Hemostatické hodnocení poporodního krvácení pomocí Sonoclot Signature
Hemostatické hodnocení případů poporodního krvácení pomocí Sonoclot Signature
Poporodní krvácení je hlavní příčinou mateřské morbidity a mortality na celém světě. Rychlá diagnostika a včasná léčba zlepšují prognózu matky.
Poporodní krvácení je definováno ztrátou krve přesahující 500 ml během 24 hodin po porodu.
Existuje mnoho příčin poporodního krvácení. Většina případů se vyvíjí z děložní atonie, která představuje 75 % případů. I když existují rizikové faktory pro poporodní krvácení, stále se jedná o nepředvídatelnou porodní pohotovost.
Koagulace hraje důležitou roli v poporodní hemostáze. Primární a zejména sekundární poruchy koagulace jsou rizikovými faktory poporodního krvácení.
Když dojde ke krvácení, pokles hladin fibrinogenu je nejrychlejší změnou pozorovanou mezi markery koagulace. Nedávné studie ukazují, že koncentrace fibrinogenu během počáteční léčby poporodního krvácení je nejinformativnějším biologickým markerem závažnosti krvácení.
Pro záznam koagulačního profilu se používají různé metody. Jedním z nich je odhad pomocí sonoklotu.
Zařízení pro viskoelastické hemostatické testy (jako je sonoclot) mají praktické výhody jako zařízení v místě péče pro monitorování velkého krvácení včetně souboru parametrů, které hodnotí globální profil koagulace, jako je fibrinogen a počet krevních destiček.
Identifikace koagulopatie viskoelastickým testováním v místě péče může být užitečná při vedení léčby poporodního krvácení a předcházení vážným následkům u matky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rehab A.Mohammed Omran
- Telefonní číslo: 01025113833
- E-mail: Remy25.1994rn@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů v plodném období.
- Pacientky s krvácením během prvních 24 hodin po porodu (primární poporodní krvácení).
- Pacientky s příčinami poporodního krvácení, jako je děložní atonie, preeklampsie, krevní onemocnění jako dědičné a předporodní získané koagulopatie a další, např. akutní ztučnění jater v těhotenství, embolie plodovou vodou atd.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s krvácením po 24 hodinách od porodu (sekundární poporodní krvácení).
- Pacientky s potraty (krvácení před 22. týdnem těhotenství) nebo předporodním krvácením.
- Traumatické příčiny poporodního krvácení, např. ruptura dělohy, abruptio placenta, tržné rány, hematomy, inverze dělohy a iatrogenní trauma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky s poporodním krvácením
|
|
Kontroly (pacientky s nepoporodním krvácením)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemostatické hodnocení u pacientek s poporodním krvácením pomocí Sonoclot signature.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liew-Spilger AE, Sorg NR, Brenner TJ, Langford JH, Berquist M, Mark NM, Moore SH, Mark J, Baumgartner S, Abernathy MP. Viscoelastic Hemostatic Assays for Postpartum Hemorrhage. J Clin Med. 2021 Aug 31;10(17):3946. doi: 10.3390/jcm10173946.
- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
- Gallos ID, Williams HM, Price MJ, Merriel A, Gee H, Lissauer D, Moorthy V, Tobias A, Deeks JJ, Widmer M, Tuncalp O, Gulmezoglu AM, Hofmeyr GJ, Coomarasamy A. Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 25;4(4):CD011689. doi: 10.1002/14651858.CD011689.pub2.
- Henriquez DDCA, Bloemenkamp KWM, van der Bom JG. Management of postpartum hemorrhage: how to improve maternal outcomes? J Thromb Haemost. 2018 Jun 8. doi: 10.1111/jth.14200. Online ahead of print.
- Cortet M, Deneux-Tharaux C, Dupont C, Colin C, Rudigoz RC, Bouvier-Colle MH, Huissoud C. Association between fibrinogen level and severity of postpartum haemorrhage: secondary analysis of a prospective trial. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):984-9. doi: 10.1093/bja/aes096. Epub 2012 Apr 6.
- Benes J, Zatloukal J, Kletecka J. Viscoelastic Methods of Blood Clotting Assessment - A Multidisciplinary Review. Front Med (Lausanne). 2015 Sep 14;2:62. doi: 10.3389/fmed.2015.00062. eCollection 2015.
- Curry NS, Davenport R, Pavord S, Mallett SV, Kitchen D, Klein AA, Maybury H, Collins PW, Laffan M. The use of viscoelastic haemostatic assays in the management of major bleeding: A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2018 Sep;182(6):789-806. doi: 10.1111/bjh.15524. Epub 2018 Aug 2. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAOPPHCUSS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .