치주염을 동반한 경미한 류마티스 관절염 환자의 임상적 및 생화학적 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 보조 요법으로서의 광역동 요법의 영향
2021년 11월 14일 업데이트: Zohaib Akram
목적: 치주염이 있는 류마티스관절염 환자의 임상적 치주 및 생화학적 지표에 대한 비수술적 치주치료의 보조요법으로서 광역학치료(PDT)의 효능을 평가하고자 한다.
방법: 총 50명의 치주염 류마티스관절염 환자를 대상으로 하였다. 피실험자들은 똑같이 두 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 A - 스케일링 및 뿌리 계획(SRP) + PDT; 그룹 B - 각각 SRP 전용. 플라크 점수(PS), 탐침 시 출혈(BOP), 주머니 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 추정했습니다. 생화학적 매개변수에는 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 류마티스 인자(RF)의 평가가 포함되었습니다. 임상 및 실험실 바이오마커 데이터 모두에 대해 Bonferroni의 사후 테스트를 사용하여 다중 비교를 설정했습니다. Mann-Whitney 테스트는 그룹 간 비교를 위한 p-값을 계산하는 데 사용되었습니다. 그룹 내 비교를 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 p-값을 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11451
- King Saud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥25세 환자
- 2010 ACR/EULAR 분류 기준 충족(관절 침범이 6회 이상인 활동성 RA 및 3개월 이상 항-RA 약물 투여)
- 방사선 촬영에서 PD ≥ 4mm 및/또는 CAL ≥ 4mm 및 최소 4mm의 수직 골 손실이 있는 전신성(부위의 > 30%) 만성 치주염으로 진단된 >20개 치아를 가진 환자.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 치주치료 또는 항균치료를 받은 환자
- 모든 관절 교체
- 임신/수유모
- 당뇨병, 고혈압 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)과 같은 다른 형태의 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸렌 블루 매개 광역학 요법
10 mg/mL 농도의 메틸렌 블루(MB)를 치주낭 내부로 전달했습니다.
MB는 무딘 바늘의 도움으로 선택된 치주 주머니 4 - 6mm 내부에 주입되고 1분 동안 방치됩니다.
나중에 치주낭을 증류수로 3분 동안 씻어 과잉 MB를 제거했습니다.
직경 200μm의 다이오드 레이저 HELBO® TheraLite - Bredent Medical, Germany)를 사용하여 소독 프로세스를 시작하기 위해 빛을 전달했습니다.
각 참가자는 단일 세션의 레이저 노출을 받았습니다.
파장, 스폿 영역, 출력 및 레이저 에너지와 같은 레이저 매개 변수는 각각 660nm, 0.028cm2, 60mW/cm2 및 150mW로 설정되었습니다.
레이저는 각 포켓에서 30초 동안 노출되었습니다.
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10 mg/mL 농도의 메틸렌 블루(MB)를 치주낭 내부로 전달했습니다.
MB는 무딘 바늘의 도움으로 선택된 치주 주머니 4 - 6mm 내부에 주입되고 1분 동안 방치됩니다.
나중에 치주낭을 증류수로 3분 동안 씻어 과잉 MB를 제거했습니다.
직경 200μm의 다이오드 레이저 HELBO® TheraLite - Bredent Medical, Germany)를 사용하여 소독 프로세스를 시작하기 위해 빛을 전달했습니다.
각 참가자는 단일 세션의 레이저 노출을 받았습니다.
파장, 스폿 영역, 출력 및 레이저 에너지와 같은 레이저 매개 변수는 각각 660nm, 0.028cm2, 60mW/cm2 및 150mW로 설정되었습니다.
레이저는 각 포켓에서 30초 동안 노출되었습니다.
다른 이름들:
멸균된 스케일러를 사용한 전체 구강 초음파 스케일링의 단일 세션이 대조군에 렌더링되었습니다.
치근 계획을 위해 수동 'After Fives' Gracey 큐렛(Hu Friedy Gracey After Five Vision 큐렛; HuFriedy, Chicago, USA)을 사용하여 깊은 주머니를 추가로 접근하고 청소했습니다.
이 세션에 이어 연마 세션이 이어졌습니다.
환자들에게 매일 두 번 양치질을 한 후 치실을 정기적으로 사용하고 클로르헥시딘 구강 세척제를 매일 두 번 사용하여 구강 위생을 유지하는 것의 중요성에 대해 교육하는 동기 부여 세션이 진행되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝
멸균된 스케일러를 사용한 전체 구강 초음파 스케일링의 단일 세션이 대조군에 렌더링되었습니다.
치근 계획을 위해 수동 'After Fives' Gracey 큐렛(Hu Friedy Gracey After Five Vision 큐렛; HuFriedy, Chicago, USA)을 사용하여 깊은 주머니를 추가로 접근하고 청소했습니다.
이 세션에 이어 연마 세션이 이어졌습니다.
환자들에게 매일 두 번 양치질을 한 후 치실을 정기적으로 사용하고 클로르헥시딘 구강 세척제를 매일 두 번 사용하여 구강 위생을 유지하는 것의 중요성에 대해 교육하는 동기 부여 세션이 진행되었습니다.
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멸균된 스케일러를 사용한 전체 구강 초음파 스케일링의 단일 세션이 대조군에 렌더링되었습니다.
치근 계획을 위해 수동 'After Fives' Gracey 큐렛(Hu Friedy Gracey After Five Vision 큐렛; HuFriedy, Chicago, USA)을 사용하여 깊은 주머니를 추가로 접근하고 청소했습니다.
이 세션에 이어 연마 세션이 이어졌습니다.
환자들에게 매일 두 번 양치질을 한 후 치실을 정기적으로 사용하고 클로르헥시딘 구강 세척제를 매일 두 번 사용하여 구강 위생을 유지하는 것의 중요성에 대해 교육하는 동기 부여 세션이 진행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 12주
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치주낭 깊이의 연속 밀리미터 표시 측정
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12주
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임상 애착 수준
기간: 12주
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후퇴에 따른 치주낭 깊이 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 12주
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출혈 유무는 각각 '1' 또는 '0'으로 표시
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12주
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플라크 인덱스
기간: 12주
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각각 '1' 또는 '0'으로 표시된 플라크의 유무
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12주
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인터루킨-6
기간: 12주
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치은열구액 평가
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12주
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종양 괴사 인자 알파
기간: 12주
|
치은열구액 평가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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