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Sonoclot Signature를 이용한 산후 출혈의 지혈 평가

2023년 2월 2일 업데이트: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University

Sonoclot Signature를 이용한 산후 출혈 사례의 지혈 평가

산후 출혈은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 신속한 진단과 조기 관리는 산모의 예후를 향상시킵니다.

산후 출혈은 분만 후 24시간 동안 500ml를 초과하는 출혈로 정의됩니다.

산후 출혈의 원인은 다양합니다. 대부분의 사례는 사례의 75%를 차지하는 자궁 무력증에서 발생합니다. 산후 출혈에 대한 위험 요소가 있음에도 불구하고 여전히 예측할 수 없는 산과적 응급 상황입니다.

응고는 산후 지혈에 중요한 역할을 합니다. 일차 및 특히 이차 응고 장애는 산후 출혈의 위험 요소입니다.

출혈이 발생하면 피브리노겐 수치의 감소는 응고 표지자 중에서 관찰되는 가장 빠른 변화입니다. 최근 연구에 따르면 산후 출혈의 초기 관리 중 피브리노겐 농도는 출혈의 중증도에 대한 가장 유용한 생물학적 지표입니다.

응고 프로파일을 기록하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 그 중 하나가 소노클로트에 의한 추정이다.

점탄성 지혈 분석 장치(예: 소노클로트)는 피브리노겐 및 혈소판 수와 같은 전체 응고 프로파일을 평가하는 일련의 매개변수를 포함하여 주요 출혈을 모니터링하기 위한 현장 진단 장치로서 실질적인 이점이 있습니다.

점탄성 현장 검사로 응고병증을 확인하면 산후 출혈 관리를 안내하고 심각한 산모 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Assiut University Hospital의 임상 병리과와 산부인과에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 가임기 환자.
  2. 분만 후 처음 24시간 이내에 출혈이 있는 환자(원발성 산후 출혈).
  3. 자궁무력증, 자간전증, 유전성 혈액질환, 산전후천성 응고병증 등 산후 출혈의 원인이 있는 환자, 임신 중 급성 지방간, 양수 색전증 등

제외 기준:

  1. 분만 후 24시간 이후에 출혈이 있는 환자(2차 산후 출혈).
  2. 유산(임신 22주 이전 출혈) 또는 산전 출혈이 있는 환자.
  3. 산후출혈의 외상성 원인 예: 자궁파열, 태반조기박리, 열상, 혈종, 자궁내전, 의원성 외상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
산후 출혈 환자
대조군(비산후 출혈 환자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Sonoclot 시그니처를 이용한 산후 출혈 환자의 지혈 평가.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HAOPPHCUSS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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