuhtelu
  • Nenähuuhtelu: Nenähuuhtelu suoritetaan ruiskutustekniikalla. Käyttämällä kertakäyttöistä annosinhalaattoria (100 µl per suihke) huoneenlämpöistä suolaliuosta ruiskutetaan yhteen sieraimeen toisen sieraimen ollessa suljettuna. 5 suihkeen jälkeen kohde hengittää varovasti ulos huuhdellun sieraimen kautta ja neste kerätään näytekuppiin. Toimenpide toistetaan vähintään 8 kertaa ja enintään 15 kertaa kummassakin sieraimessa. Keräyksen jälkeen näyte asetetaan jäälle ja käsitellään 2 tunnin kuluessa.
  • Suuhuuhtelu: Suun näytteet kerätään standardoidulla menettelyllä Manual of Procedures for Human Microbiome Projectin mukaisesti. Tutkimukseen osallistujat huuhtelevat suunsa (huuhtelevat/kurlaavat) 15 ml:lla steriiliä normaalia suolaliuosta 1 minuutin ajan ja yskäävät sisällön. suusta 50 ml:n sentrifugiputkeen. Näyte tulee säilyttää kylmässä jäissä käsittelyyn asti.
Muut nimet:
  • Kotiunitutkimus
  • Positiivinen hengitysteiden paine, jos sinulla on diagnosoitu uniapnea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki SARS-CoV-2-infektion jälkeisen obstruktiivisen uniapnean (OSA) ilmaantuvuutta ja sen yhteyksiä ylempien hengitysteiden/nenän mikroympäristöön
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä suhde SARS-CoV-2-infektion jälkeisen OSA:n, positiivisen ilmatiepaineen (PAP) hoitoon sitoutumisen ja ylempien hengitysteiden/nenän mikroympäristön muutoksen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa