- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127642
Avaliação hemostática de hemorragia pós-parto usando Sonoclot Signature
Avaliação hemostática de casos de hemorragia pós-parto usando Sonoclot Signature
A hemorragia pós-parto é a principal causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. O diagnóstico rápido e o tratamento precoce melhoram o prognóstico materno.
A hemorragia pós-parto é definida por uma perda de sangue superior a 500 ml durante as 24 horas após o parto.
Existem muitas causas de hemorragia pós-parto. A maioria dos casos se desenvolve a partir de atonia uterina, que corresponde a 75% dos casos. Embora existam fatores de risco para hemorragia pós-parto, ainda é uma emergência obstétrica imprevisível.
A coagulação desempenha um papel importante na hemostasia pós-parto. Distúrbios primários e especialmente secundários da coagulação são fatores de risco para hemorragia pós-parto.
Quando ocorre sangramento, a diminuição dos níveis de fibrinogênio é a alteração mais rápida observada entre os marcadores de coagulação. Estudos recentes mostram que a concentração de fibrinogênio durante o manejo inicial da hemorragia pós-parto é o marcador biológico mais informativo para a gravidade da hemorragia.
Vários métodos são usados para registrar o perfil de coagulação. Um deles é a estimativa por sonoclot.
Dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos (como sonoclot) têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar hemorragias graves, incluindo um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil de coagulação global, como fibrinogênio e contagem de plaquetas.
A identificação de coagulopatia por teste viscoelástico no local de atendimento pode ser útil para orientar o manejo da hemorragia pós-parto e prevenir desfechos maternos graves.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab A.Mohammed Omran
- Número de telefone: 01025113833
- E-mail: Remy25.1994rn@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em período fértil.
- Pacientes com sangramento nas primeiras 24 horas após o parto (hemorragia pós-parto primária).
- Pacientes com causas de hemorragia pós-parto como atonia uterina, pré-eclâmpsia, doenças do sangue como coagulopatias hereditárias e adquiridas no pré-parto e outras, por exemplo, fígado gorduroso agudo da gravidez, embolia de líquido amniótico, etc.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento após 24 horas do parto (hemorragia pós-parto secundária).
- Pacientes com aborto espontâneo (sangramento antes de 22 semanas de gestação) ou hemorragia anteparto.
- Causas traumáticas de hemorragia pós-parto, por exemplo, ruptura uterina, descolamento prematuro da placenta, lacerações, hematomas, inversão uterina e trauma iatrogênico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com hemorragia pós-parto
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Controles (pacientes com hemorragia não pós-parto)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação hemostática em pacientes com hemorragia pós-parto usando a assinatura Sonoclot.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
- Gallos ID, Williams HM, Price MJ, Merriel A, Gee H, Lissauer D, Moorthy V, Tobias A, Deeks JJ, Widmer M, Tuncalp O, Gulmezoglu AM, Hofmeyr GJ, Coomarasamy A. Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 25;4(4):CD011689. doi: 10.1002/14651858.CD011689.pub2.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAOPPHCUSS
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