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Avaliação hemostática de hemorragia pós-parto usando Sonoclot Signature

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University

Avaliação hemostática de casos de hemorragia pós-parto usando Sonoclot Signature

A hemorragia pós-parto é a principal causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. O diagnóstico rápido e o tratamento precoce melhoram o prognóstico materno.

A hemorragia pós-parto é definida por uma perda de sangue superior a 500 ml durante as 24 horas após o parto.

Existem muitas causas de hemorragia pós-parto. A maioria dos casos se desenvolve a partir de atonia uterina, que corresponde a 75% dos casos. Embora existam fatores de risco para hemorragia pós-parto, ainda é uma emergência obstétrica imprevisível.

A coagulação desempenha um papel importante na hemostasia pós-parto. Distúrbios primários e especialmente secundários da coagulação são fatores de risco para hemorragia pós-parto.

Quando ocorre sangramento, a diminuição dos níveis de fibrinogênio é a alteração mais rápida observada entre os marcadores de coagulação. Estudos recentes mostram que a concentração de fibrinogênio durante o manejo inicial da hemorragia pós-parto é o marcador biológico mais informativo para a gravidade da hemorragia.

Vários métodos são usados ​​para registrar o perfil de coagulação. Um deles é a estimativa por sonoclot.

Dispositivos de ensaios hemostáticos viscoelásticos (como sonoclot) têm vantagens práticas como dispositivos de ponto de atendimento para monitorar hemorragias graves, incluindo um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil de coagulação global, como fibrinogênio e contagem de plaquetas.

A identificação de coagulopatia por teste viscoelástico no local de atendimento pode ser útil para orientar o manejo da hemorragia pós-parto e prevenir desfechos maternos graves.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado no Hospital Universitário de Assiut, tanto no departamento de patologia clínica quanto no departamento de obstetrícia e ginecologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes em período fértil.
  2. Pacientes com sangramento nas primeiras 24 horas após o parto (hemorragia pós-parto primária).
  3. Pacientes com causas de hemorragia pós-parto como atonia uterina, pré-eclâmpsia, doenças do sangue como coagulopatias hereditárias e adquiridas no pré-parto e outras, por exemplo, fígado gorduroso agudo da gravidez, embolia de líquido amniótico, etc.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com sangramento após 24 horas do parto (hemorragia pós-parto secundária).
  2. Pacientes com aborto espontâneo (sangramento antes de 22 semanas de gestação) ou hemorragia anteparto.
  3. Causas traumáticas de hemorragia pós-parto, por exemplo, ruptura uterina, descolamento prematuro da placenta, lacerações, hematomas, inversão uterina e trauma iatrogênico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com hemorragia pós-parto
Controles (pacientes com hemorragia não pós-parto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação hemostática em pacientes com hemorragia pós-parto usando a assinatura Sonoclot.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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