노인의 신체적, 기능적, 인지적, 심리적 상태에 관한 HILIT
65세 이상 콜롬비아인의 신체적, 기능적, 인지적 및 심리적 상태에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 및 낮은 영향에 기반한 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 65세 남녀 총 92명을 두 그룹으로 나누어 평가하는 이중 맹검 무작위 대조 임상 실험인 실험 연구에 해당합니다. 실험 그룹은 Beat Fit 형식의 HILIT 프로그램( n = 46) 12주; 통제 그룹(n = 46)은 신체 운동의 이점에 대한 일반적인 권장 사항만 받을 것입니다. 변수는 정보 편향과 차별화된 잘못된 분류를 피하기 위해 동일한 검증 도구와 동일한 연구원을 사용하여 두 그룹 모두에 대해 측정됩니다. 평가는 개입 시작 시와 이 기간이 끝난 직후에 수행되며 결과는 데이터 레코드에 기록되며 나중에 Excel 데이터베이스에 통합되어 각 참여자에 대한 코드를 등록하여 상태를 유지합니다. 개인 정보를 보호하지만 동시에 필요한 비교 가능성을 허용합니다.
독립 변수의 경우 사회인구학적 특성, 임상 병력 및 사회-가족 평가 척도를 다룰 것입니다. 결과 변수는 영역별로 나뉩니다. 건강 상태에 초점을 맞춘 변수는 SF36 설문지를 사용하여 Charlson Index, 건강 관련 삶의 질[HRQoL], 설문지에서 Comorbidity로 인한 사망의 상대적 위험을 측정합니다. SARC-F(힘, 보행 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐) 및 튀긴 취약성 표현형이 적용될 것입니다. 물리적 조건 변수의 경우 ECFA 배터리가 사용됩니다. 순차적인 기관차 작업의 실행을 위해 "8피트 상행 테스트"로 측정됩니다. Tinetti Scale의 보행 및 균형, 6분 테스트의 보행 속도; Berg Scale의 자세 안정성과 균형. 기능적 변수의 경우 Katz 지수(일상 생활 활동), 학부, 대학원 및 영구 교육을 위한 부총장실의 Lawton & Brody 지수(일상 생활의 도구 활동) 및 Siu 및 Reuben 신체 척도( 고급 활동 일상생활). 인지 변수, MMSE(Minimental Status Examination) 및 심리적 변수에 대해 Yesavage는 우울증에, Pittsburgh Index는 수면의 질과 낙상 공포에 대해 국제 척도인 FES-I(Falls Efficacy Scale-International)로 적용됩니다. 모든 변수에는 사전 및 사후 개입 측정이 있습니다. 결과적으로 댄스 기반 HILIT 교육 프로그램(Beat Fit)은 65세 이상의 콜롬비아 성인의 건강, 신체, 기능, 인지 및 심리적 상태를 개선하여 이 인구의 포괄적인 접근에 기여할 것으로 기대됩니다. 개입이 완료되면 최종 평가가 수행되고 비교 프로세스에서 처음 얻은 결과와 관련하여 중요한 차이가 있는지 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago de Cali, 콜롬비아, 760020
- District of agua Blanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 65세 이상의 남녀.
- 이 프로젝트에 대한 지침 및 연습 프로토콜을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신체 검사 또는 운동 수행에 대한 금기 사항.
- 암, 폐 고혈압 및 신부전과 같은 병리 진단을 받은 사람, 심부전 또는 고아 질환 진단을 받은 인구, 정신과 진단 및/또는 관리를 받은 인구 또는 신경학적 또는 인지적 변화가 있는 인구.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV/AIDS) 감염 또는 질병 진단을 받은 사람.
- 연구에 참여하는 데 동의하지 않거나 프로그램에 참가할 때 정보에 입각한 동의로 연구를 위한 데이터 사용에 대한 승인을 거부한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HILIT 그룹
실험군(EG)은 초기 평가 후 그들의 동의하에 12주 동안 3주 세션(월요일, 수요일 및 금요일)과 세션당 50분 동안 지시된 신체 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
수행할 운동은 세 가지 단계로 나뉩니다. 처음 10분 동안의 워밍업; 30분 길이의 주요 부분(각 운동은 관절에 충격을 주지 않고 가능한 한 강렬하거나 빠르게 20~30초 동안 수행한 다음 반복하기 전에 10~15초 동안 휴식을 취해야 함); 그리고 주로 총 10분의 스트레칭 운동을 기반으로 하는 평온으로의 복귀.
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12주간의 HILIT 프로그램을 받을 실험 그룹에 분포된 65세의 총 92명의 남녀(n = 46); 통제 그룹(n = 46)은 신체 운동의 이점에 대한 일반적인 권장 사항만 받을 것입니다.
변수는 정보 편향과 차별화된 잘못된 분류를 피하기 위해 동일한 검증 도구와 동일한 연구원을 사용하여 두 그룹 모두에 대해 측정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
연구의 사전 및 사후 단계에서 평가될 치료를 받지 않을 대조군(CG).
이 그룹에 배정된 참가자들은 규칙적인 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받고 신체 활동 촉진을 위한 권장 사항을 안내받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG 테스트(Timed Up and Go 테스트)
기간: 최대 12주
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사람의 이동성과 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
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최대 12주
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Lawton & Brody 척도
기간: 최대 12주
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쇼핑, 요리, 청소, 세탁, 재정, 약물 치료, 교통 및 전화 사용과 같은 일상 생활의 도구적 활동에서 독립성과 기능성을 평가합니다. 도구적 장애는 하나 이상의 활동을 수행할 수 없는 것으로 간주합니다.
각 영역은 주제와 가장 잘 일치하는 설명에 따라 점수가 매겨집니다.
따라서 각 영역의 점수는 최대 1점, 최소 0점입니다.
최대 의존도는 0점으로 표시되며 총 8점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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최대 12주
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찰슨 지수. 동반이환이 없는 경우 점수는 0~1점, 낮은 동반이환은 2점, 높은 동반이환은 3점 이상으로 판정한다.
기간: 최대 12주
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동반이환으로 인한 사망의 상대적 위험.
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최대 12주
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 최대 12주
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 광범위하게 사용됩니다.
결과는 0에서 100 사이의 값입니다.
최적의 건강은 100점으로 표시되며 매우 나쁜 건강은 0입니다.
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최대 12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 최대 12주
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노인병에서 널리 사용되는 짧은 테스트 배터리는 3가지 관점에서 환자를 평가하는 것으로 구성됩니다. 한편으로는 환자의 균형을 측정하여 발을 모으고 최소 10초 동안 균형을 유지할 수 있는지 계산합니다. 세미 탠덤과 탠덤, 보행 속도를 세고 4m를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하고 스쿼트 5개를 수행하는 데 걸리는 시간을 세면서 하체의 근력과 저항력을 측정합니다(STS5).
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최대 12주
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 최대 12주
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사람의 정적 및 동적 균형 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 12주
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카츠 인덱스
기간: 최대 12주
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노인의 독립성 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 독립도 A, B, C 등을 얻기 위해 그룹화된 항목을 고려하여 채점됩니다. 0점은 A 등급, 1점은 B 등급, 2점은 C 등급, 3점은 D 등급 등으로 관찰됩니다. 일반적인 방법으로 다음과 같은 분류를 가정할 수 있습니다.
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최대 12주
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고급 생활 활동의 물리적 규모 르우벤의 날.
기간: 최대 12주
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지역 사회, 사회적 관계의 통합 정도를 평가하고 지역 사회에서 개인의 기능적 평가에 민감합니다.
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최대 12주
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 최대 12주
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인지 장애 또는 치매와 일치하는 의심 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다.
최대 30점의 필기 시험.
MMSE에 대해 설정된 컷오프 포인트는 "정상"인지 기능을 정의하며 일반적으로 24로 설정되며 점수가 낮을수록 더 심각한 인지 문제를 나타냅니다.
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최대 12주
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 최대 12주
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주의력, 집중력, 실행기능, 기억력, 언어능력, 시각구성능력, 계산력, 방향감각 등을 검사하는 검사로 만점은 30점이다.
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최대 12주
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Yesavage 노인 우울증 척도
기간: 최대 12주
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노인의 우울증을 선별하는 데 사용되는 설문지.
00~05점은 정상 선별검사, 06~10점은 중등도 우울증 선별검사, 11~15점은 심한 우울증 선별검사를 나타냅니다.
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최대 12주
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 최대 12주
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영향을 미칠 수 있는 수면의 질과 교란에 대한 간단하고 유효한 평가입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 불편, 약물 사용 및 주간 기능 장애의 4가지 하위 척도로 나누어진 10개의 질문으로 구성되어 총점을 얻습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 12주
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FES-I(낙상 효능 척도-국제)
기간: 최대 12주
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낙상에 대한 두려움을 평가하는 설문지.
총 점수를 더한 후 16-19의 값은 두려움이 거의 없음을 나타냅니다. 20-27 사이는 중간 두려움, 28-64 사이는 심한 두려움으로 낙상 위험이 높을수록 총 점수가 높습니다.
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최대 12주
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손잡이 강도
기간: 최대 12주
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손의 악력을 평가하기 위해 동력계가 사용됩니다.
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최대 12주
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티네티 스케일
기간: 최대 12주
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적용 후 1년 동안 노인의 낙상 위험을 조기에 결정하는 데 사용됩니다.
두 섹션의 결과가 추가되어 19점 미만의 점수는 높은 낙상 위험, 19~24점은 중간 정도의 낙상 위험, 25~28점은 낮은 위험을 나타냅니다. 폭포.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(체질량 지수)
기간: 최대 12주
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무게(kg) / 높이2(m2) 공식으로 계산되며 단위는 kg/m2입니다.
전체 체지방의 대략적인 지표입니다.
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최대 12주
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체중
기간: 최대 12주
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체지방량과 제지방량의 합입니다.
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최대 12주
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키
기간: 최대 12주
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발바닥에서 머리 꼭대기까지 측정한 사람의 키를 측정합니다.
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최대 12주
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SARC-F
기간: 최대 12주
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근감소증의 위험을 평가하기 위한 선별검사.
그것은 0-10점의 총점을 생성하며, 그 중 0-3의 범위는 근육감소증이 없는 것으로 기록되고 4-10은 근육감소증을 암시합니다.
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최대 12주
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허약 표현형
기간: 최대 12주
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비자발적 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도, 쇠약 및 낮은 신체 활동의 다섯 가지 원래 특성이 평가됩니다.
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최대 12주
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허리 둘레
기간: 최대 12주
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중심 지방 분포 및 복부 비만 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 12주
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엉덩이 둘레
기간: 최대 12주
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그것은 엉덩이의 최대 돌출 수준에서 측정됩니다.
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최대 12주
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허리-엉덩이 비율
기간: 최대 12주
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
이것은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나눈 값입니다.
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최대 12주
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미니 영양 평가 - 약식(MNA®-SF)
기간: 최대 12주
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영양실조의 위험이 있거나 영양이 부족한 노인을 식별하는 간단하고 빠른 방법입니다.
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최대 12주
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6분 걷기 테스트(PC6M)
기간: 최대 12주
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운동으로 인한 스트레스에 대한 호흡기, 심혈관, 대사, 골격근 및 신경 감각 시스템의 반응을 통합된 방식으로 평가합니다.
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최대 12주
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8피트 업 앤 고 테스트
기간: 최대 12주
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민첩성과 동적 균형을 평가합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- -University of Jaén
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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