탄자니아의 말라리아 방제를 위한 살충제 처마망과 방충망의 평가. (ITENs)
탄자니아 Chalinze 지구에서 말라리아 통제를 위한 살충제 처리된 처마 그물과 창 스크린의 가정용 무작위 통제 시험.
이것은 이중 활성 성분(dual AI): 3g AI/ 144 mg/m²에 해당하는 kg 및 480 mg/m²에 해당하는 10g/kg의 PBO 상승제는 소위 이중 AI LLIN 또는 저항성 말라리아 벡터 제어를 위한 "저항 파괴" 그물에 사용됩니다.
탄자니아 찰린제(Chalinze) 지역에 있는 온전한 벽, 열린 처마, 창문에 스크린이나 그물이 없는 450 가구가 자격이 있으며 서면 동의가 있는 경우에만 모집됩니다. 가구는 ITEN과 ITWS가 설치된 팔과 없는 팔로 무작위로 할당됩니다.
주요 결과는 긴 장마철과 동시에 설치 후 약 12개월에 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 생후 6개월 이상 된 가구 거주자의 말라리아 기생충 검출입니다.
연구 개요
상세 설명
탄자니아에서는 오래 지속되는 살충망(LLIN)이 지난 10년 동안 말라리아의 높은 감소에 기여했습니다. 그러나 탄자니아의 말라리아 감소는 말라리아 매개체의 살충 저항성 증가, LLIN에 대한 낮은 접근성, 최대 3년 동안 지속되지 않는 LLIN 및 순 사용 준수로 인해 위협받고 있습니다. 따라서 저항성 말라리아 벡터에 대한 보호를 제공하고, 모든 가족 구성원을 보호하고, 배포 후 사용에 대한 준수가 거의 필요하지 않으며, 더 오래 지속되는 추가 비용 효율적인 벡터 제어 도구가 필요하다는 것이 분명합니다.
시험을 위해 제안된 추가 벡터 제어 도구는 주택 개조를 위한 살충제 처리된 창 스크린(ITWS)과 결합된 살충제 처리된 처마 그물(ITEN)입니다. 이 도구는 이중 활성 성분(이중 AI)으로 코팅되어 있습니다: Deltamethrin 3g AI/kg(144mg/m²에 해당) 및 PBO 상승제 10g/kg(480mg/m²에 해당). 피레트로이드 저항성 모기를 방제하기 위해 인구 집단에서 이미 사용 중인 살충제 처리된 그물의 농도. 이것은 모기의 진입을 차단하고 그들과 접촉하는 모기를 죽임으로써 집안의 모든 사람을 보호하여 지역 사회의 모든 사람을 보호할 수 있습니다.
이 실험에서 450가구가 무작위로 두 개의 팔로 할당됩니다. ITEN 및 ITWS가 설치된 팔 하나와 제어 팔 역할을 하지 않는 다른 팔. 기준 데이터 수집 중에 450가구가 모집되고 코드가 할당됩니다. 할당된 코드는 STATA에서 단순 무작위화를 통해 두 팔 중 하나로 무작위화되고 하위 마을별로 계층화됩니다.
설치 후 약 6개월 및 12개월 후, 우기와 일치하여 임상 담당관은 생후 6개월 이상의 가구 거주자를 대상으로 말라리아 기생충을 선별할 것입니다(각 가구에 4.4명이 거주하는 것으로 추정됩니다. 1,800명이 설문조사당 말라리아에 대해 스크리닝되고 말라리아 기생충의 확인은 qPCR 분석을 1차 결과의 1차 평가로 사용하여 수행됩니다. 케어 포인트로서 탄자니아 지침에 따라 SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan 신속 진단 테스트(RDT)도 모든 가구 거주자에게 실시될 것입니다. 겨드랑이 온도가 37.5도(열)이고 mRDT를 사용하여 테스트 결과가 양성인 참가자는 임상 말라리아 사례로 간주됩니다. 모든 말라리아 양성 참가자는 무료 Artemether Lumefantrine(ALu)을 사용하여 치료를 받습니다. 이 약은 단순 말라리아 치료를 위한 국가 가이드라인의 승인을 받았습니다.
기타 보조 목표는 다음과 같습니다.
- 짧은 우기와 동시에 설치 후 약 6개월에 ITEN 및 ITWS가 있는 가구와 없는 가구의 말라리아 유병률을 평가합니다.
- 겨드랑이 온도 37.5도 이상(발열)으로 정의되는 임상 말라리아의 유병률과 설치 후 약 6개월 및 12개월에 mRDT 말라리아 양성 사례(우기철과 일치)를 확인합니다.
- 설치 후 약 6개월 및 12개월에 질병 통제 센터(Centers for Disease Control, CDC) 라이트 트랩을 사용하여 장마철과 일치하여 지역 사회의 말라리아 매개체 및 성가신 모기(Culex quinquefasciatus) 밀도에 대한 ITEN 및 ITWS의 영향을 조사합니다. .
- 미터 단위의 패브릭 수와 설치 중 현장의 현지 주택에 개입(ITEN 및 ITWS 사용 확대 가능성)을 설치하는 시간을 평가합니다.
- 커뮤니티에서 ITEN 및 ITWS의 부작용을 평가합니다.
- 설치 6개월 및 12개월 후 현장에서 ITEN 및 ITWS의 마모 및 패브릭 무결성을 확인합니다.
- 설치 12개월 후 실험실에서 사육된 모기에서 ITEN 및 ITWS에 의해 유도된 (생물효능) 사망률을 결정합니다.
- 설치 12개월 후 ITEN 및 ITWS의 살충제 잔류량을 결정합니다.
- 설치 6개월 및 12개월 후 지역 커뮤니티에 대한 ITEN 및 ITWS의 수용성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zawadi Mboma, PhD
- 전화번호: +255 787 428218
- 이메일: zmageni@ihi.or.tz
연구 연락처 백업
- 이름: Rose Philipo, MSc
- 전화번호: +255 714583404
- 이메일: rphilipo@ihi.or.tz
연구 장소
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Bagamoyo, 탄자니아
- 모병
- Vector Control Product Testing Unit Facility
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연락하다:
- Rose Philipo, MSc
- 전화번호: +255 714583404
- 이메일: rphilipo@ihi.or.tz
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수석 연구원:
- Zawadi Mboma, PhD
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부수사관:
- Olukayode Odufuwa, MSc
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부수사관:
- Sarah Moore, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 가구 구성원의 거주자.
제외 기준:
- 없음 거주.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITEN + ITWS
144mg/m²에 해당하는 3g AI/kg의 Deltamethrin과 480mg/m²에 해당하는 10g/kg의 PBO 상승제는 열린 처마와 창문을 덮기 위해 설치될 ITEN 및 ITWS 그물에 코팅됩니다.
이것은 아랍 에미레이트의 Moon Netting FZCO에서 제조했습니다.
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주택 개조를 위한 살충제 처리 창 스크린(ITWS)과 결합된 이중 활성 성분(이중 AI) 살충제 처리 처마 그물(ITEN).
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간섭 없음: 네거티브 암
ITEN 및 ITWS를 수신하지 않도록 할당된 주택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasmodium falciparum 기생충의 유행.
기간: 설치 후 약 12개월, 긴 장마철과 일치.
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ITEN 및 ITWS가 있는 주택에서 그렇지 않은 주택에 비해 6개월 이상 된 거주자 중 qPCR로 측정한 열대열원충 기생충의 유병률.
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설치 후 약 12개월, 긴 장마철과 일치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasmodium falciparum 기생충의 유행.
기간: 설치 후 약 6개월, 짧은 장마철과 일치합니다.
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QPCR 분석을 사용하지 않는 것과 비교하여 ITEN 및 ITWS가 있는 6개월 이상의 가구 거주자에서 열대열원충 기생충의 유병률.
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설치 후 약 6개월, 짧은 장마철과 일치합니다.
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임상 말라리아.
기간: 설치 후 약 6개월 및 12개월, 장마철과 일치합니다.
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겨드랑이 온도 37.5도(발열) 및 양성 mRDT로 정의되는 임상 말라리아 사례의 유병률은 ITEN 및 ITWS가 없는 주택과 비교하여 주택에서 양성입니다.
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설치 후 약 6개월 및 12개월, 장마철과 일치합니다.
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말라리아 벡터의 밀도와 성가신 모기 밀도.
기간: 설치 후 약 6개월 및 12개월, 장마철과 일치합니다.
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질병 통제 센터(Centers for Disease Control, CDC) 라이트 트랩을 사용하여 측정하지 않은 주택과 비교하여 ITEN 및 ITWS가 있는 주택의 말라리아 매개체 및 성가신 모기의 실내 밀도.
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설치 후 약 6개월 및 12개월, 장마철과 일치합니다.
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ITEN 및 ITWS 패브릭 비용
기간: 기준선(ITEN 및 ITWS 설치 중)
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주택에 적용되는 재료의 미터 수입니다.
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기준선(ITEN 및 ITWS 설치 중)
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ITENS 및 ITWS 기간
기간: 기준선(ITEN 및 ITWS 설치 중)
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개입을 설치하는 시간(시간)입니다.
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기준선(ITEN 및 ITWS 설치 중)
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부작용
기간: 설치 후 약 1개월.
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ITEN 및 ITWS로부터 인지된 부작용이 있는 참가자의 수.
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설치 후 약 1개월.
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마찰
기간: 설치 후 약 6개월 및 12개월입니다.
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현장에서 ITEN 및 ITWS의 물리적 존재 확인.
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설치 후 약 6개월 및 12개월입니다.
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패브릭 무결성
기간: 설치 후 약 6개월 및 12개월입니다.
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현장에서 ITEN 및 ITWS의 구멍 수 결정.
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설치 후 약 6개월 및 12개월입니다.
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실험실에서 자란 모기 개체군에 대한 ITEN 및 ITW의 유도된 모기 사망률.
기간: 설치 후 약 12개월.
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WHO 생물 검정을 통한 현장 사용 후 ITEN 및 ITWS의 생물학적 효능(유도된 모기 사망률 %).
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설치 후 약 12개월.
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살충제 보유
기간: 설치 후 약 12개월.
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델타메트린 및 PBO의 보유량(그램/kg)은 고성능 액체 크로마토그래피를 통해 평가됩니다.
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설치 후 약 12개월.
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ITEN 및 ITWS 사용
기간: 설치 후 약 6개월 및 12개월.
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ITEN 및 ITWS의 커뮤니티 의견은 설문지 및 포커스 그룹 토론을 통해 구할 것입니다.
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설치 후 약 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John Bradley, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gnanguenon V, Azondekon R, Oke-Agbo F, Beach R, Akogbeto M. Durability assessment results suggest a serviceable life of two, rather than three, years for the current long-lasting insecticidal (mosquito) net (LLIN) intervention in Benin. BMC Infect Dis. 2014 Feb 8;14:69. doi: 10.1186/1471-2334-14-69.
- Matiya DJ, Philbert AB, Kidima W, Matowo JJ. Dynamics and monitoring of insecticide resistance in malaria vectors across mainland Tanzania from 1997 to 2017: a systematic review. Malar J. 2019 Mar 26;18(1):102. doi: 10.1186/s12936-019-2738-6.
- Mboera LE, Mweya CN, Rumisha SF, Tungu PK, Stanley G, Makange MR, Misinzo G, De Nardo P, Vairo F, Oriyo NM. The Risk of Dengue Virus Transmission in Dar es Salaam, Tanzania during an Epidemic Period of 2014. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Jan 26;10(1):e0004313. doi: 10.1371/journal.pntd.0004313. eCollection 2016 Jan.
- Mboma ZM, Overgaard HJ, Moore S, Bradley J, Moore J, Massue DJ, Kramer K, Lines J, Lorenz LM. Mosquito net coverage in years between mass distributions: a case study of Tanzania, 2013. Malar J. 2018 Mar 1;17(1):100. doi: 10.1186/s12936-018-2247-z.
- Gleave K, Lissenden N, Richardson M, Choi L, Ranson H. Piperonyl butoxide (PBO) combined with pyrethroids in insecticide-treated nets to prevent malaria in Africa. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 29;11(11):CD012776. doi: 10.1002/14651858.CD012776.pub2.
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