HILIT sulla condizione fisica, funzionale, cognitiva e psicologica degli anziani
Effetti di un programma basato sull'interval training ad alta intensità e sul basso impatto sulle condizioni fisiche, funzionali, cognitive e psicologiche nei colombiani di età superiore ai 65 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa ricerca corrisponde a uno studio sperimentale, uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco, in cui verranno valutati un totale di 92 uomini e donne di 65 anni, distribuiti in due gruppi: il gruppo sperimentale riceverà un programma HILIT di tipo Beat Fit ( n = 46) 12 settimane; e il gruppo di controllo (n = 46) che riceverà solo raccomandazioni generali sui benefici dell'esercizio fisico. Le variabili saranno misurate per entrambi i gruppi con gli stessi strumenti validati e lo stesso ricercatore per evitare bias informativi e classificazioni errate differenziali. Le valutazioni saranno effettuate all'inizio dell'intervento e subito dopo la fine di questo periodo, e i risultati saranno registrati in un data record che sarà successivamente unificato in un database Excel registrando un codice per ogni partecipante per mantenere la condizione di privacy, ma allo stesso tempo consentano la necessaria comparabilità.
Per le variabili indipendenti verranno affrontate le caratteristiche sociodemografiche, la storia clinica e la scala di valutazione socio-familiare; Le variabili dei risultati sono suddivise per aree: quelle focalizzate sullo stato di salute misureranno il rischio relativo di morte per Comorbidità dall'Indice di Charlson, Health-related Quality of Life [HRQoL] con il questionario SF36, il Questionario Per determinare la sarcopenia, saranno applicati il SARC-F (Forza, Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadere) e il fenotipo Fried fragility. Per le variabili di condizione fisica verrà utilizzata la batteria ECFA; per l'esecuzione di compiti locomotori sequenziali sarà misurato con il "test up-and-go di 8 piedi"; andatura ed equilibrio dalla Scala Tinetti, Velocità del Cammino con il Test dei 6 minuti; e stabilità posturale ed equilibrio dalla scala Berg. Per le variabili funzionali, l'Indice di Katz (attività della vita quotidiana), l'Indice Lawton & Brody del Prorettore per la Formazione Triennale, Post-Laurea e Permanente (attività strumentali della vita quotidiana) e la scala fisica Siu e Reuben (attività avanzate della vita quotidiana). Per la Variabile Cognitiva, il Minimental Status Examination (MMSE) e per le variabili psicologiche sarà applicato Yesavage per la depressione, il Pittsburgh Index per la qualità del sonno e la paura di cadere con la scala internazionale FES-I (Falls Efficacy Scale-International). Tutte le variabili avranno misurazioni pre e post intervento. Di conseguenza, un programma di allenamento HILIT basato sulla danza (Beat Fit) dovrebbe migliorare la salute, le condizioni fisiche, funzionali, cognitive e psicologiche degli adulti colombiani di età superiore ai 65 anni, contribuendo così all'approccio globale di questa popolazione. Una volta completato l'intervento, verrà effettuata la valutazione finale e, dal processo comparativo, definire se ci sono differenze significative rispetto ai risultati ottenuti inizialmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santiago de Cali, Colombia, 760020
- District of agua Blanca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 65 anni, che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
- Essere in grado di comprendere le istruzioni e i protocolli di esercizio per questo progetto.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esecuzione di test fisici o esercizio fisico.
- Persone con diagnosi di patologie quali cancro, ipertensione polmonare e insufficienza renale, popolazione con diagnosi di scompenso cardiaco o malattie orfane, popolazione con diagnosi e/o gestione psichiatrica, o con alterazioni neurologiche o cognitive.
- Persone con una diagnosi di infezione o malattia da virus dell'immunodeficienza umana (HIV/AIDS).
- Non acconsentire a partecipare allo studio o coloro che al momento dell'ingresso nel programma hanno negato l'approvazione dell'uso dei propri dati per la ricerca nel consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo HILIT
Un gruppo sperimentale (EG) che dopo una prima valutazione e con il loro consenso, sarà sottoposto ad un programma di allenamento fisico diretto per 12 settimane con 3 sessioni settimanali (lunedì, mercoledì e venerdì), con una durata di 50 min per sessione.
Gli esercizi da svolgere saranno suddivisi in tre diverse fasi: riscaldamento nei primi 10 minuti; la parte principale con una durata di 30 minuti (dove ogni esercizio dovrebbe essere eseguito per 20-30 secondi il più intenso o veloce possibile senza generare impatto articolare, e poi fare una pausa per 10-15 secondi, prima di ripeterlo); e il ritorno alla calma, basato principalmente su esercizi di stretching della durata complessiva di 10 minuti.
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Un totale di 92 uomini e donne di 65 anni, distribuiti in un gruppo sperimentale che riceverà un programma HILIT di 12 settimane (n = 46); e un gruppo di controllo (n = 46) che riceverà solo raccomandazioni generali sui benefici dell'esercizio fisico.
Le variabili saranno misurate per entrambi i gruppi con gli stessi strumenti validati e lo stesso ricercatore per evitare bias informativi e classificazioni errate differenziali.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo (CG) che non subirà il trattamento, che sarà valutato nella fase pre e post dello studio.
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno consigli generali sugli effetti positivi della pratica regolare dell'attività fisica e riceveranno una guida di raccomandazioni per la promozione dell'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test TUG (Timed Up and Go test)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità e la funzione fisica di una persona.
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Fino a dodici settimane
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La scala di Lawton e Brody
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta l'autonomia e la funzionalità nelle attività strumentali della vita quotidiana) come fare la spesa, cucinare, pulire, lavarsi, finanze, medicine, trasporti e uso del telefono; e considera disabilità strumentale l'incapacità di svolgere una o più attività.
Ogni area è valutata secondo la descrizione che meglio corrisponde al soggetto.
Pertanto, ogni area ottiene un massimo di 1 punto e un minimo di 0 punti.
La massima dipendenza sarebbe contrassegnata dall'ottenimento di 0 punti, mentre una somma di 8 punti esprimerebbe totale indipendenza.
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Fino a dodici settimane
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Indice di Charlson. L'assenza di comorbilità è considerata quando il punteggio è 0-1 punti, bassa comorbilità 2 punti e alta cormobilità in punteggi uguali o superiori a 3 punti.
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Rischio relativo di morte per comorbidità.
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Fino a dodici settimane
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L'indagine sulla salute del modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
I risultati sono valori compresi tra 0 e 100.
La salute ottimale è rappresentata da punteggi di 100 e la salute molto scarsa sarebbe uguale a 0.
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Fino a dodici settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Batteria di test breve, molto utilizzata in geriatria, consiste nel valutare il paziente da 3 punti di vista: da un lato si misura l'equilibrio del paziente, contando se riesce a mantenere l'equilibrio per almeno 10 secondi a piedi uniti, dall'altro semi-tandem e tandem, contando la velocità dell'andatura, misurando il tempo necessario per percorrere 4 m, e la forza e la resistenza della parte inferiore del corpo, contando il tempo necessario per eseguire 5 squat (STS5).
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Fino a dodici settimane
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La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Utilizzato per valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona.
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Fino a dodici settimane
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INDICE DI KATZ
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il livello di indipendenza negli anziani. Viene valutato considerando gli elementi raggruppati per ottenere i gradi A, B, C, ecc., di indipendenza. Si osserva che 0 punti equivalgono al grado A, 1 punto al grado B, 2 punti al grado C, 3 punti al grado D e così via. In modo convenzionale, si può assumere la seguente classificazione:
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Fino a dodici settimane
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La scala fisica delle attività della vita avanzata Il giorno di Reuben.
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta il grado di integrazione nella comunità, nelle relazioni sociali ed è sensibile alla valutazione funzionale degli individui nella comunità
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Fino a dodici settimane
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Il test di screening cognitivo più utilizzato per valutare i sintomi sospetti coerenti con il deterioramento cognitivo o la demenza.
Prova scritta con un punteggio massimo di 30.
Il punto limite stabilito per il MMSE definisce la funzione cognitiva "normale" è generalmente fissato a 24, punteggi più bassi indicano problemi cognitivi più gravi.
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Fino a dodici settimane
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MoCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Strumento che esamina le capacità di attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, calcolo e orientamento e il punteggio massimo è 30.
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Fino a dodici settimane
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La scala della depressione geriatrica Yesavage
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Questionario utilizzato per lo screening della depressione nelle persone anziane.
I punteggi da 00 a 05 indicano lo screening normale, lo screening per la depressione moderata da 06 a 10 e lo screening per la depressione grave da 11 a 15.
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Fino a dodici settimane
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PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Una valutazione semplice e valida sia della qualità del sonno che dei disturbi che potrebbero influire.
Consistono in 10 domande suddivise in quattro sottoscale: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disagio del sonno, uso di farmaci e disfunzioni diurne, che si sommano a un punteggio totale.
Il valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
Punteggi più alti indicano un sonno peggiore.
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Fino a dodici settimane
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Questionario che valuta la paura di cadere.
Dopo aver aggiunto il punteggio totale, i valori di 16-19 indicano poca paura; tra 20-27, paura intermedia, e da 28-64, paura intensa, rappresentando un rischio maggiore di cadute quanto più alto è il punteggio totale.
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Fino a dodici settimane
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Forza della presa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
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Fino a dodici settimane
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Scala Tinetti
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene utilizzato per determinare precocemente il rischio di caduta in una persona anziana durante l'anno successivo alla sua applicazione.
Il risultato di entrambe le sezioni verrà sommato, in modo che un punteggio inferiore a 19 punti implicherà un rischio elevato di cadute, un punteggio compreso tra 19 e 24 indicherà un rischio medio di cadute e un punteggio compreso tra 25 e 28 indicherà un rischio basso di cascate.
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Fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene calcolato dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2.
È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale.
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Fino a dodici settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È la somma del grasso corporeo e della massa magra.
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Fino a dodici settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Misura l'altezza di una persona, misurata dalla pianta del piede alla sommità della testa.
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Fino a dodici settimane
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SARC-F
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Screening per valutare il rischio di sarcopenia.
Genera un punteggio totale di 0-10 punti, di cui l'intervallo 0-3 è registrato senza sarcopenia mentre 4-10 suggerisce sarcopenia.
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Fino a dodici settimane
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Fenotipo fragile
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Vengono valutate cinque caratteristiche originali: perdita di peso involontaria, esaurimento auto-riferito, velocità di andatura lenta, debolezza e scarsa attività fisica.
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Fino a dodici settimane
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Girovita
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene utilizzato per valutare la distribuzione centrale del grasso e il grado di obesità addominale
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Fino a dodici settimane
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Girovita
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Si misura a livello della massima prominenza dei glutei.
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Fino a dodici settimane
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi.
Questo è calcolato come misura della vita divisa per misura dell'anca
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Fino a dodici settimane
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Mini valutazione nutrizionale - Modulo breve (MNA®-SF)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È un metodo semplice e veloce per identificare gli anziani a rischio di malnutrizione o denutriti.
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Fino a dodici settimane
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Il test del cammino di 6 minuti (PC6M)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta in modo integrato la risposta dei sistemi respiratorio, cardiovascolare, metabolico, muscolo scheletrico e neurosensoriale allo stress imposto dall'esercizio.
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Fino a dodici settimane
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Il test di 8 piedi su e vai
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta l'agilità e l'equilibrio dinamico.
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- -University of Jaén
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