- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127642
Sonoclot Signature를 이용한 산후 출혈의 지혈 평가
Sonoclot Signature를 이용한 산후 출혈 사례의 지혈 평가
산후 출혈은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 신속한 진단과 조기 관리는 산모의 예후를 향상시킵니다.
산후 출혈은 분만 후 24시간 동안 500ml를 초과하는 출혈로 정의됩니다.
산후 출혈의 원인은 다양합니다. 대부분의 사례는 사례의 75%를 차지하는 자궁 무력증에서 발생합니다. 산후 출혈에 대한 위험 요소가 있음에도 불구하고 여전히 예측할 수 없는 산과적 응급 상황입니다.
응고는 산후 지혈에 중요한 역할을 합니다. 일차 및 특히 이차 응고 장애는 산후 출혈의 위험 요소입니다.
출혈이 발생하면 피브리노겐 수치의 감소는 응고 표지자 중에서 관찰되는 가장 빠른 변화입니다. 최근 연구에 따르면 산후 출혈의 초기 관리 중 피브리노겐 농도는 출혈의 중증도에 대한 가장 유용한 생물학적 지표입니다.
응고 프로파일을 기록하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 그 중 하나가 소노클로트에 의한 추정이다.
점탄성 지혈 분석 장치(예: 소노클로트)는 피브리노겐 및 혈소판 수와 같은 전체 응고 프로파일을 평가하는 일련의 매개변수를 포함하여 주요 출혈을 모니터링하기 위한 현장 진단 장치로서 실질적인 이점이 있습니다.
점탄성 현장 검사로 응고병증을 확인하면 산후 출혈 관리를 안내하고 심각한 산모 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab A.Mohammed Omran
- 전화번호: 01025113833
- 이메일: Remy25.1994rn@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임기 환자.
- 분만 후 처음 24시간 이내에 출혈이 있는 환자(원발성 산후 출혈).
- 자궁무력증, 자간전증, 유전성 혈액질환, 산전후천성 응고병증 등 산후 출혈의 원인이 있는 환자, 임신 중 급성 지방간, 양수 색전증 등
제외 기준:
- 분만 후 24시간 이후에 출혈이 있는 환자(2차 산후 출혈).
- 유산(임신 22주 이전 출혈) 또는 산전 출혈이 있는 환자.
- 산후출혈의 외상성 원인 예: 자궁파열, 태반조기박리, 열상, 혈종, 자궁내전, 의원성 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산후 출혈 환자
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대조군(비산후 출혈 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sonoclot 시그니처를 이용한 산후 출혈 환자의 지혈 평가.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liew-Spilger AE, Sorg NR, Brenner TJ, Langford JH, Berquist M, Mark NM, Moore SH, Mark J, Baumgartner S, Abernathy MP. Viscoelastic Hemostatic Assays for Postpartum Hemorrhage. J Clin Med. 2021 Aug 31;10(17):3946. doi: 10.3390/jcm10173946.
- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
- Gallos ID, Williams HM, Price MJ, Merriel A, Gee H, Lissauer D, Moorthy V, Tobias A, Deeks JJ, Widmer M, Tuncalp O, Gulmezoglu AM, Hofmeyr GJ, Coomarasamy A. Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 25;4(4):CD011689. doi: 10.1002/14651858.CD011689.pub2.
- Henriquez DDCA, Bloemenkamp KWM, van der Bom JG. Management of postpartum hemorrhage: how to improve maternal outcomes? J Thromb Haemost. 2018 Jun 8. doi: 10.1111/jth.14200. Online ahead of print.
- Cortet M, Deneux-Tharaux C, Dupont C, Colin C, Rudigoz RC, Bouvier-Colle MH, Huissoud C. Association between fibrinogen level and severity of postpartum haemorrhage: secondary analysis of a prospective trial. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):984-9. doi: 10.1093/bja/aes096. Epub 2012 Apr 6.
- Benes J, Zatloukal J, Kletecka J. Viscoelastic Methods of Blood Clotting Assessment - A Multidisciplinary Review. Front Med (Lausanne). 2015 Sep 14;2:62. doi: 10.3389/fmed.2015.00062. eCollection 2015.
- Curry NS, Davenport R, Pavord S, Mallett SV, Kitchen D, Klein AA, Maybury H, Collins PW, Laffan M. The use of viscoelastic haemostatic assays in the management of major bleeding: A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2018 Sep;182(6):789-806. doi: 10.1111/bjh.15524. Epub 2018 Aug 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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