HILIT ikääntyneiden aikuisten fyysisestä, toiminnallisesta, kognitiivisesta ja psykologisesta tilasta
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja vähäisen vaikutuksen fyysiseen, toiminnalliseen, kognitiiviseen ja psykologiseen tilaan perustuvan ohjelman vaikutukset yli 65-vuotiailla kolumbialaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vastaa kokeellista tutkimusta, kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan yhteensä 92 65-vuotiasta miestä ja naista, jaettuna kahteen ryhmään: koeryhmä saa Beat Fit -tyyppisen HILIT-ohjelman ( n = 46) 12 viikkoa; ja kontrolliryhmä (n = 46), joka saa vain yleisiä suosituksia liikunnan hyödyistä. Muuttujat mitataan molemmille ryhmille samoilla validoiduilla työkaluilla ja samalla tutkijalla, jotta vältetään informaatioharha ja eroava virheellinen luokittelu. Arvioinnit suoritetaan toimenpiteen alussa ja välittömästi tämän ajanjakson päätyttyä, ja tulokset kirjataan tietueeseen, joka yhdistetään myöhemmin Excel-tietokantaan, joka rekisteröi jokaiselle osallistujalle koodin kunnon ylläpitämiseksi. yksityisyyttä, mutta mahdollistaa samalla vaaditun vertailukelpoisuuden.
Riippumattomien muuttujien osalta otetaan huomioon sosiodemografiset ominaisuudet, kliininen historia ja sosio-perhearviointiasteikko; Tulosmuuttujat on jaettu alueittain: terveydentilaan keskittyvät mittaavat suhteellista kuolinriskiä komorbiditeettiin Charlson-indeksistä, terveyteen liittyvä elämänlaatu [HRQoL] SF36-kyselylomakkeella. Kyselylomake Sarkopenian määrittämiseksi se olla SARC-F (voimakkuus, apu kävelyyn, nouseminen tuolista, kiipeä portaissa ja putoaminen) ja Fried haurausfenotyyppiä sovelletaan. Fyysisen kunnon muuttujia varten käytetään ECFA-akkua; peräkkäisten veturitehtävien suorittamista varten se mitataan "8 jalan ylös ja mene" -testillä; kävely ja tasapaino Tinetti-asteikolla, kävelynopeus 6 minuutin testillä; ja asennon vakautta ja tasapainoa Bergin asteikolla. Funktionaalisten muuttujien Katz-indeksi (jokapäiväisen elämän aktiviteetit), perus-, jatko- ja pysyvän koulutuksen vararehtoritoimiston Lawton & Brody -indeksi (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot) sekä Siu- ja Reuben-fyysinen asteikko (Advanced operations). päivittäisestä elämästä). Kognitiivisen muuttujan, MMSE:n (Minimental Status Examination) ja psykologisten muuttujien osalta käytetään Yesavagea masennukseen, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja putoamisen pelkoa kansainvälisellä FES-I-asteikolla (Falls Efficacy Scale-International). Kaikilla muuttujilla on mittaukset ennen ja jälkeen interventiota. Tämän seurauksena tanssipohjaisen HILIT-harjoitteluohjelman (Beat Fit) odotetaan parantavan yli 65-vuotiaiden kolumbialaisten terveyttä, fyysistä, toiminnallista, kognitiivista ja psyykkistä tilaa, mikä myötävaikuttaa tämän väestön kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan. Kun interventio on saatu päätökseen, suoritetaan lopullinen arviointi ja vertailevassa prosessissa määritellään, onko merkittäviä eroja alun perin saatuihin tuloksiin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago de Cali, Kolumbia, 760020
- District of agua Blanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Pystyy ymmärtämään tämän projektin ohjeet ja harjoitusprotokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet fyysisten testien tai harjoittelun suorittamiselle.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sairaus, kuten syöpä, keuhkoverenpainetauti ja munuaisten vajaatoiminta, väestö, jolla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta tai orvotauti, väestö, jolla on psykiatrinen diagnoosi ja/tai hoito tai joilla on neurologisia tai kognitiivisia muutoksia.
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV/AIDS) infektio tai sairaus.
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen tai ne, jotka ovat ohjelmaan osallistuessaan kieltäneet tietoisensa suostumuksellaan hyväksymänsä tietojensa käytön tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HILIT ryhmä
Kokeellinen ryhmä (EG), jolle suoritetaan alustavan arvioinnin jälkeen ja heidän suostumuksellaan ohjattu fyysinen harjoitteluohjelma 12 viikon ajan, jossa on 3 viikkokertaa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) ja joiden kesto on 50 minuuttia per harjoitus.
Suoritettavat harjoitukset jaetaan kolmeen eri vaiheeseen: lämmittely ensimmäisen 10 minuutin aikana; pääosa, jonka kesto on 30 minuuttia (jossa jokainen harjoitus tulisi suorittaa 20–30 sekuntia mahdollisimman intensiivisesti tai nopeasti ilman yhteisvaikutusta, ja sitten pitää 10–15 sekunnin tauko ennen sen toistamista); ja paluu rauhaan, joka perustuu pääasiassa venytysharjoituksiin, joiden kokonaiskesto on 10 minuuttia.
|
Yhteensä 92 65-vuotiasta miestä ja naista koeryhmässä, joka saa 12 viikon HILIT-ohjelman (n = 46); ja kontrolliryhmä (n = 46), joka saa vain yleisiä suosituksia liikunnan hyödyistä.
Muuttujat mitataan molemmille ryhmille samoilla validoiduilla työkaluilla ja samalla tutkijalla, jotta vältetään informaatioharha ja eroava virheellinen luokittelu.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (CG), jolle ei tehdä hoitoa, joka arvioidaan tutkimuksen esi- ja jälkivaiheessa.
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat yleisiä neuvoja säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista ja opastuksen suosituksia liikunnan edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUG-testi (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lawton & Brody -asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi riippumattomuutta ja toimivuutta arjen instrumentaalisissa toimissa), kuten ostoksilla, ruoanlaittoon, siivoamiseen, pesuun, talouteen, lääkitykseen, kuljetukseen ja puhelimen käyttöön; ja pitää instrumentaalivammana kyvyttömyyttä suorittaa yhtä tai useampaa toimintaa.
Jokainen alue pisteytetään aihetta parhaiten vastaavan kuvauksen mukaan.
Tästä syystä jokainen alue saa enintään 1 pisteen ja vähintään 0 pistettä.
Maksimiriippuvuus merkitään saamalla 0 pistettä, kun taas 8 pisteen summa ilmaisi täydellisen riippumattomuuden.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Charlsonin indeksi. Komorbiditeetin poissaolo katsotaan, kun pisteet ovat 0-1 pistettä, alhainen komorbiditeetti 2 pistettä ja korkea sairastuvuus pisteillä, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 3 pistettä.
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Suhteellinen kuoleman riski liitännäissairauksien vuoksi.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
The Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Tulokset ovat arvoja välillä 0-100.
Optimaalista terveyttä edustavat pisteet 100 ja erittäin huono terveys olisi 0.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Geritriassa laajalti käytetty lyhyt testiakku koostuu potilaan arvioinnista kolmesta näkökulmasta: toisaalta mitataan potilaan tasapaino, lasketaan, pystyykö hän säilyttämään tasapainon vähintään 10 sekuntia jalat yhdessä. semi-tandem ja tandem, laskemalla askelnopeuden, mittaamalla 4 metrin kävelemiseen kuluvan ajan sekä alavartalon voiman ja vastuksen, laskemalla 5 kyykyn suorittamiseen kuluvan ajan (STS5).
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytetään arvioimaan henkilön staattisia ja dynaamisia tasapainotaitoja.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
KATZ HAKEMISTO
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On laajalti käytetty työkalu iäkkäiden aikuisten itsenäisyyden tason arvioimiseen. Se pisteytetään ottaen huomioon asiat, jotka on ryhmitelty itsenäisyyden asteiden A, B, C jne. saamiseksi. Havaitaan, että 0 pistettä vastaa arvosanaa A, 1 piste arvosanaa B, 2 pistettä arvosanaa C, 3 pistettä arvosanaa D ja niin edelleen. Perinteisellä tavalla voidaan olettaa seuraava luokittelu:
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kehittyneiden elämäntoimintojen fyysinen mittakaava Ruubenin päivä.
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi integroitumisen astetta yhteisöön, sosiaalisia suhteita ja on herkkä yksilöiden toiminnalliselle arvioinnille yhteisössä
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yleisimmin käytetty kognitiivinen seulontatesti arvioimaan epäiltyjä oireita, jotka liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen tai dementiaan.
Kirjallinen koe, jonka maksimipistemäärä on 30.
MMSE:lle asetettu raja-arvo määrittelee "normaalin" kognitiivisen toiminnan on yleensä asetettu arvoon 24, pienemmät pisteet osoittavat vakavampia kognitiivisia ongelmia.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Instrumentti, joka tutkii huomiokykyä, keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuokonstruktiivisia kykyjä, laskelmia ja orientaatiota ja maksimipistemäärä on 30.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kyselylomake, jolla seulottiin ikääntyneiden masennusta.
Pisteet 00-05 osoittavat normaalia seulontaa, 06-10 kohtalaisen masennuksen seulontaa ja 11-15 vakavan masennuksen seulontaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että unen häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa.
Ne koostuvat 10 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt, jotka lasketaan yhteen.
Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa.
Kun kokonaispistemäärä on lisätty, arvot 16-19 osoittavat vähäistä pelkoa; 20-27 välissä oleva pelko ja 28-64 voimakas pelko, joka edustaa sitä suurempaa kaatumisriskiä, mitä korkeampi kokonaispistemäärä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Dynamometrillä mitataan käden otteen vahvuus.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Sitä käytetään iäkkään ihmisen kaatumisriskin varhaiseen määrittämiseen sen käyttöä seuraavan vuoden aikana.
Molempien osien tulos lisätään siten, että alle 19 pisteen pistemäärä tarkoittaa suurta putoamisriskiä, pisteet 19-24 tarkoittaa keskimääräistä putoamisriskiä ja pisteet 25-28 tarkoittaa pientä putoamisriskiä. putoaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On kehon rasvan ja rasvattoman massan summa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Se mittaa henkilön pituuden, mitattuna jalkapohjasta pään yläosaan.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Seulonta sarkopenian riskin arvioimiseksi.
Se tuottaa kokonaispistemäärän 0-10 pistettä, joista alue 0-3 kirjataan ilman sarkopeniaa, kun taas 4-10 viittaa sarkopeniaan.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Hauras fenotyyppi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioidaan viittä alkuperäistä ominaisuutta: tahaton laihtuminen, itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus, heikkous ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytetään arvioimaan rasvan keskusjakaumaa ja vatsan lihavuuden astetta
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Se mitataan pakaroiden suurimman ulkoneman tasolla.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Onko vyötärön ympärysmitan mitaton suhde lantion ympärysmittaan.
Tämä lasketaan jaettuna vyötärömitalla lantion mitalla
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Miniravitsemusarviointi – lyhyt lomake (MNA®-SF)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Se on yksinkertainen ja nopea tapa tunnistaa iäkkäät ihmiset, jotka ovat aliravitsemusriskissä tai aliravittuja.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti (PC6M)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi integroidusti hengitys-, sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, luustolihas- ja neurosensoristen järjestelmien vastetta harjoituksen aiheuttamaan rasitukseen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
8 jalkaa ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- -University of Jaén
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska