성인 천식 환자의 식이 보충제로서의 정제되지 않은 연어 기름

이 연구는 천식에 대한 표준 치료에 추가되는 정제되지 않은 연어 기름인 CARDIO®를 조사하는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험입니다. 조사 제품은 21가지 지방산(99.1% 이상), 리포펩티드(0.9% 미만), 항산화제 및 기타 미세 대사물질을 함유하는 정제되지 않은 연어유 기반 소프트 젤 제형입니다. 연구에 따르면 해양 식품은 특히 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA), 에이코사펜타온산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)을 많이 섭취하는 등 인간의 건강을 증진시키는 영양학적 특성을 지니고 있습니다. 세포 배양 및 마우스 연구는 n-3 PUFA, EPA 및 DHA의 소비로 폐의 백혈구 침윤 감소 및 전염증성 사이토카인 감소를 보고했습니다. 그러나 천식 진단을 받은 인간을 대상으로 한 임상 시험에서 n-3 PUFA 보충을 조사한 다양한 결과가 나타났습니다. 이 연구의 목적은 CARDIO®가 악화를 예방하는 항염증 효과가 있는지, 천식 조절 및 삶의 질을 향상시키는지 조사하는 것입니다. 데이터는 폐 기능 테스트(PEF, 폐활량계 및 FeNO), 혈액 샘플, 영양 로그, 삶의 질 설문지(ACQ-5), 연구 바이오뱅킹을 위해 수집된 혈액 및 대변에 의해 수집됩니다. 연구 개입 기간은 20주이며, 안전상의 이유로 개입 후 4주가 추가됩니다.

이 연구는 본질적으로 탐구적이므로 통계적 검정력과 자원 제약의 필요성이 균형을 이루는 표본 크기가 선택됩니다. 가용 자원은 각 팔에 40명씩 80명의 참가자를 미리 결정하고 모집할 수 있습니다. 총 약 20%의 탈락률(그룹당 8명의 피험자)로 인한 오차 범위를 포함하므로 연구에 다시 계산된 참가자 수(각 팔에 50명)가 필요하다고 추정합니다. 이 참가자 수를 통해 이 연구는 5%의 유의 수준, 80%의 검정력 및 개별 사건의 가정 하에 악화율 40% 감소(즉, 비율 0.6)를 감지할 수 있습니다. 대조군에서 0.01 pr day의 비율